颈源性眩晕患者 SNAGs 治疗的姿势和临床结果：一项随机对照试验
2020年4月10日 更新者：Alessandro Micarelli、Uniter Onlus
以前的工作证明了颈源性头晕 (CGD) 患者的姿势障碍与颈椎运动范围 (CROM) 减少之间的关系。
由于持续的自然垂体滑动 (SNAGs) 已被提议作为一种有效的治疗方法，本研究的目的是评估临床措施如何影响接受 SNAGs 的颈源性头晕患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rome
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Guidonia、Rome、意大利、00012
- UNITER ONLUS for balance and rehabilitation research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
将采用公认的标准来实现对颈源性头晕的临床怀疑，如下所示：
- 排除这些鉴别诊断： a.偏头痛性眩晕 B. 中枢性眩晕 C. 良性阵发性位置性眩晕（BPPV） d． 梅尼埃病 E.前庭神经炎 F. 药物引起的眩晕 g． 心因性眩晕（焦虑和/或恐慌症和/或恐惧症） h. 体位性低血压
- 至少 3 个月后存在与颈部疼痛、运动、僵硬或某些颈部位置相关的主观头晕感；
- 宫颈疼痛、外伤和/或疾病
- 如果是外伤引起的，那么头晕的发作和颈部受伤之间必须有时间上的接近。
如果满足标准 1 至 3，则诊断为阳性。 至于标准 2，头晕必须与颈部疼痛发生在同一时期，并且头晕必须与通常随时间波动的颈部疼痛的严重程度成正比。
标准 4 解决了颈部外伤后发生的颈源性头晕
排除标准：
- 头部、面部、颈部或胸部有外伤或近期手术；
- 中枢性或周围性眩晕的耳鼻喉科诊断
- 在研究期间接受物理治疗。
- 将设计病史、体格检查和彻底的临床耳神经学检查以排除引起头晕的宫颈外原因。
- 为了排除前庭功能减退，视频头脉冲测试 - 以及以前研究中提出的技术将用于研究前庭眼反射。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SNAGs 治疗
颈源性患者将接受 SNAGs 治疗。
根据个人病史，将确定有问题的主动颈椎运动（即主要引起头晕的运动）并确定治疗方向。
正如建议的那样，最有可能引起头晕的主动运动是颈椎伸展，但旋转或屈曲也会引起头晕。
当参与者处于直立坐姿时，熟练的物理治疗师（对分配不知情）将应用持续的被动辅助运动（滑行），同时参与者将被要求在他/她的生理范围允许的范围内朝着产生他们的方向主动移动症状。
此过程将重复六次。
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持续的被动辅助运动（滑行），即
理疗师将应用 SNAG，同时参与者将被要求在他/她的生理范围允许的范围内朝着产生其症状的方向积极移动。
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安慰剂比较：失谐激光
颈源性患者将接受假治疗，由另一位熟练的治疗师（对分配不知情）进行，包括对失谐激光的暴露。
制造商为了不产生有效发射而停用的激光器将看起来正常运行，发出光信号和蜂鸣声。
这种程序 - 被证明不会激活体感受体并具有非常强的安慰剂效应 - 将在上颈椎的不同部位进行六次，持续 20 秒，距离皮肤 0.5-1 厘米.
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激光 YAG 3 Chronic（Winform Medical Engineering s.r.l., San Donà di Piave (VE), Italy）将失谐并应用于颈椎区域，以便进行假治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡测试
大体时间：一个月
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通过静态姿势测量平台对置信度椭圆表面（以毫米计算）的研究将用于评估姿势的摇摆。
低水平的结果表明更好的表现。
文献中没有给出具体的参考范围。
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一个月
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颈椎运动
大体时间：一个月
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颈椎运动范围 (CROM) 测角仪已被证明是一种具有良好有效性的可靠工具，将用于测量（以度为单位）颈椎运动。
主动屈曲、伸展、左右旋转、左右侧屈各测量3次，取平均值。
结果水平低表明表现较差。
文献中没有给出具体的参考范围。
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自述头晕
大体时间：一个月
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意大利头晕障碍清单 (DHI) 将用于评估自我报告的头晕障碍。
它包含 25 个问题，旨在评估患者的功能（9 个问题）、情感（9 个问题）和身体（7 个问题）限制；绝对分数范围为 0 到 100，中度和重度残疾通常分别与 30 分和 60 分以上的分数相关
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一个月
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颈部残疾
大体时间：一个月
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颈椎残疾程度将通过颈部残疾指数 (NDI) 进行评估。
该自我报告问卷采用单因素结构，包括 10 个项目，以 6 分李克特式量表（范围从 0 到 5）评估不同的日常生活活动。
更高的绝对分数表示更严重的疼痛和更大的残疾
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一个月
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颈部疼痛
大体时间：一个月
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颈部疼痛强度 (NPI) 将通过疼痛的视觉模拟量表进行评估。
这种自我报告的可靠工具由一条 100 毫米的水平线组成，位于“无疼痛”（左）和“最严重的可想象疼痛”（右）之间。
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一个月
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害怕运动
大体时间：一个月
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对运动的恐惧将使用坦帕运动恐惧症量表 (TSK-17) 进行量化，这是一份包含 17 个项目的自我报告问卷，其中每个问题都使用 4 点李克特量表进行评分，范围从 1（强烈不同意）到 4（强烈同意） ); 4 个项目（4、8、12 和 16）是负面措辞和反向评分。
较高的绝对分数表示较高程度的运动恐惧症
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一个月
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焦虑和抑郁
大体时间：一个月
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焦虑和抑郁将通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 进行评估。
这份自填式问卷包含 14 个项目，采用 4 分李克特式量表（从 0 到 3 分）进行评分。
该工具包括 2 个分量表，共 7 个项目，用于评估焦虑和抑郁。
较高的绝对分数分别表示 2 个分量表中的焦虑和抑郁水平较高
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hain TC. Cervicogenic causes of vertigo. Curr Opin Neurol. 2015 Feb;28(1):69-73. doi: 10.1097/WCO.0000000000000161.
- Lystad RP, Bell G, Bonnevie-Svendsen M, Carter CV. Manual therapy with and without vestibular rehabilitation for cervicogenic dizziness: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2011 Sep 18;19(1):21. doi: 10.1186/2045-709X-19-21.
- Wrisley DM, Sparto PJ, Whitney SL, Furman JM. Cervicogenic dizziness: a review of diagnosis and treatment. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Dec;30(12):755-66. doi: 10.2519/jospt.2000.30.12.755.
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Reid SA, Rivett DA, Katekar MG, Callister R. Sustained natural apophyseal glides (SNAGs) are an effective treatment for cervicogenic dizziness. Man Ther. 2008 Aug;13(4):357-66. doi: 10.1016/j.math.2007.03.006. Epub 2007 Oct 22.
- Micarelli A, Viziano A, Augimeri I, Micarelli B, Capoccia D, Alessandrini M. Diagnostic route of cervicogenic dizziness: usefulness of posturography, objective and subjective testing implementation and their correlation. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(12):1730-1737. doi: 10.1080/09638288.2019.1680747. Epub 2019 Oct 26.
- Grande-Alonso M, Moral Saiz B, Minguez Zuazo A, Lerma Lara S, La Touche R. Biobehavioural analysis of the vestibular system and posture control in patients with cervicogenic dizziness. A cross-sectional study. Neurologia (Engl Ed). 2018 Mar;33(2):98-106. doi: 10.1016/j.nrl.2016.06.002. Epub 2016 Jul 21. English, Spanish.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年3月2日
研究注册日期
首次提交
2020年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月10日
首次发布 (实际的)
2020年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月10日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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