食事と健康指標の関係 (DIETE)
2023年8月7日 更新者：Zala Jenko Praznikar、University of Primorska
正常体重の健康な被験者における雑食、ビーガン、ベジタリアン、低炭水化物ダイエットと健康指標との関連
このコホート研究では、雑食、ビーガン、ベジタリアン、低炭水化物ダイエットのさまざまな食事摂取が、健康パラメーターと長期的な全体的な健康に及ぼす影響を調査しています。
参加者の血液パラメータ、食事摂取量、腸内微生物叢の組成、体重と組成、安静時エネルギー消費、ライフスタイル要因、および心理的要因が決定および測定されます。
調査の概要
詳細な説明
ベジタリアンとビーガンの食事は、心血管疾患、2 型糖尿病、がんの予防に健康上の利点があることが示されています。 どちらも公の場で人気を博しています。 ケトジェニックダイエットも非常に人気があり、特に減量と血糖パラメーターへの影響が理由です. 私たちの知る限り、健康パラメーターと腸内微生物叢の組成に関して、3つすべての食事と雑食性の食事の長期的な影響を比較した研究はありません.
提案された研究の目的は、さまざまな食事と、寿命、炎症、ストレス、腸内微生物叢の組成に関連するパラメーターなどの健康パラメーターとの関連性を調査することです。 この研究は、さまざまな食事と体全体との関係を比較するように設計されています.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izola、スロベニア、SI-6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
特定の食事パターンを持つ安定した体重を持つ健康な個人: 雑食動物、菜食主義者、ビーガン、低炭水化物高脂肪。
説明
包含基準:
- 18,5 < BMI < 30 kg/m2
- どんな病気でも無症状
- 投薬なし
- 過去 3 か月間の同じパターンの食事
- 過去 3 か月の安定した体重
除外基準:
- BMI < 18,5 かつ > 30 kg/m2
- 慢性疾患の存在
- 薬を服用している
- 過去 3 か月間の食事パターンの変化
- 過去 3 か月の不安定な体重
- 過去3か月間に抗生物質を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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雑食
食事ですべての食品群を習慣的に摂取する参加者。
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参加者のライフスタイルは、何年にもわたって追跡されます。
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ベジタリアン
食生活で肉を習慣的に避ける参加者。
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参加者のライフスタイルは、何年にもわたって追跡されます。
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ビーガン
食事からすべての動物性食品を習慣的に避ける参加者。
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参加者のライフスタイルは、何年にもわたって追跡されます。
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低炭水化物高脂肪食
食事で炭水化物を習慣的に避けている参加者。
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参加者のライフスタイルは、何年にもわたって追跡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身性炎症の変化
時間枠：5 年でのベースラインからの変化。
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炎症のマーカーとしてCRP[mg/L]を測定します。
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5 年でのベースラインからの変化。
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血清総抗酸化能の変化
時間枠：5 年でのベースラインからの変化。
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血清の総抗酸化能力はフォトケム装置で測定され、血清1マイクロリットルあたりのアスコルビン酸のナノモル当量として表される。
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5 年でのベースラインからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要栄養素摂取量の変化
時間枠：5 年でのベースラインからの変化。
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主要栄養素の摂取量は、検証済みの FFQ と 3 日間の食事日記で測定され、ソフトウェア OPEN と Prodi で分析されます。
主要栄養素の摂取量は、毎日のエネルギー摂取量の一部として表されます。
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5 年でのベースラインからの変化。
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微量栄養素摂取量の変化
時間枠：5 年でのベースラインからの変化。
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微量栄養素の摂取量は、検証済みの FFQ と 3 日間の食事日記で測定され、ソフトウェア OPEN と Prodi で分析されます。
微量栄養素の摂取量は 1 日あたりの mg で表されます。
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5 年でのベースラインからの変化。
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腸内細菌叢の組成の変化
時間枠：5 年でのベースラインからの変化。
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糞便の微生物組成は、微生物 DNA の分離と同定によって決定されます。
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5 年でのベースラインからの変化。
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体組成の変化
時間枠：5 年でのベースラインからの変化。
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無脂肪体重は、生体電気インピーダンス分析で測定され、kgで表されます。
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5 年でのベースラインからの変化。
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安静時代謝率の変化
時間枠：5 年でのベースラインからの変化。
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安静時代謝率は、間接熱量計で決定され、kJ/日で表されます。
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5 年でのベースラインからの変化。
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生活要因の変化
時間枠：5 年でのベースラインからの変化。
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問診票で査定いたします。
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5 年でのベースラインからの変化。
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不安の変化
時間枠：5 年でのベースラインからの変化。
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状態特性不安インベントリーによって評価されます。
STAIX-1 には 20 項目が含まれており、20 から 80 までのサブスケール スコアの 4 段階スコアでスコア付けされ、スコアが高いほど不安が高いことを示します。
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5 年でのベースラインからの変化。
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身体満足度の変化
時間枠：5 年でのベースラインからの変化。
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摂食障害目録-2 の体の不満サブスケールによって評価されます。
回答は、0 (まったくない) から 4 (常に) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
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5 年でのベースラインからの変化。
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握力の変化
時間枠：5 年でのベースラインからの変化。
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ハンドダイナモメーターで測定します。
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5 年でのベースラインからの変化。
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オートファジーの変化
時間枠：5 年でのベースラインからの変化。
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オートファジーは、オートファジー関連 mRNA 遺伝子発現評価によって測定されます。
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5 年でのベースラインからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zala Jenko Pražnikar, PhD、University of Primorska, Faculty of Health Sciences
- 主任研究者：Nina Mohorko, PhD、University of Primorska, Faculty of Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Paoli A, Mancin L, Bianco A, Thomas E, Mota JF, Piccini F. Ketogenic Diet and Microbiota: Friends or Enemies? Genes (Basel). 2019 Jul 15;10(7):534. doi: 10.3390/genes10070534.
- Satija A, Bhupathiraju SN, Rimm EB, Spiegelman D, Chiuve SE, Borgi L, Willett WC, Manson JE, Sun Q, Hu FB. Plant-Based Dietary Patterns and Incidence of Type 2 Diabetes in US Men and Women: Results from Three Prospective Cohort Studies. PLoS Med. 2016 Jun 14;13(6):e1002039. doi: 10.1371/journal.pmed.1002039. eCollection 2016 Jun.
- Rocha JP, Laster J, Parag B, Shah NU. Multiple Health Benefits and Minimal Risks Associated with Vegetarian Diets. Curr Nutr Rep. 2019 Dec;8(4):374-381. doi: 10.1007/s13668-019-00298-w.
- Sakkas H, Bozidis P, Touzios C, Kolios D, Athanasiou G, Athanasopoulou E, Gerou I, Gartzonika C. Nutritional Status and the Influence of the Vegan Diet on the Gut Microbiota and Human Health. Medicina (Kaunas). 2020 Feb 22;56(2):88. doi: 10.3390/medicina56020088.
- Kenig S, Petelin A, Poklar Vatovec T, Mohorko N, Jenko-Praznikar Z. Assessment of micronutrients in a 12-wk ketogenic diet in obese adults. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110522. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.003. Epub 2019 Jun 14.
- Mohorko N, Petelin A, Jurdana M, Biolo G, Jenko-Praznikar Z. Elevated serum levels of cysteine and tyrosine: early biomarkers in asymptomatic adults at increased risk of developing metabolic syndrome. Biomed Res Int. 2015;2015:418681. doi: 10.1155/2015/418681. Epub 2015 Mar 4.
- Mohorko N, Jenko-Praznika Z, Petelin A. Leucine and lysine intakes are highly associated with serum adiponectin levels in asymptomatic adults. Minerva Endocrinol. 2016 Sep;41(3):302-13. Epub 2015 Feb 13.
- Cernelic-Bizjak M, Jenko-Praznikar Z. Body dissatisfaction predicts inflammatory status in asymptomatic healthy individuals. J Health Psychol. 2018 Jan;23(1):25-35. doi: 10.1177/1359105316672923. Epub 2016 Oct 19.
- Bizjak M, Jenko-Praznikar Z, Korousic Seljak B. Development and validation of an electronic FFQ to assess food intake in the Slovene population. Public Health Nutr. 2014 Aug;17(8):1729-37. doi: 10.1017/S1368980013002577. Epub 2013 Oct 8.
- Jenko-Praznikar Z, Petelin A, Jurdana M, Ziberna L. Serum bilirubin levels are lower in overweight asymptomatic middle-aged adults: an early indicator of metabolic syndrome? Metabolism. 2013 Jul;62(7):976-85. doi: 10.1016/j.metabol.2013.01.011. Epub 2013 Feb 13.
- Sik Novak K, Bogataj Jontez N, Kenig S, Hladnik M, Baruca Arbeiter A, Bandelj D, Cernelic Bizjak M, Petelin A, Mohorko N, Jenko Praznikar Z. The effect of COVID-19 lockdown on mental health, gut microbiota composition and serum cortisol levels. Stress. 2022 Jan;25(1):246-257. doi: 10.1080/10253890.2022.2082280.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月18日
一次修了 (実際)
2022年1月15日
研究の完了 (実際)
2023年1月15日
試験登録日
最初に提出
2020年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月10日
最初の投稿 (実際)
2020年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月7日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
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