Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelsen mellem diæter og sundhedsindikatorer (DIETE)

7. august 2023 opdateret af: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Forbindelsen mellem altædende, vegansk, vegetarisk, lavkulhydratdiæt og sundhedsindikatorer hos sunde forsøgspersoner med normal vægt

Kohortestudiet undersøger effekten af ​​forskelligt kostindtag blandt altædende, veganske, vegetariske og kulhydratfattige diæter på sundhedsparametre og på langsigtet overordnet sundhed. Deltagerens blodparametre, kostindtag, tarmmikrobiotasammensætning, kropsmasse og sammensætning, hvileenergiforbrug, livsstilsfaktorer og psykologiske faktorer vil blive bestemt og målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vegetarisk og vegansk kost har vist sig at have sundhedsmæssige fordele til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme, type 2-diabetes og kræft. De er begge ved at vinde popularitet i offentligheden. Ketogen diæt har også været meget populær, især på grund af dens effekt på vægttab og blodsukkerparametre. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelser, der sammenligner langsigtede virkninger af alle tre diæter og altædende diæter med hensyn til sundhedsparametre og tarmmikrobiotasammensætning.

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem forskellige diæter og sundhedsparametre, såsom parametre relateret til levetid, inflammation, stress og tarmmikrobiotasammensætning. Undersøgelsen er designet til at sammenligne forskellige diæter og deres forhold til kroppen som helhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Izola, Slovenien, SI-6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde individer med stabil kropsmasse med specifikke spisemønstre: altædende, vegetarer, veganer, lavt kulhydrat højt fedtindhold.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18,5 < BMI < 30 kg/m2
  • asymptomatisk for enhver sygdom
  • medicin fri
  • samme spisemønster i de sidste 3 måneder
  • stabil kropsmasse i de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 18,5 og > 30 kg/m2
  • tilstedeværelse af enhver kronisk sygdom
  • tager nogen form for medicin
  • ændret spisemønster de sidste 3 måneder
  • ustabil kropsmasse i de sidste 3 måneder
  • tager antibiotika inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
altædende
Deltagere, der sædvanligvis indtager alle fødevaregrupper i deres kost.
Adfærdsmæssigt: Regelmæssig livsstil under forskellige omstændigheder
Deltagernes livsstil vil blive fulgt gennem årene.
vegetar
Deltagere, der sædvanligvis undgår kød i deres kost.
Adfærdsmæssigt: Regelmæssig livsstil under forskellige omstændigheder
Deltagernes livsstil vil blive fulgt gennem årene.
vegansk
Deltagere, der sædvanligvis undgår al animalsk mad i deres kost.
Adfærdsmæssigt: Regelmæssig livsstil under forskellige omstændigheder
Deltagernes livsstil vil blive fulgt gennem årene.
fedtfattig kost med lavt kulhydratindhold
Deltagere, der sædvanligvis undgår kulhydrater i deres kost.
Adfærdsmæssigt: Regelmæssig livsstil under forskellige omstændigheder
Deltagernes livsstil vil blive fulgt gennem årene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i systemisk inflammation
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 år.
CRP [mg/L] vil blive målt som en markør for inflammation.
Ændring fra baseline ved 5 år.
Ændringer i serums samlede antioxidative kapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 år.
Serums samlede antioxidative kapacitet vil blive målt med Photochem-instrumentet og udtrykt som nanomol-ækvivalenter af ascorbinsyre pr. mikroliter serum.
Ændring fra baseline ved 5 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i makronæringsstofindtaget
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 år.
Makronæringsstofindtaget vil blive målt med valideret FFQ og 3-dages fødevaredagbog og analyseret med softwaren OPEN og Prodi. Makronæringsstofindtaget vil blive udtrykt som en del af det daglige energiindtag.
Ændring fra baseline ved 5 år.
Ændringer i mikronæringsstofindtaget
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 år.
Mikronæringsstofindtaget vil blive målt med valideret FFQ og 3-dages fødevaredagbog og analyseret med softwaren OPEN og Prodi. Indtagelse af mikronæringsstoffer vil blive udtrykt som mg pr. dag.
Ændring fra baseline ved 5 år.
Ændringer i tarmens mikrobiotasammensætning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 år.
Mikrobiel sammensætning af afføring vil blive bestemt med mikrobiel DNA-isolering og identifikation.
Ændring fra baseline ved 5 år.
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 år.
Fedtfri kropsmasse vil blive målt med bioelektrisk impedansanalyse og udtrykt i kg.
Ændring fra baseline ved 5 år.
Ændringer i hvilestofskiftet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 år.
Hvilestofskiftet vil blive bestemt med indirekte kalorimeter og udtrykt i kJ/dag.
Ændring fra baseline ved 5 år.
Ændringer i livsstilsfaktorer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 år.
Vil blive vurderet med et spørgeskema.
Ændring fra baseline ved 5 år.
Ændringer i angst
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 år.
Vil blive vurderet ved tilstands-egenskabsangst opgørelse. STAIX-1 indeholder 20 elementer, som er scoret på en 4-punktsskala med subskala-score, der spænder fra 20 til 80, hvor højere score indikerer højere angst.
Ændring fra baseline ved 5 år.
Ændringer i kropstilfredshed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 år.
Vil blive vurderet af kropsutilfredshedsunderskalaen fra spiseforstyrrelsesoversigten-2. Svar vil blive bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
Ændring fra baseline ved 5 år.
Ændringer i grebsstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 år.
Vil blive målt med et hånddynamometer.
Ændring fra baseline ved 5 år.
Ændringer i autofagi
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 5 år.
Autofagi vil blive målt ved autofagi-relateret mRNA-genekspressionsevaluering.
Ændring fra baseline ved 5 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Primorska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zala Jenko Pražnikar, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Nina Mohorko, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2020

Først opslået (Faktiske)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIETE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner