A ligação entre dietas e indicadores de saúde (DIETE)
7 de agosto de 2023 atualizado por: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska
A ligação entre dietas onívoras, veganas, vegetarianas, com baixo teor de carboidratos e indicadores de saúde em indivíduos saudáveis com peso normal
O estudo de coorte investiga o efeito da ingestão alimentar diferente entre dietas onívoras, veganas, vegetarianas e com baixo teor de carboidratos nos parâmetros de saúde e na saúde geral a longo prazo.
Os parâmetros sanguíneos dos participantes, ingestão alimentar, composição da microbiota intestinal, massa e composição corporal, gasto energético em repouso, fatores de estilo de vida e fatores psicológicos serão determinados e medidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As dietas vegetarianas e veganas demonstraram ter benefícios para a saúde na prevenção de doenças cardiovasculares, diabetes tipo 2 e câncer. Ambos estão ganhando popularidade em público. A dieta cetogênica também tem sido muito popular, especialmente devido ao seu efeito na perda de peso e nos parâmetros de glicose no sangue. Até onde sabemos, não há estudos que comparem os efeitos a longo prazo de todas as três dietas e dietas onívoras em relação aos parâmetros de saúde e composição da microbiota intestinal.
O objetivo do estudo proposto é investigar a ligação entre diferentes dietas e parâmetros de saúde, como parâmetros relacionados à longevidade, inflamação, estresse e composição da microbiota intestinal. O estudo visa comparar diferentes dietas e sua relação com o corpo como um todo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Izola, Eslovênia, SI-6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos saudáveis com massa corporal estável com padrões alimentares específicos: onívoros, vegetarianos, veganos, com baixo teor de carboidratos e alto teor de gordura.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18,5 < IMC < 30 kg/m2
- assintomático para qualquer doença
- livre de medicamentos
- mesmo padrão de alimentação nos últimos 3 meses
- massa corporal estável nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- IMC < 18,5 e > 30 kg/m2
- presença de alguma doença crônica
- tomando algum medicamento
- padrão alimentar alterado nos últimos 3 meses
- massa corporal instável nos últimos 3 meses
- tomando antibióticos nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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onívoros
Participantes que consomem habitualmente todos os grupos de alimentos em sua dieta.
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O estilo de vida dos participantes será acompanhado ao longo dos anos.
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vegetariano
Participantes que habitualmente evitam carne em sua dieta.
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O estilo de vida dos participantes será acompanhado ao longo dos anos.
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vegano
Participantes que habitualmente evitam todos os alimentos de origem animal em sua dieta.
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O estilo de vida dos participantes será acompanhado ao longo dos anos.
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dieta pobre em carboidratos e rica em gorduras
Participantes que habitualmente evitam carboidratos em sua dieta.
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O estilo de vida dos participantes será acompanhado ao longo dos anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na inflamação sistêmica
Prazo: Mudança da linha de base em 5 anos.
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A PCR [mg/L] será medida como um marcador de inflamação.
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Mudança da linha de base em 5 anos.
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Alterações na capacidade antioxidante total do soro
Prazo: Mudança da linha de base em 5 anos.
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A capacidade antioxidante total do soro será medida com o instrumento Photochem e expressa em equivalentes nanomoles de ácido ascórbico por microlitro de soro.
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Mudança da linha de base em 5 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na ingestão de macronutrientes
Prazo: Mudança da linha de base em 5 anos.
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A ingestão de macronutrientes será medida com QFA validado e diário alimentar de 3 dias e analisada com os softwares OPEN e Prodi.
A ingestão de macronutrientes será expressa como parte da ingestão diária de energia.
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Mudança da linha de base em 5 anos.
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Mudanças na ingestão de micronutrientes
Prazo: Mudança da linha de base em 5 anos.
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A ingestão de micronutrientes será medida com QFA validado e diário alimentar de 3 dias e analisada com os softwares OPEN e Prodi.
A ingestão de micronutrientes será expressa em mg por dia.
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Mudança da linha de base em 5 anos.
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Mudanças na composição da microbiota intestinal
Prazo: Mudança da linha de base em 5 anos.
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A composição microbiana das fezes será determinada com isolamento e identificação do DNA microbiano.
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Mudança da linha de base em 5 anos.
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Mudanças na composição corporal
Prazo: Mudança da linha de base em 5 anos.
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A massa corporal livre de gordura será medida com análise de impedância bioelétrica e expressa em kg.
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Mudança da linha de base em 5 anos.
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Alterações na taxa metabólica de repouso
Prazo: Mudança da linha de base em 5 anos.
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A taxa metabólica de repouso será determinada com calorímetro indireto e expressa em kJ/dia.
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Mudança da linha de base em 5 anos.
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Mudanças nos fatores do estilo de vida
Prazo: Mudança da linha de base em 5 anos.
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Será avaliado com um questionário.
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Mudança da linha de base em 5 anos.
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Mudanças na ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base em 5 anos.
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Será avaliado pelo inventário de ansiedade estado-traço.
O STAIX-1 contém 20 itens, que são pontuados em uma escala de 4 pontos com pontuações de subescala variando de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
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Mudança da linha de base em 5 anos.
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Mudanças na satisfação corporal
Prazo: Mudança da linha de base em 5 anos.
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Será avaliada pela subescala de insatisfação corporal do Inventário de Transtornos Alimentares-2.
As respostas serão avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos de 0 (nunca) a 4 (sempre).
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Mudança da linha de base em 5 anos.
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Alterações na força de preensão
Prazo: Mudança da linha de base em 5 anos.
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Será medido com um dinamômetro de mão.
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Mudança da linha de base em 5 anos.
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Alterações na autofagia
Prazo: Mudança da linha de base em 5 anos.
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A autofagia será medida pela avaliação da expressão gênica de mRNA relacionada à autofagia.
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Mudança da linha de base em 5 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zala Jenko Pražnikar, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
- Investigador principal: Nina Mohorko, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Paoli A, Mancin L, Bianco A, Thomas E, Mota JF, Piccini F. Ketogenic Diet and Microbiota: Friends or Enemies? Genes (Basel). 2019 Jul 15;10(7):534. doi: 10.3390/genes10070534.
- Satija A, Bhupathiraju SN, Rimm EB, Spiegelman D, Chiuve SE, Borgi L, Willett WC, Manson JE, Sun Q, Hu FB. Plant-Based Dietary Patterns and Incidence of Type 2 Diabetes in US Men and Women: Results from Three Prospective Cohort Studies. PLoS Med. 2016 Jun 14;13(6):e1002039. doi: 10.1371/journal.pmed.1002039. eCollection 2016 Jun.
- Rocha JP, Laster J, Parag B, Shah NU. Multiple Health Benefits and Minimal Risks Associated with Vegetarian Diets. Curr Nutr Rep. 2019 Dec;8(4):374-381. doi: 10.1007/s13668-019-00298-w.
- Sakkas H, Bozidis P, Touzios C, Kolios D, Athanasiou G, Athanasopoulou E, Gerou I, Gartzonika C. Nutritional Status and the Influence of the Vegan Diet on the Gut Microbiota and Human Health. Medicina (Kaunas). 2020 Feb 22;56(2):88. doi: 10.3390/medicina56020088.
- Kenig S, Petelin A, Poklar Vatovec T, Mohorko N, Jenko-Praznikar Z. Assessment of micronutrients in a 12-wk ketogenic diet in obese adults. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110522. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.003. Epub 2019 Jun 14.
- Mohorko N, Petelin A, Jurdana M, Biolo G, Jenko-Praznikar Z. Elevated serum levels of cysteine and tyrosine: early biomarkers in asymptomatic adults at increased risk of developing metabolic syndrome. Biomed Res Int. 2015;2015:418681. doi: 10.1155/2015/418681. Epub 2015 Mar 4.
- Mohorko N, Jenko-Praznika Z, Petelin A. Leucine and lysine intakes are highly associated with serum adiponectin levels in asymptomatic adults. Minerva Endocrinol. 2016 Sep;41(3):302-13. Epub 2015 Feb 13.
- Cernelic-Bizjak M, Jenko-Praznikar Z. Body dissatisfaction predicts inflammatory status in asymptomatic healthy individuals. J Health Psychol. 2018 Jan;23(1):25-35. doi: 10.1177/1359105316672923. Epub 2016 Oct 19.
- Bizjak M, Jenko-Praznikar Z, Korousic Seljak B. Development and validation of an electronic FFQ to assess food intake in the Slovene population. Public Health Nutr. 2014 Aug;17(8):1729-37. doi: 10.1017/S1368980013002577. Epub 2013 Oct 8.
- Jenko-Praznikar Z, Petelin A, Jurdana M, Ziberna L. Serum bilirubin levels are lower in overweight asymptomatic middle-aged adults: an early indicator of metabolic syndrome? Metabolism. 2013 Jul;62(7):976-85. doi: 10.1016/j.metabol.2013.01.011. Epub 2013 Feb 13.
- Sik Novak K, Bogataj Jontez N, Kenig S, Hladnik M, Baruca Arbeiter A, Bandelj D, Cernelic Bizjak M, Petelin A, Mohorko N, Jenko Praznikar Z. The effect of COVID-19 lockdown on mental health, gut microbiota composition and serum cortisol levels. Stress. 2022 Jan;25(1):246-257. doi: 10.1080/10253890.2022.2082280.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DIETE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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