Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между диетами и показателями здоровья (DIETE)

7 августа 2023 г. обновлено: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Связь между всеядной, веганской, вегетарианской, низкоуглеводной диетой и показателями здоровья у здоровых людей с нормальным весом

В когортном исследовании изучается влияние различных рационов питания среди всеядных, веганских, вегетарианских и низкоуглеводных диет на параметры здоровья и на общее состояние здоровья в долгосрочной перспективе. Будут определены и измерены параметры крови участников, потребление пищи, состав микробиоты кишечника, масса и состав тела, расход энергии в состоянии покоя, факторы образа жизни и психологические факторы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Доказано, что вегетарианские и веганские диеты полезны для здоровья в плане предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний, диабета 2 типа и рака. Они оба набирают популярность у публики. Кетогенная диета также была очень популярна, особенно из-за ее влияния на потерю веса и параметры глюкозы в крови. Насколько нам известно, нет исследований, в которых бы сравнивались долгосрочные эффекты всех трех диет и всеядных диет в отношении параметров здоровья и состава микробиоты кишечника.

Целью предлагаемого исследования является изучение связи между различными диетами и параметрами здоровья, такими как параметры, связанные с долголетием, воспалением, стрессом и составом микробиоты кишечника. Исследование предназначено для сравнения различных диет и их взаимосвязи с организмом в целом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словения
      • Izola, Словения, SI-6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые люди со стабильной массой тела с определенным режимом питания: всеядные, вегетарианцы, веганы, низкоуглеводные, высокожировые.

Описание

Критерии включения:

  • 18,5 < ИМТ < 30 кг/м2
  • бессимптомное течение любого заболевания
  • бесплатное лекарство
  • тот же режим питания в течение последних 3 месяцев
  • стабильная масса тела за последние 3 месяца

Критерий исключения:

  • ИМТ < 18,5 и > 30 кг/м2
  • наличие каких-либо хронических заболеваний
  • прием любых лекарств
  • изменение режима питания за последние 3 месяца
  • нестабильная масса тела за последние 3 месяца
  • прием антибиотиков в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
всеядные
Участники, которые обычно потребляют все группы продуктов в своем рационе.
Поведенческий: Регулярный образ жизни в различных обстоятельствах
Образ жизни участников будет отслеживаться на протяжении многих лет.
вегетарианец
Участники, которые обычно избегают мяса в своем рационе.
Поведенческий: Регулярный образ жизни в различных обстоятельствах
Образ жизни участников будет отслеживаться на протяжении многих лет.
веган
Участники, которые обычно избегают всех продуктов животного происхождения в своем рационе.
Поведенческий: Регулярный образ жизни в различных обстоятельствах
Образ жизни участников будет отслеживаться на протяжении многих лет.
низкоуглеводная высокожировая диета
Участники, которые обычно избегают углеводов в своем рационе.
Поведенческий: Регулярный образ жизни в различных обстоятельствах
Образ жизни участников будет отслеживаться на протяжении многих лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения системного воспаления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 лет.
СРБ [мг/л] будет измеряться как маркер воспаления.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 лет.
Изменения общей антиоксидантной способности сыворотки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 лет.
Общая антиоксидантная способность сыворотки измеряется с помощью прибора Photochem и выражается в наномолярных эквивалентах аскорбиновой кислоты на микролитр сыворотки.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в потреблении макронутриентов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 лет.
Потребление макронутриентов будет измеряться с помощью утвержденного FFQ и 3-дневного пищевого дневника и анализироваться с помощью программного обеспечения OPEN и Prodi. Потребление макронутриентов будет выражаться как часть ежедневного потребления энергии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 лет.
Изменения в потреблении микроэлементов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 лет.
Потребление микронутриентов будет измеряться с помощью утвержденного FFQ и 3-дневного пищевого дневника и анализироваться с помощью программного обеспечения OPEN и Prodi. Потребление микронутриентов будет выражено в мг в день.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 лет.
Изменения в составе кишечной микробиоты
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 лет.
Микробный состав стула будет определяться выделением и идентификацией микробной ДНК.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 лет.
Изменения в составе тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 лет.
Масса тела без жира будет измерена с помощью анализа биоэлектрического импеданса и выражена в кг.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 лет.
Изменения скорости метаболизма в покое
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 лет.
Скорость метаболизма в покое будет определяться с помощью непрямого калориметра и выражаться в кДж/день.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 лет.
Изменения факторов образа жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 лет.
Будет оцениваться с помощью анкеты.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 лет.
Изменения тревоги
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 лет.
Будет оцениваться состояние-черта тревожности инвентаризации. STAIX-1 содержит 20 пунктов, которые оцениваются по 4-балльной шкале с баллами по подшкалам от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокую тревогу.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 лет.
Изменения в удовлетворенности телом
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 лет.
Будет оцениваться по подшкале неудовлетворенности телом из Опросника расстройств пищевого поведения-2. Ответы будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (всегда).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 лет.
Изменения в силе захвата
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 лет.
Измеряется ручным динамометром.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 лет.
Изменения в аутофагии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 лет.
Аутофагию будут измерять с помощью оценки экспрессии генов мРНК, связанных с аутофагией.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Primorska

Следователи

  • Главный следователь: Zala Jenko Pražnikar, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
  • Главный следователь: Nina Mohorko, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • DIETE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться