Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koblingen mellom dietter og helseindikatorer (DIETE)

7. august 2023 oppdatert av: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Koblingen mellom altetende, vegansk, vegetarisk, lavkarbodietter og helseindikatorer hos friske personer med normal vekt

Kohortstudien undersøker effekten av ulikt kostinntak blant altetende, vegansk, vegetarisk og lavkarbokosthold på helseparametere og på langsiktig generell helse. Deltakernes blodparametre, kostinntak, tarmmikrobiotasammensetning, kroppsmasse og sammensetning, hvileenergiforbruk, livsstilsfaktorer og psykologiske faktorer vil bli bestemt og målt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vegetarisk og vegansk kosthold har vist seg å ha helsemessige fordeler for å forebygge hjerte- og karsykdommer, diabetes type 2 og kreft. De vinner begge popularitet i offentligheten. Ketogen diett har også vært veldig populær, spesielt på grunn av dens effekt på vekttap og blodsukkerparametre. Så vidt vi vet er det ingen studier som sammenligner langtidseffekter av alle tre dietter og altetende dietter med hensyn til helseparametere og sammensetning av tarmmikrobiota.

Målet med den foreslåtte studien er å undersøke sammenhengen mellom ulike dietter og helseparametere, som parametere knyttet til levetid, betennelse, stress og tarmmikrobiotasammensetning. Studien er designet for å sammenligne ulike dietter og deres forhold til kroppen som helhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Izola, Slovenia, SI-6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske individer med stabil kroppsmasse med spesifikke spisemønstre: altetende, vegetarianere, veganer, lavkarbo med høyt fett.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18,5 < BMI < 30 kg/m2
  • asymptomatisk for enhver sykdom
  • medisinfri
  • samme spisemønster de siste 3 månedene
  • stabil kroppsmasse de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 18,5 og > 30 kg/m2
  • tilstedeværelse av enhver kronisk sykdom
  • tar noen medisiner
  • endret spisemønster de siste 3 månedene
  • ustabil kroppsmasse de siste 3 månedene
  • tatt antibiotika de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
altetende
Deltakere som vanligvis konsumerer alle matvaregrupper i kostholdet.
Atferdsmessig: Vanlig livsstil under forskjellige omstendigheter
Deltakernes livsstil vil bli fulgt opp gjennom årene.
vegetarianer
Deltakere som vanligvis unngår kjøtt i kostholdet.
Atferdsmessig: Vanlig livsstil under forskjellige omstendigheter
Deltakernes livsstil vil bli fulgt opp gjennom årene.
vegansk
Deltakere som vanligvis unngår all animalsk mat i kostholdet.
Atferdsmessig: Vanlig livsstil under forskjellige omstendigheter
Deltakernes livsstil vil bli fulgt opp gjennom årene.
lav-karbohydrat høy fett diett
Deltakere som vanligvis unngår karbohydrater i kostholdet.
Atferdsmessig: Vanlig livsstil under forskjellige omstendigheter
Deltakernes livsstil vil bli fulgt opp gjennom årene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i systemisk betennelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 år.
CRP [mg/L] vil bli målt som en markør for betennelse.
Endring fra baseline ved 5 år.
Endringer i serumets totale antioksidative kapasitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 år.
Total antioksidativ kapasitet til serum vil bli målt med Photochem instrument og uttrykt som nanomolekvivalenter av askorbinsyre per mikroliter serum.
Endring fra baseline ved 5 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i inntak av makronæringsstoffer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 år.
Makronæringsinntak vil bli målt med validert FFQ og 3-dagers matdagbok og analysert med programvare OPEN og Prodi. Makronæringsinntak vil uttrykkes som en del av det daglige energiinntaket.
Endring fra baseline ved 5 år.
Endringer i inntak av mikronæringsstoffer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 år.
Mikronæringsinntak vil bli målt med validert FFQ og 3-dagers matdagbok og analysert med programvare OPEN og Prodi. Inntak av mikronæringsstoffer vil uttrykkes som mg per dag.
Endring fra baseline ved 5 år.
Endringer i sammensetning av tarmmikrobiota
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 år.
Mikrobiell sammensetning av avføring vil bli bestemt med mikrobiell DNA-isolering og identifikasjon.
Endring fra baseline ved 5 år.
Endringer i kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 år.
Fettfri kroppsmasse vil bli målt med bioelektrisk impedansanalyse og uttrykt i kg.
Endring fra baseline ved 5 år.
Endringer i hvilestoffskiftet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 år.
Hvilemetabolsk hastighet vil bli bestemt med indirekte kalorimeter og uttrykt i kJ/dag.
Endring fra baseline ved 5 år.
Endringer i livsstilsfaktorer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 år.
Vil bli vurdert med et spørreskjema.
Endring fra baseline ved 5 år.
Endringer i angst
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 år.
Vil bli vurdert ved inventar av tilstandsangst. STAIX-1 inneholder 20 elementer, som scores på en 4-punktsskala med subskala-skårer fra 20 til 80, med høyere score som indikerer høyere angst.
Endring fra baseline ved 5 år.
Endringer i kroppstilfredshet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 år.
Vil bli vurdert av kroppsmisnøye-underskalaen fra Eating Disorders Inventory-2. Svarene vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid).
Endring fra baseline ved 5 år.
Endringer i grepsstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 år.
Vil bli målt med hånddynamometer.
Endring fra baseline ved 5 år.
Endringer i autofagi
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 år.
Autofagi vil bli målt ved autofagi-relatert mRNA-genekspresjonsevaluering.
Endring fra baseline ved 5 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Primorska

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zala Jenko Pražnikar, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
  • Hovedetterforsker: Nina Mohorko, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DIETE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere