Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De link tussen diëten en gezondheidsindicatoren (DIETE)

7 augustus 2023 bijgewerkt door: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

De link tussen allesetende, veganistische, vegetarische, koolhydraatarme diëten en gezondheidsindicatoren bij gezonde proefpersonen met een normaal gewicht

De cohortstudie onderzoekt het effect van een verschillende voedingsinname bij omnivore, veganistische, vegetarische en koolhydraatarme diëten op gezondheidsparameters en op de algehele gezondheid op de lange termijn. De bloedparameters, de inname via de voeding, de samenstelling van de darmmicrobiota, de lichaamsmassa en -samenstelling, het energieverbruik in rust, levensstijlfactoren en psychologische factoren worden bepaald en gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van vegetarische en veganistische diëten is aangetoond dat ze gezondheidsvoordelen hebben bij het voorkomen van hart- en vaatziekten, diabetes type 2 en kanker. Ze winnen allebei aan populariteit in het openbaar. Ketogeen dieet is ook erg populair, vooral vanwege het effect op gewichtsverlies en bloedglucoseparameters. Voor zover wij weten, zijn er geen studies die de langetermijneffecten van alle drie diëten en omnivore diëten vergelijken met betrekking tot gezondheidsparameters en samenstelling van de darmmicrobiota.

Het doel van de voorgestelde studie is om het verband te onderzoeken tussen verschillende diëten en gezondheidsparameters, zoals parameters die verband houden met een lang leven, ontsteking, stress en de samenstelling van de darmflora. De studie is bedoeld om verschillende diëten en hun relatie met het lichaam als geheel te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Izola, Slovenië, SI-6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde individuen met een stabiel lichaamsgewicht met specifieke eetpatronen: alleseters, vegetariërs, veganisten, low carb high fat.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18,5 < BMI < 30 kg/m2
  • asymptomatisch voor elke ziekte
  • medicatie vrij
  • hetzelfde eetpatroon in de afgelopen 3 maanden
  • stabiele lichaamsmassa in de afgelopen 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • BMI < 18,5 en > 30 kg/m2
  • aanwezigheid van een chronische ziekte
  • het nemen van eventuele medicijnen
  • veranderd eetpatroon in de afgelopen 3 maanden
  • onstabiele lichaamsmassa in de laatste 3 maanden
  • antibiotica gebruikt in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
alleseters
Deelnemers die gewoonlijk alle voedselgroepen in hun dieet consumeren.
Gedragsmatig: Regelmatige levensstijl in verschillende omstandigheden
De levensstijl van de deelnemers wordt door de jaren heen gevolgd.
vegetarisch
Deelnemers die gewoonlijk vlees vermijden in hun dieet.
Gedragsmatig: Regelmatige levensstijl in verschillende omstandigheden
De levensstijl van de deelnemers wordt door de jaren heen gevolgd.
veganistisch
Deelnemers die gewoonlijk alle dierlijke voedingsmiddelen in hun dieet vermijden.
Gedragsmatig: Regelmatige levensstijl in verschillende omstandigheden
De levensstijl van de deelnemers wordt door de jaren heen gevolgd.
koolhydraatarm dieet met een hoog vetgehalte
Deelnemers die gewoonlijk koolhydraten in hun dieet vermijden.
Gedragsmatig: Regelmatige levensstijl in verschillende omstandigheden
De levensstijl van de deelnemers wordt door de jaren heen gevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in systemische ontsteking
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 jaar.
CRP [mg/L] wordt gemeten als een ontstekingsmarker.
Verandering ten opzichte van baseline na 5 jaar.
Veranderingen in de totale antioxidatieve capaciteit van het serum
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 jaar.
De totale antioxidatieve capaciteit van serum wordt gemeten met een Photochem-instrument en uitgedrukt als nanomolequivalenten ascorbinezuur per microliter serum.
Verandering ten opzichte van baseline na 5 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de inname van macronutriënten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 jaar.
De inname van macronutriënten wordt gemeten met gevalideerde FFQ en een 3-daags voedingsdagboek en geanalyseerd met software OPEN en Prodi. De inname van macronutriënten wordt uitgedrukt als onderdeel van de dagelijkse energie-inname.
Verandering ten opzichte van baseline na 5 jaar.
Veranderingen in de inname van micronutriënten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 jaar.
De inname van micronutriënten wordt gemeten met gevalideerde FFQ en een 3-daags voedingsdagboek en geanalyseerd met software OPEN en Prodi. De inname van micronutriënten wordt uitgedrukt in mg per dag.
Verandering ten opzichte van baseline na 5 jaar.
Veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 jaar.
Microbiële samenstelling van ontlasting zal worden bepaald met microbiële DNA-isolatie en identificatie.
Verandering ten opzichte van baseline na 5 jaar.
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 jaar.
Vetvrije lichaamsmassa wordt gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse en uitgedrukt in kg.
Verandering ten opzichte van baseline na 5 jaar.
Veranderingen in de stofwisseling in rust
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 jaar.
De stofwisseling in rust wordt bepaald met een indirecte calorimeter en uitgedrukt in kJ/dag.
Verandering ten opzichte van baseline na 5 jaar.
Veranderingen in leefstijlfactoren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 jaar.
Wordt beoordeeld met een vragenlijst.
Verandering ten opzichte van baseline na 5 jaar.
Veranderingen in angst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 jaar.
Zal worden beoordeeld aan de hand van een inventarisatie van de staatskenmerkangst. De STAIX-1 bevat 20 items, die worden gescoord op een 4-puntsschaal met subschaalscores variërend van 20 tot 80, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
Verandering ten opzichte van baseline na 5 jaar.
Veranderingen in lichaamstevredenheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 jaar.
Wordt beoordeeld aan de hand van de subschaal Ontevredenheid over het lichaam uit de Inventarisatie Eetstoornissen-2. Antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
Verandering ten opzichte van baseline na 5 jaar.
Veranderingen in grijpkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 jaar.
Wordt gemeten met een handdynamometer.
Verandering ten opzichte van baseline na 5 jaar.
Veranderingen in autofagie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 jaar.
Autofagie zal worden gemeten door autofagie-gerelateerde mRNA-genexpressie-evaluatie.
Verandering ten opzichte van baseline na 5 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Primorska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zala Jenko Pražnikar, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Nina Mohorko, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DIETE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren