Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kopplingen mellan dieter och hälsoindikatorer (DIETE)

7 augusti 2023 uppdaterad av: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Länken mellan allätare, vegan, vegetarisk, lågkolhydratkost och hälsoindikatorer hos friska ämnen med normal vikt

Kohortstudien undersöker effekten av olika kostintag bland allätande, vegan, vegetarisk och lågkolhydratkost på hälsoparametrar och på den långsiktiga allmänna hälsan. Deltagarnas blodparametrar, kostintag, tarmmikrobiotans sammansättning, kroppsmassa och sammansättning, viloenergiförbrukning, livsstilsfaktorer och psykologiska faktorer kommer att bestämmas och mätas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vegetarisk och vegansk kost har visat sig ha hälsofördelar när det gäller att förebygga hjärt-kärlsjukdomar, typ 2-diabetes och cancer. De blir båda populära i offentligheten. Ketogen diet har också varit mycket populär, särskilt på grund av dess effekt på viktminskning och blodsockerparametrar. Såvitt vi vet finns det inga studier som jämför långtidseffekter av alla tre dieter och allätande dieter med avseende på hälsoparametrar och tarmmikrobiotans sammansättning.

Syftet med den föreslagna studien är att undersöka sambandet mellan olika dieter och hälsoparametrar, såsom parametrar relaterade till livslängd, inflammation, stress och tarmmikrobiotans sammansättning. Studien är utformad för att jämföra olika dieter och deras relation till kroppen som helhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Izola, Slovenien, SI-6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska individer med stabil kroppsmassa med specifika ätmönster: allätare, vegetarianer, vegan, lågkolhydrat högt fett.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18,5 < BMI < 30 kg/m2
  • asymptomatisk för någon sjukdom
  • medicinfritt
  • samma ätmönster under de senaste 3 månaderna
  • stabil kroppsmassa under de senaste 3 månaderna

Exklusions kriterier:

  • BMI < 18,5 och > 30 kg/m2
  • förekomst av någon kronisk sjukdom
  • tar några mediciner
  • ändrat ätmönster under de senaste 3 månaderna
  • instabil kroppsmassa under de senaste 3 månaderna
  • tagit antibiotika under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
allätare
Deltagare som vanligtvis konsumerar alla livsmedelsgrupper i sin kost.
Beteende: Regelbunden livsstil under olika omständigheter
Deltagarnas livsstil kommer att följas under åren.
vegetarian
Deltagare som vanligtvis undviker kött i kosten.
Beteende: Regelbunden livsstil under olika omständigheter
Deltagarnas livsstil kommer att följas under åren.
vegan
Deltagare som vanligtvis undviker all animalisk mat i sin kost.
Beteende: Regelbunden livsstil under olika omständigheter
Deltagarnas livsstil kommer att följas under åren.
kost med låg kolhydrat och hög fetthalt
Deltagare som vanligtvis undviker kolhydrater i sin kost.
Beteende: Regelbunden livsstil under olika omständigheter
Deltagarnas livsstil kommer att följas under åren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i systemisk inflammation
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 år.
CRP [mg/L] kommer att mätas som en markör för inflammation.
Ändring från baslinjen vid 5 år.
Förändringar i serumets totala antioxidativa kapacitet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 år.
Serums totala antioxidativa kapacitet kommer att mätas med Photochem-instrument och uttrycks som nanomolekvivalenter av askorbinsyra per mikroliter serum.
Ändring från baslinjen vid 5 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i intaget av makronäringsämnen
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 år.
Makronäringsintaget kommer att mätas med validerad FFQ och 3-dagars matdagbok och analyseras med mjukvarorna OPEN och Prodi. Makronäringsintaget kommer att uttryckas som en del av det dagliga energiintaget.
Ändring från baslinjen vid 5 år.
Förändringar i intaget av mikronäringsämnen
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 år.
Intaget av mikronäringsämnen kommer att mätas med validerad FFQ och 3-dagars matdagbok och analyseras med mjukvarorna OPEN och Prodi. Intag av mikronäringsämnen kommer att uttryckas som mg per dag.
Ändring från baslinjen vid 5 år.
Förändringar i tarmmikrobiotans sammansättning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 år.
Mikrobiell sammansättning av avföring kommer att bestämmas med mikrobiell DNA-isolering och identifiering.
Ändring från baslinjen vid 5 år.
Förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 år.
Fettfri kroppsmassa kommer att mätas med bioelektrisk impedansanalys och uttrycks i kg.
Ändring från baslinjen vid 5 år.
Förändringar i vilande ämnesomsättning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 år.
Vilometabolisk hastighet kommer att bestämmas med indirekt kalorimeter och uttrycks i kJ/dag.
Ändring från baslinjen vid 5 år.
Förändringar i livsstilsfaktorer
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 år.
Kommer att bedömas med ett frågeformulär.
Ändring från baslinjen vid 5 år.
Förändringar i ångest
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 år.
Kommer att bedömas genom inventering av ångest med statliga egenskaper. STAIX-1 innehåller 20 objekt, som poängsätts på en 4-gradig skala med subskalepoäng från 20 till 80, med högre poäng som indikerar högre ångest.
Ändring från baslinjen vid 5 år.
Förändringar i kroppens tillfredsställelse
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 år.
Kommer att bedömas av subskalan för kroppsmissnöje från Eating Disorders Inventory-2. Svar kommer att bedömas på en 5-gradig Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid).
Ändring från baslinjen vid 5 år.
Förändringar i greppstyrka
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 år.
Kommer att mätas med handdynamometer.
Ändring från baslinjen vid 5 år.
Förändringar i autofagi
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 år.
Autofagi kommer att mätas genom autofagi-relaterad mRNA-genuttrycksutvärdering.
Ändring från baslinjen vid 5 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Primorska

Utredare

  • Huvudutredare: Zala Jenko Pražnikar, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
  • Huvudutredare: Nina Mohorko, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2020

Första postat (Faktisk)

15 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • DIETE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera