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Le lien entre les régimes alimentaires et les indicateurs de santé (DIETE)

7 août 2023 mis à jour par: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Le lien entre les régimes omnivores, végétaliens, végétariens, faibles en glucides et les indicateurs de santé chez les sujets sains de poids normal

L'étude de cohorte étudie l'effet de différents apports alimentaires parmi les régimes omnivores, végétaliens, végétariens et à faible teneur en glucides sur les paramètres de santé et sur la santé globale à long terme. Les paramètres sanguins des participants, l'apport alimentaire, la composition du microbiote intestinal, la masse et la composition corporelles, la dépense énergétique au repos, les facteurs liés au mode de vie et les facteurs psychologiques seront déterminés et mesurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que les régimes végétariens et végétaliens ont des effets bénéfiques sur la santé dans la prévention des maladies cardiovasculaires, du diabète de type 2 et du cancer. Ils gagnent tous les deux en popularité auprès du public. Le régime cétogène a également été très populaire, notamment en raison de son effet sur la perte de poids et les paramètres de glycémie. À notre connaissance, il n'existe aucune étude comparant les effets à long terme des trois régimes et des régimes omnivores en ce qui concerne les paramètres de santé et la composition du microbiote intestinal.

L'objectif de l'étude proposée est d'étudier le lien entre différents régimes alimentaires et paramètres de santé, tels que les paramètres liés à la longévité, l'inflammation, le stress et la composition du microbiote intestinal. L'étude est conçue pour comparer différents régimes alimentaires et leur relation avec le corps dans son ensemble.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Izola, Slovénie, SI-6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individus en bonne santé avec une masse corporelle stable avec des habitudes alimentaires spécifiques : omnivores, végétariens, végétaliens, faibles en glucides et riches en graisses.

La description

Critère d'intégration:

  • 18,5 < IMC < 30 kg/m2
  • asymptomatique pour toute maladie
  • sans médicaments
  • même mode d'alimentation au cours des 3 derniers mois
  • masse corporelle stable au cours des 3 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • IMC < 18,5 et > 30 kg/m2
  • présence de toute maladie chronique
  • prendre des médicaments
  • a changé ses habitudes alimentaires au cours des 3 derniers mois
  • masse corporelle instable au cours des 3 derniers mois
  • prendre des antibiotiques au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
omnivores
Les participants qui consomment habituellement tous les groupes d'aliments dans leur alimentation.
Comportemental: Mode de vie régulier dans différentes circonstances
Le mode de vie des participants sera suivi au fil des ans.
végétarien
Participants qui évitent habituellement la viande dans leur alimentation.
Comportemental: Mode de vie régulier dans différentes circonstances
Le mode de vie des participants sera suivi au fil des ans.
végétalien
Les participants qui évitent habituellement tous les aliments d'origine animale dans leur alimentation.
Comportemental: Mode de vie régulier dans différentes circonstances
Le mode de vie des participants sera suivi au fil des ans.
régime pauvre en glucides et riche en graisses
Participants qui évitent habituellement les glucides dans leur alimentation.
Comportemental: Mode de vie régulier dans différentes circonstances
Le mode de vie des participants sera suivi au fil des ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'inflammation systémique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 ans.
La CRP [mg/L] sera mesurée comme un marqueur de l'inflammation.
Changement par rapport à la ligne de base à 5 ans.
Modifications de la capacité antioxydante totale du sérum
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 ans.
La capacité antioxydante totale du sérum sera mesurée avec l'instrument Photochem et exprimée en équivalents nanomoles d'acide ascorbique par microlitre de sérum.
Changement par rapport à la ligne de base à 5 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'apport en macronutriments
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 ans.
L'apport en macronutriments sera mesuré avec un FFQ validé et un journal alimentaire de 3 jours et analysé avec les logiciels OPEN et Prodi. L'apport en macronutriments sera exprimé dans le cadre de l'apport énergétique quotidien.
Changement par rapport à la ligne de base à 5 ans.
Modifications de l'apport en micronutriments
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 ans.
L'apport en micronutriments sera mesuré avec un FFQ validé et un journal alimentaire de 3 jours et analysé avec les logiciels OPEN et Prodi. L'apport en micronutriments sera exprimé en mg par jour.
Changement par rapport à la ligne de base à 5 ans.
Modifications de la composition du microbiote intestinal
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 ans.
La composition microbienne des selles sera déterminée avec l'isolement et l'identification de l'ADN microbien.
Changement par rapport à la ligne de base à 5 ans.
Changements dans la composition corporelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 ans.
La masse corporelle sans graisse sera mesurée avec une analyse d'impédance bioélectrique et exprimée en kg.
Changement par rapport à la ligne de base à 5 ans.
Modifications du taux métabolique au repos
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 ans.
Le taux métabolique au repos sera déterminé avec un calorimètre indirect et exprimé en kJ/jour.
Changement par rapport à la ligne de base à 5 ans.
Changements dans les facteurs liés au mode de vie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 ans.
Seront évalués à l'aide d'un questionnaire.
Changement par rapport à la ligne de base à 5 ans.
Changements dans l'anxiété
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 ans.
Sera évalué par l'inventaire de l'anxiété des traits d'état. Le STAIX-1 contient 20 éléments, qui sont notés sur une échelle de 4 points avec des scores de sous-échelle allant de 20 à 80, les scores les plus élevés indiquant une anxiété plus élevée.
Changement par rapport à la ligne de base à 5 ans.
Changements dans la satisfaction corporelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 ans.
Sera évalué par la sous-échelle d'insatisfaction corporelle du Eating Disorders Inventory-2. Les réponses seront notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (toujours).
Changement par rapport à la ligne de base à 5 ans.
Changements dans la force de préhension
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 ans.
Sera mesuré avec un dynamomètre à main.
Changement par rapport à la ligne de base à 5 ans.
Modifications de l'autophagie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 ans.
L'autophagie sera mesurée par l'évaluation de l'expression des gènes d'ARNm liés à l'autophagie.
Changement par rapport à la ligne de base à 5 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Primorska

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zala Jenko Pražnikar, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
  • Chercheur principal: Nina Mohorko, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2020

Première publication (Réel)

15 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • DIETE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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