Yhteys ruokavalion ja terveysindikaattoreiden välillä (DIETE)
maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska
Kaikkiruokaisten, vegaanisten, kasvissyöjien, vähähiilihydraattisten ruokavalioiden ja terveysindikaattoreiden välinen yhteys terveillä normaalipainoisilla henkilöillä
Kohorttitutkimuksessa tutkitaan erilaisten ravinnonsaannin vaikutusta kaikkiruokaisten, vegaanien, kasvissyöjien ja vähähiilihydraattisten ruokavalioiden välillä terveysparametreihin ja yleiseen terveyteen pitkällä aikavälillä.
Osallistujien veriparametrit, ravinnon saanti, suoliston mikrobiston koostumus, kehon massa ja koostumus, lepoenergiankulutus, elämäntapatekijät ja psykologiset tekijät määritetään ja mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvis- ja vegaaniruokavalioilla on osoitettu olevan terveyshyötyjä sydän- ja verisuonisairauksien, tyypin 2 diabeteksen ja syövän ehkäisyssä. Molemmat ovat saavuttamassa suosiota julkisuudessa. Ketogeeninen ruokavalio on myös ollut erittäin suosittu, erityisesti sen painonpudotukseen ja verensokeriarvoihin kohdistuvan vaikutuksensa vuoksi. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, jotka vertaisivat kaikkien kolmen ruokavalion ja kaikkiruokavalioiden pitkän aikavälin vaikutuksia terveysparametreihin ja suoliston mikrobiston koostumukseen.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää erilaisten ruokavalioiden ja terveysparametrien, kuten pitkäikäisyyteen, tulehdukseen, stressiin ja suoliston mikrobiston koostumukseen liittyvien parametrien välistä yhteyttä. Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla erilaisia ruokavalioita ja niiden suhdetta kehoon kokonaisuutena.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izola, Slovenia, SI-6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet yksilöt, joilla on vakaa ruumiinpaino ja joilla on tietyt ruokailutottumukset: kaikkiruokaiset, kasvissyöjät, vegaanit, vähähiilihydraattiset, runsasrasvaiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18,5 < BMI < 30 kg/m2
- oireeton mille tahansa taudille
- lääkkeetön
- sama syömismalli viimeisen 3 kuukauden aikana
- vakaa kehon massa viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 18,5 ja > 30 kg/m2
- minkä tahansa kroonisen sairauden esiintyminen
- ottaa mitään lääkkeitä
- muuttanut ruokailutottumuksia viimeisen 3 kuukauden aikana
- epävakaa kehon massa viimeisen 3 kuukauden aikana
- antibioottien otto viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kaikkiruokaiset
Osallistujat, jotka kuluttavat säännöllisesti kaikkia ruokaryhmiä ruokavaliossaan.
|
Osallistujien elämäntapaa seurataan vuosien ajan.
|
|
kasvissyöjä
Osallistujat, jotka yleensä välttävät lihaa ruokavaliossaan.
|
Osallistujien elämäntapaa seurataan vuosien ajan.
|
|
vegaani
Osallistujat, jotka yleensä välttävät kaikkea eläinperäistä ruokaa ruokavaliossaan.
|
Osallistujien elämäntapaa seurataan vuosien ajan.
|
|
vähähiilihydraattinen runsasrasvainen ruokavalio
Osallistujat, jotka yleensä välttävät hiilihydraatteja ruokavaliossaan.
|
Osallistujien elämäntapaa seurataan vuosien ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset systeemisessä tulehduksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 vuoden kohdalla.
|
CRP [mg/l] mitataan tulehduksen merkkinä.
|
Muutos lähtötasosta 5 vuoden kohdalla.
|
|
Muutokset seerumin antioksidanttikapasiteetissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 vuoden kohdalla.
|
Seerumin kokonaisantioksidanttikapasiteetti mitataan Photochem-laitteella ja ilmaistaan askorbiinihapon nanomooliekvivalentteina mikrolitraa seerumia kohti.
|
Muutos lähtötasosta 5 vuoden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset makroravinteiden saannissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 vuoden kohdalla.
|
Makroravinteiden saanti mitataan validoidulla FFQ:lla ja 3 päivän ruokapäiväkirjalla ja analysoidaan ohjelmistoilla OPEN ja Prodi.
Makroravinteiden saanti ilmaistaan osana päivittäistä energiansaantia.
|
Muutos lähtötasosta 5 vuoden kohdalla.
|
|
Muutokset mikroravinteiden saannissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 vuoden kohdalla.
|
Mikroravinteiden saanti mitataan validoidulla FFQ:lla ja 3 päivän ruokapäiväkirjalla ja analysoidaan ohjelmistoilla OPEN ja Prodi.
Mikroravinteiden saanti ilmaistaan mg:na päivässä.
|
Muutos lähtötasosta 5 vuoden kohdalla.
|
|
Muutokset suoliston mikrobiotan koostumuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 vuoden kohdalla.
|
Ulosteen mikrobikoostumus määritetään eristämällä ja tunnistamalla mikrobi-DNA.
|
Muutos lähtötasosta 5 vuoden kohdalla.
|
|
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 vuoden kohdalla.
|
Rasvaton kehon massa mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä ja ilmaistaan kg.
|
Muutos lähtötasosta 5 vuoden kohdalla.
|
|
Muutokset lepoaineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 vuoden kohdalla.
|
Lepoaineenvaihduntanopeus määritetään epäsuoralla kalorimetrillä ja ilmaistaan kJ/vrk.
|
Muutos lähtötasosta 5 vuoden kohdalla.
|
|
Elämäntapatekijöiden muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 vuoden kohdalla.
|
Arvioidaan kyselylomakkeella.
|
Muutos lähtötasosta 5 vuoden kohdalla.
|
|
Muutokset ahdistuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 vuoden kohdalla.
|
Arvioidaan tila-ahdistuskartalla.
STAIX-1 sisältää 20 kohdetta, jotka pisteytetään 4 pisteen asteikolla ala-asteikkopisteillä 20-80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Muutos lähtötasosta 5 vuoden kohdalla.
|
|
Muutokset kehon tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 vuoden kohdalla.
|
Arvioidaan syömishäiriöluettelon 2 kehon tyytymättömyyden ala-asteikolla.
Vastaukset arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (aina).
|
Muutos lähtötasosta 5 vuoden kohdalla.
|
|
Muutokset pitovoimassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 vuoden kohdalla.
|
Mitataan käsidynamometrillä.
|
Muutos lähtötasosta 5 vuoden kohdalla.
|
|
Muutokset autofagiassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 vuoden kohdalla.
|
Autofagia mitataan autofagiaan liittyvällä mRNA-geenin ilmentymisen arvioinnilla.
|
Muutos lähtötasosta 5 vuoden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zala Jenko Pražnikar, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
- Päätutkija: Nina Mohorko, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Paoli A, Mancin L, Bianco A, Thomas E, Mota JF, Piccini F. Ketogenic Diet and Microbiota: Friends or Enemies? Genes (Basel). 2019 Jul 15;10(7):534. doi: 10.3390/genes10070534.
- Satija A, Bhupathiraju SN, Rimm EB, Spiegelman D, Chiuve SE, Borgi L, Willett WC, Manson JE, Sun Q, Hu FB. Plant-Based Dietary Patterns and Incidence of Type 2 Diabetes in US Men and Women: Results from Three Prospective Cohort Studies. PLoS Med. 2016 Jun 14;13(6):e1002039. doi: 10.1371/journal.pmed.1002039. eCollection 2016 Jun.
- Rocha JP, Laster J, Parag B, Shah NU. Multiple Health Benefits and Minimal Risks Associated with Vegetarian Diets. Curr Nutr Rep. 2019 Dec;8(4):374-381. doi: 10.1007/s13668-019-00298-w.
- Sakkas H, Bozidis P, Touzios C, Kolios D, Athanasiou G, Athanasopoulou E, Gerou I, Gartzonika C. Nutritional Status and the Influence of the Vegan Diet on the Gut Microbiota and Human Health. Medicina (Kaunas). 2020 Feb 22;56(2):88. doi: 10.3390/medicina56020088.
- Kenig S, Petelin A, Poklar Vatovec T, Mohorko N, Jenko-Praznikar Z. Assessment of micronutrients in a 12-wk ketogenic diet in obese adults. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110522. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.003. Epub 2019 Jun 14.
- Mohorko N, Petelin A, Jurdana M, Biolo G, Jenko-Praznikar Z. Elevated serum levels of cysteine and tyrosine: early biomarkers in asymptomatic adults at increased risk of developing metabolic syndrome. Biomed Res Int. 2015;2015:418681. doi: 10.1155/2015/418681. Epub 2015 Mar 4.
- Mohorko N, Jenko-Praznika Z, Petelin A. Leucine and lysine intakes are highly associated with serum adiponectin levels in asymptomatic adults. Minerva Endocrinol. 2016 Sep;41(3):302-13. Epub 2015 Feb 13.
- Cernelic-Bizjak M, Jenko-Praznikar Z. Body dissatisfaction predicts inflammatory status in asymptomatic healthy individuals. J Health Psychol. 2018 Jan;23(1):25-35. doi: 10.1177/1359105316672923. Epub 2016 Oct 19.
- Bizjak M, Jenko-Praznikar Z, Korousic Seljak B. Development and validation of an electronic FFQ to assess food intake in the Slovene population. Public Health Nutr. 2014 Aug;17(8):1729-37. doi: 10.1017/S1368980013002577. Epub 2013 Oct 8.
- Jenko-Praznikar Z, Petelin A, Jurdana M, Ziberna L. Serum bilirubin levels are lower in overweight asymptomatic middle-aged adults: an early indicator of metabolic syndrome? Metabolism. 2013 Jul;62(7):976-85. doi: 10.1016/j.metabol.2013.01.011. Epub 2013 Feb 13.
- Sik Novak K, Bogataj Jontez N, Kenig S, Hladnik M, Baruca Arbeiter A, Bandelj D, Cernelic Bizjak M, Petelin A, Mohorko N, Jenko Praznikar Z. The effect of COVID-19 lockdown on mental health, gut microbiota composition and serum cortisol levels. Stress. 2022 Jan;25(1):246-257. doi: 10.1080/10253890.2022.2082280.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIETE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .