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Der Zusammenhang zwischen Ernährung und Gesundheitsindikatoren (DIETE)

7. August 2023 aktualisiert von: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Die Verbindung zwischen omnivoren, veganen, vegetarischen, kohlenhydratarmen Diäten und Gesundheitsindikatoren bei gesunden Probanden mit Normalgewicht

Die Kohortenstudie untersucht den Einfluss unterschiedlicher Nahrungsaufnahme bei omnivorer, veganer, vegetarischer und Low-Carb-Ernährung auf Gesundheitsparameter und auf die langfristige Gesamtgesundheit. Die Blutparameter, die Nahrungsaufnahme, die Zusammensetzung der Darmmikrobiota, die Körpermasse und -zusammensetzung, der Ruheenergieverbrauch, Lebensstilfaktoren und psychologische Faktoren der Teilnehmer werden bestimmt und gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vegetarische und vegane Ernährung haben nachweislich gesundheitliche Vorteile bei der Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes und Krebs. Beide erfreuen sich zunehmender Beliebtheit in der Öffentlichkeit. Die ketogene Ernährung ist auch sehr beliebt, insbesondere aufgrund ihrer Wirkung auf die Gewichtsabnahme und die Blutzuckerwerte. Unseres Wissens gibt es keine Studien, die die Langzeitwirkungen aller drei Diäten und der omnivoren Diäten in Bezug auf Gesundheitsparameter und die Zusammensetzung der Darmmikrobiota vergleichen.

Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, den Zusammenhang zwischen verschiedenen Ernährungsweisen und Gesundheitsparametern zu untersuchen, wie z. B. Parameter in Bezug auf Langlebigkeit, Entzündungen, Stress und die Zusammensetzung der Darmmikrobiota. Die Studie soll verschiedene Ernährungsweisen und ihre Beziehung zum Körper als Ganzes vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Izola, Slowenien, SI-6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Personen mit stabiler Körpermasse mit spezifischen Essgewohnheiten: Allesfresser, Vegetarier, Veganer, Low Carb High Fat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18,5 < BMI < 30 kg/m2
  • asymptomatisch für jede Krankheit
  • Medikamente frei
  • gleiches Essverhalten in den letzten 3 Monaten
  • stabile Körpermasse in den letzten 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • BMI < 18,5 und > 30 kg/m2
  • Vorhandensein einer chronischen Krankheit
  • irgendwelche Medikamente einnehmen
  • verändertes Essverhalten in den letzten 3 Monaten
  • instabile Körpermasse in den letzten 3 Monaten
  • Einnahme von Antibiotika in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Allesfresser
Teilnehmer, die gewohnheitsmäßig alle Lebensmittelgruppen in ihrer Ernährung zu sich nehmen.
Verhalten: Regelmäßiger Lebensstil unter verschiedenen Umständen
Der Lebensstil der Teilnehmer wird über die Jahre verfolgt.
Vegetarier
Teilnehmer, die gewohnheitsmäßig Fleisch in ihrer Ernährung meiden.
Verhalten: Regelmäßiger Lebensstil unter verschiedenen Umständen
Der Lebensstil der Teilnehmer wird über die Jahre verfolgt.
vegan
Teilnehmer, die gewohnheitsmäßig alle tierischen Lebensmittel in ihrer Ernährung meiden.
Verhalten: Regelmäßiger Lebensstil unter verschiedenen Umständen
Der Lebensstil der Teilnehmer wird über die Jahre verfolgt.
kohlenhydratarme, fettreiche Ernährung
Teilnehmer, die gewöhnlich Kohlenhydrate in ihrer Ernährung meiden.
Verhalten: Regelmäßiger Lebensstil unter verschiedenen Umständen
Der Lebensstil der Teilnehmer wird über die Jahre verfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der systemischen Entzündung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 5 Jahren.
CRP [mg/L] wird als Entzündungsmarker gemessen.
Veränderung vom Ausgangswert nach 5 Jahren.
Veränderungen der gesamten antioxidativen Kapazität des Serums
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 5 Jahren.
Die gesamte antioxidative Kapazität des Serums wird mit einem Photochem-Instrument gemessen und als Nanomol-Äquivalente Ascorbinsäure pro Mikroliter Serum ausgedrückt.
Veränderung vom Ausgangswert nach 5 Jahren.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Makronährstoffaufnahme
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 5 Jahren.
Die Aufnahme von Makronährstoffen wird mit einem validierten FFQ und einem 3-tägigen Ernährungstagebuch gemessen und mit den Softwares OPEN und Prodi analysiert. Die Aufnahme von Makronährstoffen wird als Teil der täglichen Energieaufnahme ausgedrückt.
Veränderung vom Ausgangswert nach 5 Jahren.
Veränderungen in der Mikronährstoffaufnahme
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 5 Jahren.
Die Aufnahme von Mikronährstoffen wird mit validiertem FFQ und 3-tägigem Ernährungstagebuch gemessen und mit den Softwares OPEN und Prodi analysiert. Die Aufnahme von Mikronährstoffen wird in mg pro Tag ausgedrückt.
Veränderung vom Ausgangswert nach 5 Jahren.
Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 5 Jahren.
Die mikrobielle Zusammensetzung des Stuhls wird durch mikrobielle DNA-Isolierung und -Identifizierung bestimmt.
Veränderung vom Ausgangswert nach 5 Jahren.
Veränderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 5 Jahren.
Die fettfreie Körpermasse wird mit bioelektrischer Impedanzanalyse gemessen und in kg ausgedrückt.
Veränderung vom Ausgangswert nach 5 Jahren.
Änderungen des Ruheumsatzes
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 5 Jahren.
Der Ruheumsatz wird mit einem indirekten Kalorimeter bestimmt und in kJ/Tag ausgedrückt.
Veränderung vom Ausgangswert nach 5 Jahren.
Änderungen der Lebensstilfaktoren
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 5 Jahren.
Wird mit einem Fragebogen bewertet.
Veränderung vom Ausgangswert nach 5 Jahren.
Veränderungen in der Angst
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 5 Jahren.
Wird durch State-Trait-Angst-Inventar bewertet. Der STAIX-1 enthält 20 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala mit Subskalenwerten von 20 bis 80 bewertet werden, wobei höhere Werte eine höhere Angst anzeigen.
Veränderung vom Ausgangswert nach 5 Jahren.
Veränderungen der Körperzufriedenheit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 5 Jahren.
Wird anhand der Körperunzufriedenheits-Subskala aus dem Eating Disorders Inventory-2 bewertet. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) bewertet.
Veränderung vom Ausgangswert nach 5 Jahren.
Veränderungen in der Griffstärke
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 5 Jahren.
Wird mit einem Handdynamometer gemessen.
Veränderung vom Ausgangswert nach 5 Jahren.
Veränderungen in der Autophagie
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 5 Jahren.
Autophagie wird durch autophagiebezogene mRNA-Genexpressionsbewertung gemessen.
Veränderung vom Ausgangswert nach 5 Jahren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Primorska

Ermittler

  • Hauptermittler: Zala Jenko Pražnikar, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
  • Hauptermittler: Nina Mohorko, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DIETE

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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