Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między dietami a wskaźnikami zdrowia (DIETE)

7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Związek między dietami wszystkożernymi, wegańskimi, wegetariańskimi i niskowęglowodanowymi a wskaźnikami zdrowia u zdrowych osób o normalnej wadze

Badanie kohortowe bada wpływ zróżnicowanego spożycia pokarmu wśród wszystkożernych, wegańskich, wegetariańskich i niskowęglowodanowych diet na parametry zdrowotne i długoterminowy ogólny stan zdrowia. Parametry krwi uczestników, spożycie pokarmu, skład mikroflory jelitowej, masa i skład ciała, spoczynkowy wydatek energetyczny, czynniki związane ze stylem życia i czynniki psychologiczne zostaną określone i zmierzone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że diety wegetariańskie i wegańskie mają korzystny wpływ na zdrowie w zapobieganiu chorobom układu krążenia, cukrzycy typu 2 i nowotworom. Obaj zyskują popularność w miejscach publicznych. Dużą popularnością cieszy się również dieta ketogeniczna, szczególnie ze względu na jej wpływ na utratę wagi i parametry glukozy we krwi. Według naszej wiedzy nie ma badań porównujących długoterminowe skutki wszystkich trzech diet i diet wszystkożernych w odniesieniu do parametrów zdrowotnych i składu mikroflory jelitowej.

Celem proponowanego badania jest zbadanie związku między różnymi dietami a parametrami zdrowotnymi, takimi jak parametry związane z długowiecznością, stanem zapalnym, stresem i składem mikroflory jelitowej. Badanie ma na celu porównanie różnych diet i ich związku z organizmem jako całością.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Izola, Słowenia, SI-6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zdrowe o stabilnej masie ciała o określonych wzorcach żywieniowych: wszystkożercy, wegetarianie, weganie, niskowęglowodanowo-wysokotłuszczowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18,5 < BMI < 30 kg/m2
  • bezobjawowy dla jakiejkolwiek choroby
  • lek za darmo
  • ten sam schemat jedzenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • stabilna masa ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • BMI < 18,5 i > 30 kg/m2
  • obecność jakiejkolwiek choroby przewlekłej
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków
  • zmienił sposób odżywiania się w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • niestabilna masa ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wszystkożercy
Uczestnicy, którzy nawykowo spożywają wszystkie grupy żywności w swojej diecie.
Behawioralne: Regularny tryb życia w różnych okolicznościach
Styl życia uczestników będzie śledzony na przestrzeni lat.
wegetariański
Uczestnicy, którzy nawykowo unikają mięsa w swojej diecie.
Behawioralne: Regularny tryb życia w różnych okolicznościach
Styl życia uczestników będzie śledzony na przestrzeni lat.
wegańskie
Uczestnicy, którzy nawykowo unikają w swojej diecie wszelkich pokarmów pochodzenia zwierzęcego.
Behawioralne: Regularny tryb życia w różnych okolicznościach
Styl życia uczestników będzie śledzony na przestrzeni lat.
dieta niskowęglowodanowa wysokotłuszczowa
Uczestnicy, którzy nawykowo unikają węglowodanów w swojej diecie.
Behawioralne: Regularny tryb życia w różnych okolicznościach
Styl życia uczestników będzie śledzony na przestrzeni lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ogólnoustrojowego stanu zapalnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 latach.
CRP [mg/L] będzie mierzone jako marker stanu zapalnego.
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 latach.
Zmiany całkowitej zdolności antyoksydacyjnej surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 latach.
Całkowita zdolność antyoksydacyjna surowicy zostanie zmierzona za pomocą aparatu Photochem i wyrażona w nanomolowych równoważnikach kwasu askorbinowego na mikrolitr surowicy.
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 latach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w spożyciu makroskładników
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 latach.
Spożycie makroskładników będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego FFQ i 3-dniowego dziennika żywności oraz analizowane za pomocą oprogramowania OPEN i Prodi. Spożycie makroskładników zostanie wyrażone jako część dziennego spożycia energii.
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 latach.
Zmiany w spożyciu mikroelementów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 latach.
Spożycie mikroskładników odżywczych będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego FFQ i 3-dniowego dziennika żywności oraz analizowane za pomocą oprogramowania OPEN i Prodi. Spożycie mikroskładników odżywczych będzie wyrażone w mg na dzień.
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 latach.
Zmiany składu mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 latach.
Skład mikrobiologiczny kału zostanie określony za pomocą izolacji i identyfikacji DNA drobnoustrojów.
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 latach.
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 latach.
Beztłuszczowa masa ciała zostanie zmierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej i wyrażona w kg.
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 latach.
Zmiany spoczynkowego tempa metabolizmu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 latach.
Spoczynkowa przemiana materii zostanie określona kalorymetrem pośrednim i wyrażona w kJ/dzień.
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 latach.
Zmiany czynników stylu życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 latach.
Zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza.
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 latach.
Zmiany lęku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 latach.
Zostanie oceniony za pomocą inwentarza stanu i cechy lęku. STAIX-1 zawiera 20 pozycji, które są oceniane na 4-punktowej skali z wynikami w podskalach od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 latach.
Zmiany zadowolenia z ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 latach.
Zostanie oceniony na podstawie podskali niezadowolenia z ciała z Inwentarza Zaburzeń Odżywiania-2. Odpowiedzi będą oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 latach.
Zmiany siły chwytu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 latach.
Zostanie zmierzony ręcznym dynamometrem.
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 latach.
Zmiany w autofagii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 latach.
Autofagia będzie mierzona przez ocenę ekspresji genów mRNA związanych z autofagią.
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 latach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Primorska

Śledczy

  • Główny śledczy: Zala Jenko Pražnikar, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
  • Główny śledczy: Nina Mohorko, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DIETE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj