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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04347213
다이어트와 건강 지표 사이의 연결 (DIETE)
2023년 8월 7일 업데이트: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska
정상 체중을 가진 건강한 피험자의 잡식성, 비건, 채식주의자, 저탄수화물 식단과 건강 지표 사이의 연관성
코호트 연구는 잡식성, 비건, 채식주의자 및 저탄수화물 식단 간의 다양한 식이 섭취가 건강 매개변수와 장기적인 전반적인 건강에 미치는 영향을 조사합니다.
참가자의 혈액 매개변수, 식이 섭취, 장내 미생물 구성, 체질량 및 구성, 안정시 에너지 소비, 라이프스타일 요인 및 심리적 요인이 결정되고 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
채식 및 비건 식단은 심혈관 질환, 제2형 당뇨병 및 암 예방에 건강상의 이점이 있는 것으로 나타났습니다. 둘 다 대중에게 인기를 얻고 있습니다. 케톤식이 요법은 특히 체중 감소 및 혈당 매개 변수에 미치는 영향으로 인해 매우 인기가 있습니다. 우리가 아는 한, 건강 매개변수 및 장내 미생물 구성과 관련하여 세 가지 식단과 잡식성 식단 모두의 장기적인 효과를 비교한 연구는 없습니다.
제안된 연구의 목적은 장수, 염증, 스트레스 및 장내 미생물 구성과 관련된 매개변수와 같은 다양한 식단과 건강 매개변수 사이의 연관성을 조사하는 것입니다. 이 연구는 다양한 식단과 신체와의 관계를 전체적으로 비교하도록 설계되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izola, 슬로베니아, SI-6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잡식성, 채식주의자, 채식주의자, 저탄수화물 고지방과 같은 특정한 식습관을 가진 안정적인 체질량을 가진 건강한 개인.
설명
포함 기준:
- 18,5 < BMI < 30kg/m2
- 어떤 질병에도 무증상
- 무료 약물
- 지난 3개월 동안 동일한 식사 패턴
- 지난 3개월 동안 안정적인 체질량
제외 기준:
- BMI < 18.5 및 > 30kg/m2
- 만성 질환의 존재
- 어떤 약을 복용
- 지난 3개월 동안 변화된 식습관
- 지난 3개월 동안 불안정한 체질량
- 지난 3개월 동안 항생제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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잡식성
식단에서 습관적으로 모든 식품군을 섭취하는 참가자.
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참가자들의 생활 방식은 수년에 걸쳐 추적됩니다.
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채식주의자
식단에서 습관적으로 고기를 피하는 참가자.
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참가자들의 생활 방식은 수년에 걸쳐 추적됩니다.
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비건
식단에서 모든 동물성 식품을 습관적으로 피하는 참가자.
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참가자들의 생활 방식은 수년에 걸쳐 추적됩니다.
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저탄수화물 고지방식이
식단에서 습관적으로 탄수화물을 피하는 참가자.
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참가자들의 생활 방식은 수년에 걸쳐 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 염증의 변화
기간: 기준선에서 5년 후 변경.
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CRP[mg/L]는 염증의 지표로 측정됩니다.
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기준선에서 5년 후 변경.
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혈청 총 항산화능의 변화
기간: 기준선에서 5년 후 변경.
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혈청의 총 항산화능은 Photochem 기기로 측정하고 혈청 1 마이크로리터당 아스코르브산 나노몰 당량으로 표시합니다.
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기준선에서 5년 후 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다량 영양소 섭취량의 변화
기간: 기준선에서 5년 후 변경.
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다량 영양소 섭취량은 검증된 FFQ 및 3일 음식 일기로 측정되고 OPEN 및 Prodi 소프트웨어로 분석됩니다.
다량 영양소 섭취량은 일일 에너지 섭취량의 일부로 표시됩니다.
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기준선에서 5년 후 변경.
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미량영양소 섭취량의 변화
기간: 기준선에서 5년 후 변경.
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미량 영양소 섭취량은 검증된 FFQ 및 3일 음식 일기로 측정되고 소프트웨어 OPEN 및 Prodi로 분석됩니다.
미량 영양소 섭취량은 하루 mg으로 표시됩니다.
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기준선에서 5년 후 변경.
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장내 미생물 구성의 변화
기간: 기준선에서 5년 후 변경.
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대변의 미생물 구성은 미생물 DNA 분리 및 식별로 결정됩니다.
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기준선에서 5년 후 변경.
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체성분의 변화
기간: 기준선에서 5년 후 변경.
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제지방 체질량은 생체 전기 임피던스 분석으로 측정되며 kg으로 표시됩니다.
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기준선에서 5년 후 변경.
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안정시 신진대사율의 변화
기간: 기준선에서 5년 후 변경.
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휴식 대사율은 간접 열량계로 측정하고 kJ/일로 표시합니다.
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기준선에서 5년 후 변경.
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생활양식 요인의 변화
기간: 기준선에서 5년 후 변경.
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설문으로 평가하게 됩니다.
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기준선에서 5년 후 변경.
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불안의 변화
기간: 기준선에서 5년 후 변경.
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상태 특성 불안 목록으로 평가됩니다.
STAIX-1에는 20개 항목이 포함되어 있으며 하위 척도 범위는 20에서 80까지인 4점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 불안이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 5년 후 변경.
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신체 만족도의 변화
기간: 기준선에서 5년 후 변경.
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섭식 장애 인벤토리-2의 신체 불만족 하위 척도에 의해 평가됩니다.
응답은 0(전혀 없음)에서 4(항상)까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선에서 5년 후 변경.
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악력의 변화
기간: 기준선에서 5년 후 변경.
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수동 동력계로 측정합니다.
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기준선에서 5년 후 변경.
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자가 포식의 변화
기간: 기준선에서 5년 후 변경.
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Autophagy는 autophagy 관련 mRNA 유전자 발현 평가로 측정됩니다.
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기준선에서 5년 후 변경.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zala Jenko Pražnikar, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
- 수석 연구원: Nina Mohorko, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Satija A, Bhupathiraju SN, Rimm EB, Spiegelman D, Chiuve SE, Borgi L, Willett WC, Manson JE, Sun Q, Hu FB. Plant-Based Dietary Patterns and Incidence of Type 2 Diabetes in US Men and Women: Results from Three Prospective Cohort Studies. PLoS Med. 2016 Jun 14;13(6):e1002039. doi: 10.1371/journal.pmed.1002039. eCollection 2016 Jun.
- Rocha JP, Laster J, Parag B, Shah NU. Multiple Health Benefits and Minimal Risks Associated with Vegetarian Diets. Curr Nutr Rep. 2019 Dec;8(4):374-381. doi: 10.1007/s13668-019-00298-w.
- Sakkas H, Bozidis P, Touzios C, Kolios D, Athanasiou G, Athanasopoulou E, Gerou I, Gartzonika C. Nutritional Status and the Influence of the Vegan Diet on the Gut Microbiota and Human Health. Medicina (Kaunas). 2020 Feb 22;56(2):88. doi: 10.3390/medicina56020088.
- Kenig S, Petelin A, Poklar Vatovec T, Mohorko N, Jenko-Praznikar Z. Assessment of micronutrients in a 12-wk ketogenic diet in obese adults. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110522. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.003. Epub 2019 Jun 14.
- Mohorko N, Petelin A, Jurdana M, Biolo G, Jenko-Praznikar Z. Elevated serum levels of cysteine and tyrosine: early biomarkers in asymptomatic adults at increased risk of developing metabolic syndrome. Biomed Res Int. 2015;2015:418681. doi: 10.1155/2015/418681. Epub 2015 Mar 4.
- Mohorko N, Jenko-Praznika Z, Petelin A. Leucine and lysine intakes are highly associated with serum adiponectin levels in asymptomatic adults. Minerva Endocrinol. 2016 Sep;41(3):302-13. Epub 2015 Feb 13.
- Cernelic-Bizjak M, Jenko-Praznikar Z. Body dissatisfaction predicts inflammatory status in asymptomatic healthy individuals. J Health Psychol. 2018 Jan;23(1):25-35. doi: 10.1177/1359105316672923. Epub 2016 Oct 19.
- Bizjak M, Jenko-Praznikar Z, Korousic Seljak B. Development and validation of an electronic FFQ to assess food intake in the Slovene population. Public Health Nutr. 2014 Aug;17(8):1729-37. doi: 10.1017/S1368980013002577. Epub 2013 Oct 8.
- Jenko-Praznikar Z, Petelin A, Jurdana M, Ziberna L. Serum bilirubin levels are lower in overweight asymptomatic middle-aged adults: an early indicator of metabolic syndrome? Metabolism. 2013 Jul;62(7):976-85. doi: 10.1016/j.metabol.2013.01.011. Epub 2013 Feb 13.
- Sik Novak K, Bogataj Jontez N, Kenig S, Hladnik M, Baruca Arbeiter A, Bandelj D, Cernelic Bizjak M, Petelin A, Mohorko N, Jenko Praznikar Z. The effect of COVID-19 lockdown on mental health, gut microbiota composition and serum cortisol levels. Stress. 2022 Jan;25(1):246-257. doi: 10.1080/10253890.2022.2082280.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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