饮食与健康指标之间的联系 (DIETE)
2023年8月7日 更新者：Zala Jenko Praznikar、University of Primorska
杂食、素食、素食、低碳水化合物饮食与体重正常的健康受试者的健康指标之间的联系
该队列研究调查了杂食、素食、素食和低碳水化合物饮食中不同饮食摄入量对健康参数和长期整体健康的影响。
将确定和测量参与者的血液参数、膳食摄入量、肠道微生物群组成、体重和组成、静息能量消耗、生活方式因素和心理因素。
研究概览
详细说明
素食和纯素饮食已被证明对预防心血管疾病、2 型糖尿病和癌症具有健康益处。 他们都在公众中越来越受欢迎。 生酮饮食也很受欢迎，特别是因为它对减肥和血糖参数有影响。 据我们所知，目前还没有研究比较所有三种饮食和杂食性饮食对健康参数和肠道微生物群组成的长期影响。
拟议研究的目的是调查不同饮食与健康参数之间的联系，例如与长寿、炎症、压力和肠道微生物群组成相关的参数。 该研究旨在比较不同的饮食及其与整个身体的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Izola、斯洛文尼亚、SI-6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
具有稳定体重和特定饮食模式的健康个体：杂食者、素食者、素食主义者、低碳水化合物高脂肪。
描述
纳入标准：
- 18,5 < 体重指数 < 30 公斤/平方米
- 无任何疾病症状
- 免费用药
- 过去 3 个月的饮食方式相同
- 最近 3 个月体重稳定
排除标准：
- BMI < 18.5 和 > 30 kg/m2
- 存在任何慢性疾病
- 服用任何药物
- 在过去 3 个月内改变了饮食习惯
- 最近 3 个月体重不稳定
- 最近 3 个月服用抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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杂食动物
在饮食中习惯食用所有食物组的参与者。
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参与者的生活方式将被跟踪多年。
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素食主义者
在饮食中习惯性避免吃肉的参与者。
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参与者的生活方式将被跟踪多年。
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素食主义者
习惯性避免饮食中所有动物源性食物的参与者。
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参与者的生活方式将被跟踪多年。
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低碳水化合物高脂肪饮食
在饮食中习惯性避免碳水化合物的参与者。
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参与者的生活方式将被跟踪多年。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身炎症的变化
大体时间：5 年时基线的变化。
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CRP [mg/L] 将作为炎症标志物进行测量。
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5 年时基线的变化。
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血清总抗氧化能力的变化
大体时间：5 年时基线的变化。
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血清的总抗氧化能力将用 Photochem 仪器测量，并表示为每微升血清中抗坏血酸的纳摩尔当量。
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5 年时基线的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宏量营养素摄入量的变化
大体时间：5 年时基线的变化。
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宏量营养素摄入量将使用经过验证的 FFQ 和 3 天食物日记进行测量，并使用软件 OPEN 和 Prodi 进行分析。
宏量营养素摄入量将表示为每日能量摄入量的一部分。
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5 年时基线的变化。
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微量营养素摄入量的变化
大体时间：5 年时基线的变化。
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将使用经过验证的 FFQ 和 3 天食物日记测量微量营养素摄入量，并使用软件 OPEN 和 Prodi 进行分析。
微量营养素摄入量将以每天毫克数表示。
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5 年时基线的变化。
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肠道菌群组成的变化
大体时间：5 年时基线的变化。
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粪便微生物组成将通过微生物DNA分离鉴定确定。
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5 年时基线的变化。
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身体成分的变化
大体时间：5 年时基线的变化。
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将用生物电阻抗分析测量去脂体重并以千克表示。
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5 年时基线的变化。
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静息代谢率的变化
大体时间：5 年时基线的变化。
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静息代谢率将用间接量热计测定并以kJ/天表示。
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5 年时基线的变化。
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生活方式因素的改变
大体时间：5 年时基线的变化。
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将通过问卷进行评估。
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5 年时基线的变化。
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焦虑的变化
大体时间：5 年时基线的变化。
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将通过状态特质焦虑量表进行评估。
STAIX-1 包含 20 个项目，采用 4 点量表评分，子量表评分范围为 20 至 80，分数越高表明焦虑程度越高。
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5 年时基线的变化。
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身体满意度的变化
大体时间：5 年时基线的变化。
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将通过饮食失调清单 2 中的身体不满分量表进行评估。
将按照从 0（从不）到 4（总是）的 5 点李克特量表对回答进行评分。
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5 年时基线的变化。
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握力变化
大体时间：5 年时基线的变化。
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将用手测力计测量。
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5 年时基线的变化。
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自噬的变化
大体时间：5 年时基线的变化。
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自噬将通过自噬相关的 mRNA 基因表达评估来测量。
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5 年时基线的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zala Jenko Pražnikar, PhD、University of Primorska, Faculty of Health Sciences
- 首席研究员：Nina Mohorko, PhD、University of Primorska, Faculty of Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Paoli A, Mancin L, Bianco A, Thomas E, Mota JF, Piccini F. Ketogenic Diet and Microbiota: Friends or Enemies? Genes (Basel). 2019 Jul 15;10(7):534. doi: 10.3390/genes10070534.
- Satija A, Bhupathiraju SN, Rimm EB, Spiegelman D, Chiuve SE, Borgi L, Willett WC, Manson JE, Sun Q, Hu FB. Plant-Based Dietary Patterns and Incidence of Type 2 Diabetes in US Men and Women: Results from Three Prospective Cohort Studies. PLoS Med. 2016 Jun 14;13(6):e1002039. doi: 10.1371/journal.pmed.1002039. eCollection 2016 Jun.
- Rocha JP, Laster J, Parag B, Shah NU. Multiple Health Benefits and Minimal Risks Associated with Vegetarian Diets. Curr Nutr Rep. 2019 Dec;8(4):374-381. doi: 10.1007/s13668-019-00298-w.
- Sakkas H, Bozidis P, Touzios C, Kolios D, Athanasiou G, Athanasopoulou E, Gerou I, Gartzonika C. Nutritional Status and the Influence of the Vegan Diet on the Gut Microbiota and Human Health. Medicina (Kaunas). 2020 Feb 22;56(2):88. doi: 10.3390/medicina56020088.
- Kenig S, Petelin A, Poklar Vatovec T, Mohorko N, Jenko-Praznikar Z. Assessment of micronutrients in a 12-wk ketogenic diet in obese adults. Nutrition. 2019 Nov-Dec;67-68:110522. doi: 10.1016/j.nut.2019.06.003. Epub 2019 Jun 14.
- Mohorko N, Petelin A, Jurdana M, Biolo G, Jenko-Praznikar Z. Elevated serum levels of cysteine and tyrosine: early biomarkers in asymptomatic adults at increased risk of developing metabolic syndrome. Biomed Res Int. 2015;2015:418681. doi: 10.1155/2015/418681. Epub 2015 Mar 4.
- Mohorko N, Jenko-Praznika Z, Petelin A. Leucine and lysine intakes are highly associated with serum adiponectin levels in asymptomatic adults. Minerva Endocrinol. 2016 Sep;41(3):302-13. Epub 2015 Feb 13.
- Cernelic-Bizjak M, Jenko-Praznikar Z. Body dissatisfaction predicts inflammatory status in asymptomatic healthy individuals. J Health Psychol. 2018 Jan;23(1):25-35. doi: 10.1177/1359105316672923. Epub 2016 Oct 19.
- Bizjak M, Jenko-Praznikar Z, Korousic Seljak B. Development and validation of an electronic FFQ to assess food intake in the Slovene population. Public Health Nutr. 2014 Aug;17(8):1729-37. doi: 10.1017/S1368980013002577. Epub 2013 Oct 8.
- Jenko-Praznikar Z, Petelin A, Jurdana M, Ziberna L. Serum bilirubin levels are lower in overweight asymptomatic middle-aged adults: an early indicator of metabolic syndrome? Metabolism. 2013 Jul;62(7):976-85. doi: 10.1016/j.metabol.2013.01.011. Epub 2013 Feb 13.
- Sik Novak K, Bogataj Jontez N, Kenig S, Hladnik M, Baruca Arbeiter A, Bandelj D, Cernelic Bizjak M, Petelin A, Mohorko N, Jenko Praznikar Z. The effect of COVID-19 lockdown on mental health, gut microbiota composition and serum cortisol levels. Stress. 2022 Jan;25(1):246-257. doi: 10.1080/10253890.2022.2082280.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月18日
初级完成 (实际的)
2022年1月15日
研究完成 (实际的)
2023年1月15日
研究注册日期
首次提交
2020年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月10日
首次发布 (实际的)
2020年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月7日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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