Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souvislost mezi dietami a zdravotními ukazateli (DIETE)

7. srpna 2023 aktualizováno: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Souvislost mezi všežravou, veganskou, vegetariánskou, nízkosacharidovou dietou a zdravotními ukazateli u zdravých jedinců s normální hmotností

Kohortová studie zkoumá vliv různého příjmu potravy mezi všežravými, veganskými, vegetariánskými a nízkosacharidovými dietami na zdravotní parametry a na dlouhodobé celkové zdraví. Účastníkům budou stanoveny a změřeny krevní parametry, dietní příjem, složení střevní mikroflóry, tělesná hmotnost a složení, klidový energetický výdej, faktory životního stylu a psychologické faktory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že vegetariánská a veganská strava má zdravotní přínosy při prevenci kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky 2. typu a rakoviny. Oba získávají na veřejnosti popularitu. Ketogenní dieta se také těší velké oblibě, zejména díky svému vlivu na hubnutí a parametry krevní glukózy. Pokud je nám známo, neexistují žádné studie, které by srovnávaly dlouhodobé účinky všech tří diet a všežravých diet s ohledem na zdravotní parametry a složení střevní mikroflóry.

Cílem navrhované studie je prozkoumat souvislost mezi různými dietami a zdravotními parametry, jako jsou parametry související s dlouhověkostí, zánětem, stresem a složením střevní mikroflóry. Studie je navržena tak, aby porovnávala různé diety a jejich vztah k tělu jako celku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Izola, Slovinsko, SI-6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví jedinci se stabilní tělesnou hmotou se specifickými stravovacími návyky: všežravci, vegetariáni, vegani, s nízkým obsahem sacharidů a vysokým obsahem tuku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18,5 < BMI < 30 kg/m2
  • asymptomatické pro jakékoli onemocnění
  • bez léků
  • stejný způsob stravování v posledních 3 měsících
  • stabilní tělesná hmotnost za poslední 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • BMI < 18,5 a > 30 kg/m2
  • přítomnost jakéhokoli chronického onemocnění
  • užívání jakýchkoli léků
  • změnily stravovací návyky za poslední 3 měsíce
  • nestabilní tělesná hmota v posledních 3 měsících
  • užívání antibiotik v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
všežravci
Účastníci, kteří ve své stravě obvykle konzumují všechny skupiny potravin.
Behaviorální: Pravidelný životní styl za různých okolností
Životní styl účastníků bude v průběhu let sledován.
vegetariánský
Účastníci, kteří se ve své stravě obvykle vyhýbají masu.
Behaviorální: Pravidelný životní styl za různých okolností
Životní styl účastníků bude v průběhu let sledován.
veganské
Účastníci, kteří se ve své stravě obvykle vyhýbají veškerým živočišným potravinám.
Behaviorální: Pravidelný životní styl za různých okolností
Životní styl účastníků bude v průběhu let sledován.
nízkosacharidová dieta s vysokým obsahem tuků
Účastníci, kteří se ve své stravě obvykle vyhýbají sacharidům.
Behaviorální: Pravidelný životní styl za různých okolností
Životní styl účastníků bude v průběhu let sledován.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v systémovém zánětu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 5 letech.
CRP [mg/l] bude měřeno jako marker zánětu.
Změna od výchozího stavu po 5 letech.
Změny celkové antioxidační kapacity séra
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 5 letech.
Celková antioxidační kapacita séra bude měřena přístrojem Photochem a vyjádřena jako nanomolové ekvivalenty kyseliny askorbové na mikrolitr séra.
Změna od výchozího stavu po 5 letech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v příjmu makroživin
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 5 letech.
Příjem makronutrientů bude měřen pomocí validovaného FFQ a 3denního potravinového deníku a analyzován pomocí softwaru OPEN a Prodi. Příjem makroživin bude vyjádřen jako součást denního energetického příjmu.
Změna od výchozího stavu po 5 letech.
Změny v příjmu mikroživin
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 5 letech.
Příjem mikroživin bude měřen pomocí validovaného FFQ a 3denního potravinového deníku a analyzován pomocí softwaru OPEN a Prodi. Příjem mikroživin bude vyjádřen v mg za den.
Změna od výchozího stavu po 5 letech.
Změny ve složení střevní mikroflóry
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 5 letech.
Mikrobiální složení stolice bude stanoveno izolací a identifikací mikrobiální DNA.
Změna od výchozího stavu po 5 letech.
Změny ve složení těla
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 5 letech.
Tělesná hmotnost bez tuku bude měřena bioelektrickou impedanční analýzou a vyjádřena v kg.
Změna od výchozího stavu po 5 letech.
Změny klidové rychlosti metabolismu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 5 letech.
Klidová rychlost metabolismu bude stanovena nepřímým kalorimetrem a vyjádřena v kJ/den.
Změna od výchozího stavu po 5 letech.
Změny faktorů životního stylu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 5 letech.
Bude hodnoceno dotazníkem.
Změna od výchozího stavu po 5 letech.
Změny úzkosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 5 letech.
Bude posouzena stavem úzkostného stavu. STAIX-1 obsahuje 20 položek, které jsou hodnoceny na 4-bodové stupnici se skóre v subškále od 20 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úzkost.
Změna od výchozího stavu po 5 letech.
Změny tělesné spokojenosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 5 letech.
Bude hodnoceno pomocí subškály nespokojenosti s tělem ze seznamu poruch příjmu potravy-2. Odpovědi budou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
Změna od výchozího stavu po 5 letech.
Změny síly úchopu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 5 letech.
Měří se ručním dynamometrem.
Změna od výchozího stavu po 5 letech.
Změny v autofagii
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 5 letech.
Autofagie bude měřena vyhodnocením exprese genu mRNA související s autofagií.
Změna od výchozího stavu po 5 letech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Primorska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zala Jenko Pražnikar, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Nina Mohorko, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DIETE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravá dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit