メタボロミクスアプローチを使用した、フラバノールが豊富なダークチョコレートの摂取が肥満成人の代謝プロファイルに及ぼす影響
フラバノールが豊富なダークチョコレートの摂取が肥満者の代謝プロファイルに及ぼす影響
肥満は、世界中でその有病率が驚くほど高く増加しており、多くの慢性疾患の発生に関与しているため、世界的な問題となっています。 さらに、肥満は慢性の軽度の炎症の状態として特徴付けられ、異常な炎症反応、低い抗酸化能力、および炎症、酸化ストレスおよびインスリン抵抗性の発生につながるインスリン感受性の低下と関連している。
マレーシアと同様に、2011 年と 2015 年のマレーシア国民健康疾病調査 (NHMS) の調査では、この問題が引き続き増加していることが示されています。 肥満有病率の上昇に対応して、この問題と闘うために過去 10 年間にさまざまな取り組みや戦略が実施されてきました。 代謝性疾患を予防するための治療薬として天然物を使用することが一般的になってきています。 カカオとその製品は、世界中で主に消費されている食品です。 フェノール化合物の供給源が非常に豊富です。 いくつかの in vitro および in vivo 研究では、抗酸化作用、抗炎症作用、抗肥満作用を持つポリフェノールが、エネルギー消費と熱産生を促進し、酸化ストレスと炎症を軽減しながら、減量管理をサポートできることが示されています。 さらに、特に肥満者に対するヒト研究の貢献は比較的限られている。
チョコレートやココアの人気とその頻繁な摂取により、その好ましい効果と肥満状態の改善に重要な役割を果たす可能性があるため、多くの研究研究の対象となりました。 したがって、この研究は、メタボロミクスアプローチを使用して、肥満成人の代謝プロファイルに対するフラバノールが豊富なダークチョコレートの摂取の影響を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
栄養過多と座りっぱなしのライフスタイルは、肥満の発症に関連する主な要因です。 肥満の成人は通常、食事制限や身体活動の推奨など、ライフスタイルを修正することが推奨されます。 さらに、肥満成人の目標体重を達成するために、栄養補助食品や降圧薬、脂質低下薬などの薬物療法が使用されます。 したがって、この研究における交絡因子、すなわち食事摂取、身体活動、薬物療法、サプリメントは研究全体を通じて管理されました。 喫煙を含むこれらの要因も代謝物に影響を与えるため、管理されました。
エネルギー摂取と消費の間の不均衡は、脂肪組織における過剰な脂質生成による脂肪組織の拡大をもたらします。 一般に、肥満状態での脂肪組織の拡大には炎症の亢進が伴うことは広く受け入れられています。 酸化ストレスと炎症促進プロセスは強く関連しています。 腹部脂肪組織の増加は、ROS の生成増加を促進する炎症誘発性サイトカインの産生を加速します。炎症と酸化ストレスの両方がインスリン抵抗性の発症に重要な役割を果たし、したがってさらに代謝機能障害の程度と関連しています。
抗炎症、抗酸化、抗肥満の特性を持つカカオフラバノールは、酸化ストレスと炎症を軽減し、その後インスリン抵抗性を低下させ、肥満成人の転帰測定を改善する可能性があるという仮説が立てられました。 肥満の成人がダークチョコレートに含まれるカカオ豊富なフラバノールを摂取した後の尿および血清中の代謝物の変化を測定するために、この研究ではメタボロミクスに基づくアプローチが使用されています。
この研究は、無作為化非盲検並行対照試験であり、介入群には毎日20グラムのダークチョコレートが12週間与えられ、対照群には毎日20グラムのホワイトチョコレートが12週間与えられます。 測定には、社会人口学的測定、人体測定、食事と身体活動のアンケート、ベースライン時および介入後 12 週間の血液と尿のサンプルが含まれます。 18～45歳の肥満男性成人を募集します
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zulfitri Azuan Mat Daud, PhD
- 電話番号：+60397692431
- メール：zulfitri@upm.edu.my
研究場所
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Selangor
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Seri Kembangan、Selangor、マレーシア、43400
- 募集
- Universiti Putra Malaysia
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コンタクト：
- Zulfitri Azuan Mat Daud, PhD
- 電話番号：60397692431
- メール：zulfitri@upm.edu.my
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- マレーシア人
- 肥満 BMI ≥ 25.0 kg/m2
- 薬物やハーブ製剤、抗酸化剤、薬物や栄養補助食品は使用していません。
- 持病を持っていないこと
- カカオにアレルギーがないこと
- 年齢は18～45歳。
除外基準:
- 非マレーシア人
- BMI < 25.0 kg/m2
- 喫煙者および飲酒者
- 心血管疾患、高血圧、糖尿病のある参加者
- インスリン、グルコース、脂質、血圧レベルに影響を与える薬を服用している参加者
- 栄養補助食品を摂取している参加者
- ココア飲料に対するアレルギーがある
- 現在体重管理プログラムに参加している参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カカオポリフェノール
ダークチョコレート 21 グラム (ポリフェノール 289 mg)
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被験者には、1日あたり289mgのポリフェノールを摂取できるダークチョコレート21グラムが12週間与えられる。
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プラセボコンパレーター：ポリフェノールフリー
ホワイトチョコレート 21グラム（ポリフェノール0mg）
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被験者には1日あたり21グラムのホワイトチョコレート（ポリオフェノール0mg）が12週間与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間後のインスリン抵抗性の変化
時間枠：ベースラインと8週間
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インスリン抵抗性は HOMA-IR を測定し、HOMA-IR = 空腹時血清 x 空腹時血糖 / 22.5 として計算されます。
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ベースラインと8週間
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8週間後のインスリン感受性の変化
時間枠：ベースラインと8週間
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インスリン感受性を評価するには、定量的インスリン感受性チェック指数 (QUICKI) が使用され、0.33 未満のカットオフポイントはインスリン感受性の低下を示します。
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ベースラインと8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週目の体重変化
時間枠：ベースラインと8週間
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体重は、SECA 電子秤モデル 703 を使用してキログラム単位で測定されます。
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ベースラインと8週間
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8週目の腹囲の変化
時間枠：ベースラインと8週間
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ウエスト周囲径は、非伸縮性巻尺を使用して、肋骨の最下部と腸骨稜の間の中間点で評価されます。
測定は0.1cm単位で2回行います。
アジア太平洋地域の人口の肥満に関するWHO専門委員会による腹囲のカットオフポイントは、男性で90cm以上、女性で80cm以上です。
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ベースラインと8週間
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8週間後の脂質プロファイル（TG、HDL-c、LDL-c、TC）の変化
時間枠：ベースラインと8週間
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脂質プロファイル (TG、コレステロール、LDL-c、および HDL-c) は、Architect ci8200 アナライザーを使用する市販のキットを使用して測定されます。
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ベースラインと8週間
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8週間後の炎症マーカー（C反応性タンパク質）の変化
時間枠：ベースラインと8週間
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C 反応性タンパク質は、ヒト炎症性サイトカインのキットを使用して、酵素結合免疫吸着アッセイにより血清から測定され、mg/L として表されます。
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ベースラインと8週間
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8週間後の酸化ストレスマーカー（酸化LDL）の変化
時間枠：ベースラインと8週間
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血漿中の LDL-ox レベルは、最初と最後 (8 週間) に分析され、mg/L として表されます。
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ベースラインと8週間
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フラバノールが豊富なダークチョコレートを8週間摂取した後のメタボロミクスプロファイルの変化
時間枠：ベースラインと8週間
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血漿サンプルのメタボローム分析は、1H-NMR プラットフォームを使用して実行されます。
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ベースラインと8週間
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フラバノールが豊富なダークチョコレートを摂取した8週間後の腸内微生物叢の状態の変化
時間枠：ベースラインと8週間
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糞便サンプルのメタゲノム分析は、最初と最後に分析されます（8週間）
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ベースラインと8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Amin Ismail, PhD、Universiti Putra Malaysia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Moazzami AA, Bondia-Pons I, Hanhineva K, Juntunen K, Antl N, Poutanen K, Mykkanen H. Metabolomics reveals the metabolic shifts following an intervention with rye bread in postmenopausal women--a randomized control trial. Nutr J. 2012 Oct 22;11:88. doi: 10.1186/1475-2891-11-88.
- Hensley K, Robinson KA, Gabbita SP, Salsman S, Floyd RA. Reactive oxygen species, cell signaling, and cell injury. Free Radic Biol Med. 2000 May 15;28(10):1456-62. doi: 10.1016/s0891-5849(00)00252-5.
- Suhre K, Meisinger C, Doring A, Altmaier E, Belcredi P, Gieger C, Chang D, Milburn MV, Gall WE, Weinberger KM, Mewes HW, Hrabe de Angelis M, Wichmann HE, Kronenberg F, Adamski J, Illig T. Metabolic footprint of diabetes: a multiplatform metabolomics study in an epidemiological setting. PLoS One. 2010 Nov 11;5(11):e13953. doi: 10.1371/journal.pone.0013953.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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