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Effets de la consommation de chocolat noir riche en flavanols sur les profils métaboliques chez les adultes obèses à l'aide d'une approche métabolomique

23 mars 2022 mis à jour par: Hasmiza Halib, Universiti Putra Malaysia

Effets de la consommation de chocolat noir riche en flavanols sur les profils métaboliques chez les obèses

L'obésité est devenue un problème mondial en raison de sa prévalence élevée et croissante alarmante dans le monde et des rôles qu'elle joue dans l'apparition de nombreuses maladies chroniques. De plus, l'obésité se caractérise par un état d'inflammation chronique de faible intensité et est associée à une réponse inflammatoire anormale, une faible capacité antioxydante et une sensibilité réduite à l'insuline qui conduisent à la génération d'inflammation, de stress oxydatif et de résistance à l'insuline.

Comme en Malaisie, une étude menée par l'Enquête nationale sur la santé et la morbidité de Malaisie (NHMS) en 2011 et 2015 a montré une augmentation continue du problème. En réponse à l'augmentation de la prévalence de l'obésité, divers efforts et stratégies ont été mis en œuvre au cours de la dernière décennie pour lutter contre ce problème. L'utilisation de produits naturels comme agents thérapeutiques dans la prévention des maladies métaboliques est devenue populaire. Le cacao et ses produits sont un aliment largement consommé dans le monde. Il a une très riche source de composé phénolique. Plusieurs études in vitro et in vivo ont montré que les polyphénols, aux propriétés antioxydantes, anti-inflammatoires et anti-obésité, pouvaient booster la dépense énergétique et la thermogenèse, diminuer le stress oxydatif et l'inflammation tout en favorisant la gestion de la perte de poids. Par ailleurs, l'apport des études humaines notamment chez les obèses est relativement limité.

La popularité du chocolat et/ou du cacao et sa consommation fréquente en ont fait la cible de nombreuses études de recherche, en raison de ses effets favorables et du rôle important qu'il peut exercer sur l'amélioration de l'état de l'obésité. Par conséquent, cette étude vise à étudier les effets de la consommation de chocolat noir riche en flavanols sur les profils métaboliques des adultes obèses en utilisant une approche métabolomique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La suralimentation et la sédentarité sont les principaux facteurs associés au développement de l'obésité. Il est généralement conseillé aux adultes obèses d'apporter des modifications à leur mode de vie, notamment des restrictions alimentaires et des recommandations d'activité physique. En outre, des compléments alimentaires et des médicaments tels que des antihypertenseurs et des hypolipidémiants sont utilisés pour atteindre le poids corporel ciblé de l'adulte obèse. Par conséquent, les facteurs confondants de cette étude, à savoir l'apport alimentaire, l'activité physique, les médicaments, les suppléments, ont été contrôlés tout au long de l'étude. Ces facteurs, y compris le tabagisme, ont également été contrôlés car ils affecteront les métabolites.

Le déséquilibre entre l'apport et la dépense énergétiques entraîne une expansion du tissu adipeux due à une lipogenèse excessive dans les tissus adipeux. Généralement, il est bien admis que l'expansion du tissu adipeux dans un état obèse s'accompagne d'une inflammation élevée. Le stress oxydatif et les processus pro-inflammatoires sont fortement liés. L'augmentation du tissu adipeux abdominal accélère la production de cytokines pro-inflammatoires qui favorisent la génération accrue de ROS, l'inflammation et le stress oxydatif jouent un rôle important dans le développement de la résistance à l'insuline et sont donc davantage associés au degré de dysfonctionnement métabolique.

Il a été émis l'hypothèse que le flavanol de cacao aux propriétés anti-inflammatoires, anti-oxydantes et anti-obésité pourrait réduire le stress oxydatif et l'inflammation, réduire par la suite la résistance à l'insuline et ainsi améliorer les mesures des résultats chez l'adulte obèse. Afin de mesurer le métabolite altéré dans l'urine et le sérum sanguin suite à la consommation de flavanols riches en cacao dans le chocolat noir chez l'adulte obèse, une approche basée sur la métabolomique est utilisée dans cette étude.

Cette étude est un essai randomisé, ouvert et contrôlé en parallèle dans lequel le groupe d'intervention recevra 20 grammes de chocolat noir par jour pendant 12 semaines, tandis que le groupe témoin recevra 20 grammes de chocolat blanc par jour pendant 12 semaines. Des mesures seront prises, notamment des mesures sociodémographiques, anthropométriques, un questionnaire sur l'alimentation et l'activité physique, des échantillons de sang et d'urine au départ et 12 semaines d'intervention. Un homme adulte obèse âgé de 18 à 45 ans sera recruté

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zulfitri Azuan Mat Daud, PhD
  • Numéro de téléphone: +60397692431
  • E-mail: zulfitri@upm.edu.my

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Selangor
      • Seri Kembangan, Selangor, Malaisie, 43400
        • Recrutement
        • Universiti Putra Malaysia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Malaisien
  • IMC obèse ≥ 25,0 kg/m2
  • Pas sur aucun médicament ou préparation à base de plantes, antioxydant ou tout médicament ou complément alimentaire.
  • Ne pas avoir de maladies chroniques
  • Ne pas avoir d'allergie au cacao
  • Âge 18-45 ans.

Critère d'exclusion:

  • Non-Malaisien
  • IMC < 25,0 kg/m2
  • Fumeurs et buveurs d'alcool
  • Participants souffrant de maladies cardiovasculaires, d'hypertension ou de diabète
  • Participants prenant des médicaments qui affectent les niveaux d'insuline, de glucose, de lipides ou de tension artérielle
  • Participants prenant des compléments alimentaires
  • Avoir une allergie aux boissons au cacao
  • Participants qui participent actuellement à un programme de gestion du poids

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: polyphénols de cacao
21 grammes de chocolat noir (289 mg de polyphénols)
Complément alimentaire: Chocolat noir (20 grammes) par jour apportant 508 mg de polyphénols
les sujets recevront 21 grammes de chocolat noir apportant 289 mg de polyphénols par jour pendant 12 semaines.
Comparateur placebo: sans polyphénols
21 grammes de chocolat blanc (0 mg de polyphénols)
Complément alimentaire: chocolat blanc (20 grammes) sans polyphénols
les sujets recevront 21 grammes de chocolat blanc (0 mg de polyohenols) par jour pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de la résistance à l'insuline à 12 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
La résistance à l'insuline sera déterminée HOMA-IR et calculée comme HOMA-IR = sérum à jeun x glycémie à jeun/22,5.
ligne de base et 8 semaines
modification de la sensibilité à l'insuline à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
Pour évaluer la sensibilité à l'insuline, l'indice de contrôle quantitatif de la sensibilité à l'insuline (QUICKI) sera utilisé et un point de coupure inférieur à 0,33 indique une sensibilité réduite à l'insuline
ligne de base et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de poids corporel à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
Le poids corporel sera mesuré en kilogrammes à l'aide de la balance électronique SECA modèle 703.
ligne de base et 8 semaines
changement du tour de taille à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
Le tour de taille sera évalué à mi-chemin entre la côte la plus basse et la crête iliaque à l'aide d'un ruban à mesurer non extensible. La mesure sera effectuée deux fois au 0,1 cm près. Les seuils de circonférence de la taille établis par le comité d'experts de l'OMS sur l'obésité dans les populations d'Asie et du Pacifique sont > 90 cm pour les hommes et > 80 cm pour les femmes.
ligne de base et 8 semaines
modification des profils lipidiques (TG, HDL-c, LDL-c, TC) à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
Les profils lipidiques (TG, cholestérol, LDL-c et HDL-c) seront déterminés à l'aide de kits disponibles dans le commerce à l'aide de l'analyseur Architect ci8200
ligne de base et 8 semaines
modification des marqueurs inflammatoires (protéine C-réactive) à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
La protéine C-réactive sera mesurée à l'aide de kits de cytokines inflammatoires humaines par dosage immuno-sorbant lié à une enzyme à partir de sérum sanguin et sera exprimée en mg/L.
ligne de base et 8 semaines
modification des marqueurs de stress oxydatif (LDL oxydées) à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
Les niveaux de LDL-ox dans le plasma seront analysés au début et à la fin (8 semaines) et seront exprimés en mg/L.
ligne de base et 8 semaines
changements dans les profils métabolomiques suite à la consommation de chocolat noir riche en flavanols à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
L'analyse métabolomique de l'échantillon de plasma sera effectuée à l'aide de la plateforme 1H-NMR
ligne de base et 8 semaines
changements dans l'état du microbiome intestinal suite à la consommation de chocolat noir riche en flavanols à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
l'analyse métagénomique des échantillons fécaux sera analysée au début et à la fin (8 semaines)
ligne de base et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiti Putra Malaysia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amin Ismail, PhD, Universiti Putra Malaysia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

23 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

23 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2020

Première publication (Réel)

15 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMRR-19-3092-51617.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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