Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления темного шоколада, богатого флаванолами, на метаболические профили среди взрослых с ожирением с использованием метаболомического подхода

23 марта 2022 г. обновлено: Hasmiza Halib, Universiti Putra Malaysia

Влияние потребления темного шоколада, богатого флаванолами, на метаболические профили у людей с ожирением

Ожирение стало глобальной проблемой из-за его тревожно высокой и растущей распространенности во всем мире и той роли, которую оно играет в возникновении многих хронических заболеваний. Кроме того, ожирение характеризуется как состояние хронического слабовыраженного воспаления и связано с аномальной воспалительной реакцией, низкой антиоксидантной способностью и сниженной чувствительностью к инсулину, что приводит к воспалению, окислительному стрессу и резистентности к инсулину.

Как и в Малайзии, исследование, проведенное Национальным обследованием здоровья и заболеваемости Малайзии (NHMS) в 2011 и 2015 годах, показало продолжающийся рост проблемы. В ответ на рост распространенности ожирения в последнее десятилетие были предприняты различные усилия и стратегии для борьбы с этой проблемой. Использование натуральных продуктов в качестве терапевтических средств для предотвращения метаболических заболеваний становится популярным. Какао и продукты его переработки являются широко потребляемыми продуктами питания в мире. Он имеет очень богатые источники фенольных соединений. Несколько исследований in vitro и in vivo показали, что полифенолы с антиоксидантными, противовоспалительными свойствами и свойствами против ожирения могут повышать расход энергии и термогенез, уменьшать окислительный стресс и воспаление, способствуя снижению веса. Кроме того, вклад исследований на людях, особенно среди людей с ожирением, относительно ограничен.

Популярность шоколада и/или какао и их частое потребление сделали их объектом многих исследований из-за их благоприятного воздействия и значительной роли, которую они могут играть в улучшении состояния при ожирении. Таким образом, это исследование направлено на изучение влияния потребления темного шоколада, богатого флаванолами, на метаболические профили взрослых с ожирением с использованием метаболического подхода.

Обзор исследования

Подробное описание

Переедание и малоподвижный образ жизни являются ведущими факторами, связанными с развитием ожирения. Взрослым с ожирением обычно рекомендуется внести изменения в образ жизни, включая ограничения в питании и рекомендации по физической активности. Кроме того, пищевые добавки и лекарства, такие как антигипертензивные препараты, снижающие уровень липидов, используются для достижения целевой массы тела у взрослых с ожирением. Таким образом, смешанные факторы в этом исследовании, а именно потребление пищи, физическая активность, прием лекарств, добавки, контролировались на протяжении всего исследования. Эти факторы, включая курение, также контролировались, поскольку они влияют на метаболиты.

Дисбаланс между потреблением и расходом энергии приводит к увеличению жировой ткани из-за избыточного липогенеза в жировой ткани. В целом общепризнано, что увеличение жировой ткани при ожирении сопровождается повышенным воспалением. Окислительный стресс и провоспалительные процессы тесно связаны между собой. Увеличение абдоминальной жировой ткани ускоряет выработку провоспалительных цитокинов, которые способствуют увеличению образования АФК, и воспаление, и окислительный стресс играют важную роль в развитии резистентности к инсулину, что в дальнейшем связано со степенью метаболической дисфункции.

Было высказано предположение, что флаванолы какао, обладающие противовоспалительными, антиоксидантными свойствами и свойствами против ожирения, могут уменьшить окислительный стресс и воспаление, впоследствии уменьшить резистентность к инсулину и, таким образом, улучшить результаты измерений у взрослых с ожирением. Чтобы измерить измененный метаболит в моче и сыворотке крови после употребления богатого какао флаванола в темном шоколаде у взрослых с ожирением, в этом исследовании используется подход, основанный на метаболомике.

Это исследование представляет собой рандомизированное, открытое, параллельное контролируемое исследование, в котором экспериментальная группа будет получать 20 граммов темного шоколада ежедневно в течение 12 недель, а контрольная группа будет получать 20 граммов белого шоколада ежедневно в течение 12 недель. Будут проводиться измерения, включая социально-демографические, антропометрические измерения, опросник по диете и физической активности, образцы крови и мочи на исходном уровне и через 12 недель вмешательства. Будет набран взрослый мужчина с ожирением в возрасте 18-45 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zulfitri Azuan Mat Daud, PhD
  • Номер телефона: +60397692431
  • Электронная почта: zulfitri@upm.edu.my

Места учебы

    • Selangor
      • Seri Kembangan, Selangor, Малайзия, 43400
        • Рекрутинг
        • Universiti Putra Malaysia
        • Контакт:
          • Zulfitri Azuan Mat Daud, PhD
          • Номер телефона: 60397692431
          • Электронная почта: zulfitri@upm.edu.my

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • малазийский
  • Ожирение ИМТ ≥ 25,0 кг/м2
  • Не на каких-либо лекарствах или растительных препаратах, антиоксидантах или каких-либо лекарствах или пищевых добавках.
  • Не иметь хронических заболеваний
  • Нет аллергии на какао
  • Возраст 18-45 лет.

Критерий исключения:

  • Немалайзийский
  • ИМТ < 25,0 кг/м2
  • Курильщики и алкоголики
  • Участники с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертонией или диабетом
  • Участники, принимающие лекарства, влияющие на уровень инсулина, глюкозы, липидов или артериального давления
  • Участники, принимающие любые пищевые добавки
  • Есть аллергия на какао-напитки
  • Участники, которые в настоящее время участвуют в программе управления весом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: полифенолы какао
21 грамм темного шоколада (289 мг полифенолов)
испытуемым давали 21 грамм темного шоколада, обеспечивающего 289 мг полифенолов в день в течение 12 недель.
Плацебо Компаратор: без полифенолов
21 грамм белого шоколада (0 мг полифенолов)
испытуемым будет даваться 21 грамм белого шоколада (0 мг полифенолов) в день в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение инсулинорезистентности на 12 неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Инсулинорезистентность будет определяться HOMA-IR и рассчитываться как HOMA-IR = сыворотка натощак x глюкоза крови натощак/22,5.
исходный уровень и 8 недель
изменение чувствительности к инсулину через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Для оценки чувствительности к инсулину будет использоваться количественный контрольный индекс чувствительности к инсулину (QUICKI), а пороговое значение менее 0,33 указывает на снижение чувствительности к инсулину.
исходный уровень и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение массы тела в 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Масса тела будет измеряться в килограммах с использованием электронных весов SECA модели 703.
исходный уровень и 8 недель
изменение окружности талии в 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Окружность талии будет оцениваться посередине между самым нижним ребром и гребнем подвздошной кости с помощью нерастяжимой рулетки. Измерение будет проводиться дважды с точностью до 0,1 см. Пороговые значения окружности талии, установленные экспертным комитетом ВОЗ по ожирению среди населения Азиатско-Тихоокеанского региона, составляют >90 см для мужчин и >80 см для женщин.
исходный уровень и 8 недель
изменение профиля липидов (TG, HDL-c, LDL-c, TC) через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Профили липидов (TG, холестерин, LDL-c и HDL-c) будут определяться с использованием имеющихся в продаже наборов с использованием анализатора Architect ci8200.
исходный уровень и 8 недель
изменение маркеров воспаления (С-реактивный белок) на 8 неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
С-реактивный белок будет измеряться с использованием наборов воспалительных цитокинов человека с помощью ферментативно-связанного иммуносорбентного анализа из сыворотки крови и будет выражаться в мг/л.
исходный уровень и 8 недель
изменение маркеров окислительного стресса (окисленный ЛПНП) через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Уровни LDL-ox в плазме будут проанализированы в начале и в конце (8 недель) и будут выражены в мг/л.
исходный уровень и 8 недель
изменения профилей метаболизма после потребления темного шоколада, богатого флаванолами, через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Метаболомный анализ образца плазмы будет проводиться с использованием платформы 1H-ЯМР.
исходный уровень и 8 недель
изменения в состоянии кишечного микробиома после употребления темного шоколада, богатого флаванолами, через 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
метагеномный анализ образцов фекалий будет проанализирован в начале и в конце (8 недель)
исходный уровень и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Amin Ismail, PhD, Universiti Putra Malaysia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

23 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

23 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NMRR-19-3092-51617.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться