Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van consumptie van flavanolrijke donkere chocolade op metabole profielen bij volwassenen met obesitas met behulp van de metabolomische aanpak

23 maart 2022 bijgewerkt door: Hasmiza Halib, Universiti Putra Malaysia

Effecten van consumptie van flavanolrijke donkere chocolade op metabolische profielen bij zwaarlijvigen

Obesitas is een wereldwijd probleem geworden vanwege de alarmerend hoge en toenemende prevalentie wereldwijd en de rol die het speelt bij het ontstaan ​​van veel chronische ziekten. Bovendien wordt obesitas gekarakteriseerd als een toestand van chronische, laaggradige ontsteking en wordt geassocieerd met een abnormale ontstekingsreactie, lage antioxidantcapaciteit en verminderde insulinegevoeligheid die leiden tot het ontstaan ​​van ontsteking, oxidatieve stress en insulineresistentie.

Net als in Maleisië toonde een studie van National Health and Morbidity Survey Malaysia (NHMS) in 2011 en 2015 een aanhoudende toename van het probleem aan. Als reactie op de stijging van de prevalentie van zwaarlijvigheid zijn in het afgelopen decennium verschillende inspanningen en strategieën geïmplementeerd om dit probleem te bestrijden. Het gebruik van natuurlijke producten als therapeutische middelen bij het voorkomen van stofwisselingsziekten is populair geworden. Cacao en zijn producten is een grotendeels geconsumeerd voedsel in de wereld. Het heeft een zeer rijke bron van fenolverbindingen. Verschillende in-vitro- en in-vivo-onderzoeken hebben aangetoond dat polyfenolen, met antioxiderende, ontstekingsremmende en anti-zwaarlijvigheidseigenschappen, het energieverbruik en de thermogenese kunnen verhogen, oxidatieve stress en ontsteking kunnen verminderen en tegelijkertijd het beheer van gewichtsverlies kunnen ondersteunen. Verder is de bijdrage van mensstudies met name onder zwaarlijvigen relatief beperkt.

De populariteit van chocolade en/of cacao en de frequente consumptie ervan maakten het tot het doelwit van veel onderzoeken, vanwege de gunstige effecten en de belangrijke rol die het kan spelen bij het verbeteren van de conditie van obesitas. Daarom heeft deze studie tot doel de effecten van de consumptie van flavanolrijke donkere chocolade op de metabole profielen van obese volwassenen te onderzoeken met behulp van een metabolomische benadering.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overvoeding en sedentaire levensstijl zijn de belangrijkste factoren die verband houden met de ontwikkeling van obesitas. Zwaarlijvige volwassenen wordt meestal geadviseerd om hun levensstijl aan te passen, waaronder dieetbeperkingen en aanbevelingen voor lichaamsbeweging. Daarnaast worden voedingssupplementen en medicatie zoals antihypertensiva, lipidenverlagende medicijnen gebruikt om het beoogde lichaamsgewicht van obese volwassenen te bereiken. Daarom werden de verstorende factoren in deze studie, namelijk inname via de voeding, fysieke activiteit, medicatie en supplementen, gedurende de hele studie gecontroleerd. Deze factoren, waaronder roken, werden ook gecontroleerd omdat dit de metabolieten zal beïnvloeden.

Onbalans tussen energie-inname en -verbruik resulteert in vetweefselexpansie als gevolg van overmatige lipogenese in vetweefsel. Over het algemeen wordt algemeen aangenomen dat de expansie van vetweefsel in een toestand van obesitas gepaard gaat met verhoogde ontsteking. Oxidatieve stress en pro-inflammatoire processen zijn sterk verwant. Verhoogd abdominaal vetweefsel versnelt de productie van pro-inflammatoire cytokines die een verhoogde vorming van ROS bevorderen, zowel ontsteking als oxidatieve stress spelen een belangrijke rol bij de ontwikkeling van insulineresistentie en worden dus verder geassocieerd met de mate van metabole disfunctie.

Er werd verondersteld dat cacaoflavanol met de eigenschappen van ontstekingsremmende, anti-oxidatieve en anti-obesitas-eigenschappen de oxidatieve stress en ontsteking kan verminderen, vervolgens de insulineresistentie kan verminderen en zo de uitkomstmetingen bij obese volwassenen kan verbeteren. Om de veranderde metaboliet in de urine en het bloedserum te meten na consumptie van cacaorijke flavanol in donkere chocolade bij zwaarlijvige volwassenen, wordt in dit onderzoek een op metabolomics gebaseerde benadering gebruikt.

Deze studie is een gerandomiseerde, open-label, parallel gecontroleerde studie waarbij de interventiegroep gedurende 12 weken dagelijks 20 gram pure chocolade krijgt, terwijl de controlegroep gedurende 12 weken dagelijks 20 gram witte chocolade krijgt. Er zullen metingen worden uitgevoerd, waaronder sociodemografische, antropometrische metingen, een vragenlijst over voeding en lichaamsbeweging, bloed- en urinemonsters bij aanvang en 12 weken interventie. Zwaarlijvige mannelijke volwassene van 18-45 jaar oud zal worden aangeworven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Selangor
      • Seri Kembangan, Selangor, Maleisië, 43400
        • Werving
        • Universiti Putra Malaysia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Maleisisch
  • Zwaarlijvige BMI ≥ 25,0 kg/m2
  • Niet op medicijnen of kruidenpreparaten, antioxidatieve middelen of medicijnen of voedingssupplementen.
  • Heb geen chronische ziekten
  • Heb geen allergie voor cacao
  • Leeftijd 18-45 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Maleisisch
  • BMI < 25,0 kg/m2
  • Rokers en alcoholdrinkers
  • Deelnemers met hart- en vaatziekten, hypertensie of diabetes
  • Deelnemers die medicijnen gebruiken die de insuline-, glucose-, lipiden- of bloeddrukniveaus beïnvloeden
  • Deelnemers die voedingssupplementen gebruiken
  • Allergie hebben voor cacaodranken
  • Deelnemers die momenteel betrokken zijn bij een programma voor gewichtsbeheersing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cacao polyfenolen
21 gram pure chocolade (289 mg polyfenolen)
Voedingssupplement: Pure chocolade (20 gram) per dag levert 508 mg polyfenolen
proefpersonen krijgen gedurende 12 weken 21 gram pure chocolade, goed voor 289 mg polyfenolen per dag.
Placebo-vergelijker: polyfenolen vrij
21 gram witte chocolade (0 mg polyfenolen)
Voedingssupplement: witte chocolade (20 gram) zonder polyfenolen
proefpersonen krijgen gedurende 12 weken 21 gram witte chocolade (0 mg polyohenols) per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in insulineresistentie na 12 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Insulineresistentie wordt HOMA-IR bepaald en berekend als HOMA-IR = nuchter serum x nuchtere bloedglucose/22,5.
baseline en 8 weken
verandering in insulinegevoeligheid na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Om de insulinegevoeligheid te beoordelen, wordt de Quantitative Insulin Sensitivity Check Index (QUICKI) gebruikt en een afkappunt van minder dan 0,33 geeft een verminderde insulinegevoeligheid aan
baseline en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewichtsverandering na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Het lichaamsgewicht wordt gemeten in kilogram met behulp van SECA elektronische weegschaal model 703.
baseline en 8 weken
verandering van de tailleomtrek na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
De middelomtrek wordt bepaald in het midden tussen de onderste rib en de bekkenkam met behulp van een niet-rekbaar meetlint. De meting wordt tweemaal uitgevoerd tot op 0,1 cm nauwkeurig. De afkappunten voor de tailleomvang door de WHO-commissie van deskundigen voor zwaarlijvigheid bij bevolkingsgroepen in Azië en de Stille Oceaan zijn >90 cm voor mannen en >80 cm voor vrouwen.
baseline en 8 weken
verandering in lipidenprofielen (TG, HDL-c, LDL-c, TC) na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Lipidenprofielen (TG, cholesterol, LDL-c en HDL-c) zullen worden bepaald met behulp van in de handel verkrijgbare kits met behulp van de Architect ci8200-analysator
baseline en 8 weken
verandering in ontstekingsmarkers (C-reactief proteïne) na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
C-reactief proteïne zal worden gemeten met behulp van kits van menselijke inflammatoire cytokines door Enzyme Linked Inmuno Sorbent Assay uit bloedserum en zal worden uitgedrukt als mg/L.
baseline en 8 weken
verandering in markers voor oxidatieve stress (geoxideerd LDL) na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Niveaus van LDL-ox in plasma zullen aan het begin en het einde (8 weken) worden geanalyseerd en worden uitgedrukt in mg/L.
baseline en 8 weken
veranderingen in metabolomics-profielen na consumptie van flavanolrijke pure chocolade na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Metabolomische analyse van het plasmamonster zal worden uitgevoerd met behulp van het 1H-NMR-platform
baseline en 8 weken
veranderingen in de status van het darmmicrobioom na consumptie van flavanolrijke pure chocolade na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
metagenomische analyse van fecale monsters wordt aan het begin en einde (8 weken) geanalyseerd
baseline en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amin Ismail, PhD, Universiti Putra Malaysia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

23 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMRR-19-3092-51617.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren