Efeitos do consumo de chocolate amargo rico em flavanol em perfis metabólicos entre adultos obesos usando abordagem metabolômica
Efeitos do consumo de chocolate amargo rico em flavanol nos perfis metabólicos entre obesos
A obesidade tornou-se um problema global devido à sua prevalência alarmante e crescente em todo o mundo e ao papel que desempenha na ocorrência de muitas doenças crônicas. Além disso, a obesidade é caracterizada como um estado de inflamação crônica de baixo grau e está associada a uma resposta inflamatória anormal, baixa capacidade antioxidante e sensibilidade à insulina reduzida que levam à geração de inflamação, estresse oxidativo e resistência à insulina.
Como na Malásia, o estudo da Pesquisa Nacional de Saúde e Morbidade da Malásia (NHMS) em 2011 e 2015 mostrou um aumento contínuo do problema. Em resposta ao aumento da prevalência da obesidade, vários esforços e estratégias foram implementados na última década para combater esse problema. O uso de produtos naturais como agentes terapêuticos na prevenção de doenças metabólicas tem se tornado popular. O cacau e seus derivados é um alimento amplamente consumido no mundo. Possui fontes muito ricas de compostos fenólicos. Vários estudos in vitro e in vivo mostraram que os polifenóis, com propriedades antioxidantes, anti-inflamatórias e anti-obesidade, podem aumentar o gasto energético e a termogênese, diminuir o estresse oxidativo e a inflamação, ao mesmo tempo em que auxiliam no controle da perda de peso. Além disso, a contribuição de estudos em humanos, especialmente entre obesos, é relativamente limitada.
A popularidade do chocolate e/ou cacau e o seu consumo frequente tornaram-no alvo de muitas pesquisas, devido aos seus efeitos favoráveis e ao papel significativo que pode exercer na melhoria do quadro de obesidade. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do consumo de chocolate amargo rico em flavanol no perfil metabólico de adultos obesos usando abordagem metabolômica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A supernutrição e o sedentarismo são os principais fatores associados ao desenvolvimento da obesidade. Adultos obesos geralmente são aconselhados a fazer modificações no estilo de vida, que incluem restrição alimentar e recomendação de atividade física. Além disso, suplementos dietéticos e medicamentos, como anti-hipertensivos e hipolipemiantes, são usados para atingir o peso corporal desejado de adultos obesos. Portanto, os fatores de confusão neste estudo, ou seja, ingestão alimentar, atividade física, medicamentos e suplementos, foram controlados ao longo do estudo. Esses fatores, incluindo o tabagismo, também foram controlados, pois afetarão os metabólitos.
O desequilíbrio entre a ingestão e o gasto de energia resulta na expansão do tecido adiposo devido à lipogênese excessiva nos tecidos adiposos. Geralmente, é bem aceito que a expansão do tecido adiposo em um estado obeso é acompanhada por inflamação elevada. O estresse oxidativo e os processos pró-inflamatórios estão fortemente relacionados. O aumento do tecido adiposo abdominal acelera a produção de citocinas pró-inflamatórias que promovem o aumento da geração de ROS, tanto a inflamação quanto o estresse oxidativo desempenham um papel significativo no desenvolvimento da resistência à insulina, portanto, estão associados ao grau de disfunção metabólica.
Foi levantada a hipótese de que o flavanol do cacau com propriedades anti-inflamatórias, antioxidantes e antiobesidade pode reduzir o estresse oxidativo e a inflamação, subsequentemente reduzir a resistência à insulina e, assim, melhorar as medidas de resultados em adultos obesos. A fim de medir o metabólito alterado na urina e no soro sanguíneo após o consumo de flavonoides ricos em cacau no chocolate amargo em adultos obesos, uma abordagem baseada em metabolômica é usada neste estudo.
Este estudo é um estudo randomizado, aberto, paralelo controlado, onde o grupo de intervenção receberá 20 gramas de chocolate amargo, diariamente, durante 12 semanas, enquanto o grupo de controle receberá 20 gramas de chocolate branco diariamente, durante 12 semanas. Serão feitas medições incluindo medidas sociodemográficas, antropométricas, questionário de dieta e atividade física, amostras de sangue e urina no início do estudo e 12 semanas de intervenção. Adulto masculino obeso com idade entre 18 e 45 anos será recrutado
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zulfitri Azuan Mat Daud, PhD
- Número de telefone: +60397692431
- E-mail: zulfitri@upm.edu.my
Locais de estudo
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Selangor
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Seri Kembangan, Selangor, Malásia, 43400
- Recrutamento
- Universiti Putra Malaysia
-
Contato:
- Zulfitri Azuan Mat Daud, PhD
- Número de telefone: 60397692431
- E-mail: zulfitri@upm.edu.my
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- malaio
- Obeso IMC ≥ 25,0 kg/m2
- Não em qualquer droga ou preparação à base de plantas, antioxidante ou qualquer droga ou suplemento dietético.
- Não tem nenhuma doença crônica
- Não tem alergia ao cacau
- Idade 18-45 anos.
Critério de exclusão:
- não malaio
- IMC < 25,0 kg/m2
- Fumantes e bebedores de álcool
- Participantes com doenças cardiovasculares, hipertensão ou diabetes
- Participantes que tomam medicamentos que afetam os níveis de insulina, glicose, lipídios ou pressão arterial
- Participantes que tomam quaisquer suplementos dietéticos
- Tem alergia a bebidas de cacau
- Participantes que estão atualmente envolvidos em um programa de controle de peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: polifenóis do cacau
21 gramas de chocolate amargo (289 mg de polifenóis)
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os indivíduos receberão 21 gramas de chocolate amargo fornecendo 289 mg de polifenóis por dia durante 12 semanas.
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Comparador de Placebo: livre de polifenóis
21 gramas de chocolate branco (0 mg de polifenóis)
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os indivíduos receberão 21 gramas de chocolate branco (0 mg de poliohenóis) por dia durante 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na resistência à insulina em 12 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
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A resistência à insulina será determinada HOMA-IR e calculada como HOMA-IR = soro em jejum x glicemia em jejum/22,5.
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linha de base e 8 semanas
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alteração na sensibilidade à insulina em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
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Para avaliar a sensibilidade à insulina, será usado o Quantitative Insulin Sensitivity Check Index (QUICKI) e o ponto de corte inferior a 0,33 indica sensibilidade reduzida à insulina
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linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no peso corporal em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
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O peso corporal será medido em quilogramas usando balança eletrônica SECA modelo 703.
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linha de base e 8 semanas
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mudança na circunferência da cintura em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
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A circunferência da cintura será avaliada no ponto médio entre a última costela e a crista ilíaca usando uma fita métrica inextensível.
A medição será realizada duas vezes para o 0,1 cm mais próximo.
Os pontos de corte para circunferência da cintura pelo comitê de especialistas em obesidade da OMS em populações da Ásia e do Pacífico são > 90 cm para homens e > 80 cm para mulheres.
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linha de base e 8 semanas
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alteração nos perfis lipídicos (TG, HDL-c, LDL-c, CT) em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
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Os perfis lipídicos (TG, colesterol, LDL-c e HDL-c) serão determinados usando kits disponíveis comercialmente usando o analisador Architect ci8200
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linha de base e 8 semanas
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alteração nos marcadores inflamatórios (proteína C-reativa) em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
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A proteína C-reativa será dosada utilizando kits de citocinas inflamatórias humanas por ensaio de imunoabsorção enzimática a partir de soro sanguíneo e será expressa em mg/L.
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linha de base e 8 semanas
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alteração nos marcadores de estresse oxidativo (LDL oxidado) em 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
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Os níveis de LDL-ox no plasma serão analisados no início e no final (8 semanas) e serão expressos em mg/L.
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linha de base e 8 semanas
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mudanças nos perfis metabolômicos após o consumo de chocolate amargo rico em flavanol na 8ª semana
Prazo: linha de base e 8 semanas
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A análise metabolômica da amostra de plasma será realizada usando a plataforma 1H-NMR
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linha de base e 8 semanas
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mudanças no status do microbioma intestinal após o consumo de chocolate amargo rico em flavanol na 8ª semana
Prazo: linha de base e 8 semanas
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análise metagenômica de amostras fecais serão analisadas no início e no final (8 semanas)
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linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amin Ismail, PhD, Universiti Putra Malaysia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Moazzami AA, Bondia-Pons I, Hanhineva K, Juntunen K, Antl N, Poutanen K, Mykkanen H. Metabolomics reveals the metabolic shifts following an intervention with rye bread in postmenopausal women--a randomized control trial. Nutr J. 2012 Oct 22;11:88. doi: 10.1186/1475-2891-11-88.
- Hensley K, Robinson KA, Gabbita SP, Salsman S, Floyd RA. Reactive oxygen species, cell signaling, and cell injury. Free Radic Biol Med. 2000 May 15;28(10):1456-62. doi: 10.1016/s0891-5849(00)00252-5.
- Suhre K, Meisinger C, Doring A, Altmaier E, Belcredi P, Gieger C, Chang D, Milburn MV, Gall WE, Weinberger KM, Mewes HW, Hrabe de Angelis M, Wichmann HE, Kronenberg F, Adamski J, Illig T. Metabolic footprint of diabetes: a multiplatform metabolomics study in an epidemiological setting. PLoS One. 2010 Nov 11;5(11):e13953. doi: 10.1371/journal.pone.0013953.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMRR-19-3092-51617.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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