Flavanolirikkaan tumman suklaan kulutuksen vaikutukset aineenvaihduntaprofiileihin lihavilla aikuisilla aineenvaihduntamenetelmää käyttävillä
Flavanolirikkaan tumman suklaan kulutuksen vaikutukset lihavien aineenvaihduntaprofiileihin
Liikalihavuudesta on tullut maailmanlaajuinen ongelma sen hälyttävän korkean ja kasvavan esiintyvyyden vuoksi maailmanlaajuisesti ja sen roolin vuoksi monien kroonisten sairauksien esiintymisessä. Lisäksi liikalihavuudelle on tunnusomaista krooninen, matala-asteinen tulehdus, ja se liittyy epänormaaliin tulehdusvasteeseen, alhaiseen antioksidanttikapasiteettiin ja vähentyneeseen insuliiniherkkyyteen, mikä johtaa tulehduksen, oksidatiivisen stressin ja insuliiniresistenssin kehittymiseen.
Kuten Malesiassa, National Health and Morbidity Survey Malaysia (NHMS) vuosina 2011 ja 2015 tekemä tutkimus osoitti ongelman jatkuvan lisääntyvän. Vastauksena liikalihavuuden yleistymiseen on kuluneen vuosikymmenen aikana toteutettu erilaisia ponnisteluja ja strategioita tämän ongelman torjumiseksi. Luonnontuotteiden käyttö terapeuttisena aineena aineenvaihduntasairauksien ehkäisyssä on yleistynyt. Kaakao ja sen tuotteet ovat laajalti kulutettu ruoka maailmassa. Siinä on erittäin runsaasti fenoliyhdisteiden lähteitä. Useat in vitro ja in vivo -tutkimukset ovat osoittaneet, että polyfenolit, joilla on antioksidanttisia, anti-inflammatorisia ja liikalihavuutta ehkäiseviä ominaisuuksia, voivat lisätä energiankulutusta ja lämpösyntymistä, vähentää oksidatiivista stressiä ja tulehdusta samalla kun ne tukevat painonpudotuksen hallintaa. Lisäksi ihmistutkimusten osuus erityisesti lihavien keskuudessa on suhteellisen rajallinen.
Suklaan ja/tai kaakaon suosio ja sen runsas kulutus teki siitä monien tutkimusten kohteen, johtuen sen suotuisista vaikutuksista ja merkittävästä roolista, jolla se voi olla lihavuustilan parantamisessa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia flavanolirikkaan tumman suklaan kulutuksen vaikutuksia lihavien aikuisten aineenvaihduntaprofiileihin käyttämällä metabolomista lähestymistapaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yliravitsemus ja istuvat elämäntavat ovat johtavat liikalihavuuden kehittymiseen liittyvät tekijät. Liikalihavia aikuisia yleensä kehotetaan tekemään elämäntapamuutoksia, joihin sisältyy ruokavalion rajoittamista ja fyysistä aktiivisuutta. Lisäksi käytetään ravintolisillä ja lääkkeillä, kuten verenpainetta alentavia, lipidejä alentavia lääkkeitä, joilla saavutetaan liikalihavien aikuisten tavoitepaino. Siksi tämän tutkimuksen hämmentäviä tekijöitä, nimittäin ravinnon saantia, fyysistä aktiivisuutta, lääkitystä ja lisäravinteita, valvottiin koko tutkimuksen ajan. Näitä tekijöitä, mukaan lukien tupakointi, hallittiin myös, koska se vaikuttaa metaboliitteihin.
Energian saannin ja kulutuksen välinen epätasapaino johtaa rasvakudoksen laajentumiseen rasvakudosten liiallisesta lipogeneesistä johtuen. Yleensä on yleisesti hyväksyttyä, että rasvakudoksen laajentumiseen liikalihavassa tilassa liittyy kohonnut tulehdus. Oksidatiivinen stressi ja tulehdusta edistävät prosessit liittyvät vahvasti toisiinsa. Lisääntynyt vatsan rasvakudos kiihdyttää proinflammatoristen sytokiinien tuotantoa, jotka edistävät lisääntynyttä ROS:n muodostumista, sekä tulehduksilla että oksidatiivisella stressillä on merkittävä rooli insuliiniresistenssin kehittymisessä, joten ne liittyvät edelleen metabolisen toimintahäiriön asteeseen.
Oletuksena oli, että kaakaoflavanoli, jolla on anti-inflammatorisia, antioksidanttisia ja liikalihavuutta ehkäiseviä ominaisuuksia, voi vähentää oksidatiivista stressiä ja tulehdusta, sen jälkeen vähentää insuliiniresistenssiä ja siten parantaa tulosmittauksia lihavilla aikuisilla. Tässä tutkimuksessa käytetään metaboliikkaan perustuvaa lähestymistapaa, jotta voidaan mitata muuttunut metaboliitti virtsassa ja veren seerumissa kaakaorikkaan flavanolin kulutuksen jälkeen tummassa suklaassa lihavilla aikuisilla.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, avoin, rinnakkain kontrolloitu tutkimus, jossa interventioryhmä saa 20 grammaa tummaa suklaata päivittäin 12 viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä saa 20 grammaa valkosuklaata päivittäin 12 viikon ajan. Mittaukset otetaan mukaan lukien sosiodemografiset, antropometriset mittaukset, ruokavalio- ja fyysinen aktiivisuuskysely, veri- ja virtsanäytteet lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua toimenpiteestä. Rekrytoidaan 18-45-vuotiaita ylipainoisia miehiä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zulfitri Azuan Mat Daud, PhD
- Puhelinnumero: +60397692431
- Sähköposti: zulfitri@upm.edu.my
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Seri Kembangan, Selangor, Malesia, 43400
- Rekrytointi
- Universiti Putra Malaysia
-
Ottaa yhteyttä:
- Zulfitri Azuan Mat Daud, PhD
- Puhelinnumero: 60397692431
- Sähköposti: zulfitri@upm.edu.my
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- malesialainen
- Liikapainoinen BMI ≥ 25,0 kg/m2
- Ei millään lääkkeellä tai yrttivalmisteella, antioksidantilla tai millään lääkkeellä tai ravintolisällä.
- Sinulla ei ole kroonisia sairauksia
- Älä ole allerginen kaakaolle
- Ikä 18-45 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-malesialainen
- BMI < 25,0 kg/m2
- Tupakoitsijat ja alkoholinkäyttäjät
- Osallistujat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja, verenpainetauti tai diabetes
- Osallistujat käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat insuliini-, glukoosi-, lipidi- tai verenpainetasoihin
- Osallistujat käyttävät mitä tahansa ravintolisää
- Olet allerginen kaakaojuomille
- Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä mukana painonhallintaohjelmassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kaakaon polyfenoleja
21 grammaa tummaa suklaata (289 mg polyfenoleja)
|
koehenkilöille annetaan 21 grammaa tummaa suklaata, joka tuottaa 289 mg polyfenoleja päivässä 12 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: polyfenolivapaa
21 grammaa valkosuklaata (0 mg polyfenoleja)
|
koehenkilöille annetaan 21 grammaa valkosuklaata (0 mg polyohenoleja) päivässä 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
insuliiniresistenssin muutos 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Insuliiniresistenssi määritetään HOMA-IR ja lasketaan kaavalla HOMA-IR = paastoseerumi x paastoveren glukoosi/22,5.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
insuliiniherkkyyden muutos 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Insuliiniherkkyyden arvioimiseksi käytetään kvantitatiivista insuliiniherkkyyden tarkistusindeksiä (QUICKI), ja alle 0,33:n raja-arvo osoittaa insuliiniherkkyyden heikkenemistä.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painon muutos 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Kehon paino mitataan kilogrammoina SECA elektronisen vaa'an mallilla 703.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
vyötärön ympärysmitan muutos 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan alimman kylkiluun ja suoliluun harjan välisestä keskikohdasta käyttämällä venymätöntä mittanauhaa.
Mittaus suoritetaan kahdesti 0,1 cm:n tarkkuudella.
WHO:n Aasian ja Tyynenmeren alueen väestön liikalihavuutta käsittelevän asiantuntijakomitean vyötärön ympärysmitan raja-arvot ovat >90 cm miehillä ja >80 cm naisilla.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
muutos lipidiprofiileissa (TG, HDL-c, LDL-c, TC) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Lipidiprofiilit (TG, kolesteroli, LDL-c ja HDL-c) määritetään käyttämällä kaupallisesti saatavia sarjoja Architect ci8200 -analysaattorilla
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
muutos tulehdusmarkkereissa (C-reaktiivinen proteiini) viikolla 8
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
C-reaktiivinen proteiini mitataan käyttämällä ihmisen tulehduksellisten sytokiinien sarjoja entsyymikytketyllä immunosorbenttimäärityksellä veriseerumista, ja se ilmaistaan mg/l:na.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
muutos oksidatiivisissa stressimarkkereissa (hapettunut LDL) viikolla 8
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Plasman LDL-ox-tasot analysoidaan alussa ja lopussa (8 viikkoa) ja ilmaistaan mg/l:na.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
muutokset metabolomiikkaprofiileissa flavanolirikkaan tumman suklaan kulutuksen jälkeen 8. viikolla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Plasmanäytteen metabolinen analyysi suoritetaan käyttämällä1H-NMR-alustaa
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
muutokset suoliston mikrobiomissa flavanolirikkaan tumman suklaan kulutuksen jälkeen 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
ulostenäytteiden metagenominen analyysi analysoidaan alussa ja lopussa (8 viikkoa)
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amin Ismail, PhD, Universiti Putra Malaysia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moazzami AA, Bondia-Pons I, Hanhineva K, Juntunen K, Antl N, Poutanen K, Mykkanen H. Metabolomics reveals the metabolic shifts following an intervention with rye bread in postmenopausal women--a randomized control trial. Nutr J. 2012 Oct 22;11:88. doi: 10.1186/1475-2891-11-88.
- Hensley K, Robinson KA, Gabbita SP, Salsman S, Floyd RA. Reactive oxygen species, cell signaling, and cell injury. Free Radic Biol Med. 2000 May 15;28(10):1456-62. doi: 10.1016/s0891-5849(00)00252-5.
- Suhre K, Meisinger C, Doring A, Altmaier E, Belcredi P, Gieger C, Chang D, Milburn MV, Gall WE, Weinberger KM, Mewes HW, Hrabe de Angelis M, Wichmann HE, Kronenberg F, Adamski J, Illig T. Metabolic footprint of diabetes: a multiplatform metabolomics study in an epidemiological setting. PLoS One. 2010 Nov 11;5(11):e13953. doi: 10.1371/journal.pone.0013953.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRR-19-3092-51617.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .