Effetti del consumo di cioccolato fondente ricco di flavanoli sui profili metabolici tra gli adulti obesi che utilizzano l'approccio metabolomico
Effetti del consumo di cioccolato fondente ricco di flavanoli sui profili metabolici tra gli obesi
L'obesità è diventata un problema globale a causa della sua allarmante e crescente prevalenza in tutto il mondo e dei ruoli che svolge nell'insorgenza di molte malattie croniche. Inoltre, l'obesità è caratterizzata come uno stato di infiammazione cronica di basso grado ed è associata a una risposta infiammatoria anormale, bassa capacità antiossidante e ridotta sensibilità all'insulina che portano alla generazione di infiammazione, stress ossidativo e insulino-resistenza.
Come in Malesia, lo studio del National Health and Morbidity Survey Malaysia (NHMS) nel 2011 e nel 2015 ha mostrato un continuo aumento del problema. In risposta all'aumento della prevalenza dell'obesità, negli ultimi dieci anni sono stati implementati vari sforzi e strategie per combattere questo problema. L'uso di prodotti naturali come agenti terapeutici nella prevenzione delle malattie metaboliche sta diventando popolare. Il cacao e i suoi prodotti sono un alimento largamente consumato nel mondo. Ha una fonte molto ricca di composti fenolici. Numerosi studi in vitro e in vivo hanno dimostrato che i polifenoli, con proprietà antiossidanti, antinfiammatorie e antiobesità, possono aumentare il dispendio energetico e la termogenesi, ridurre lo stress ossidativo e l'infiammazione supportando la gestione della perdita di peso. Inoltre, il contributo degli studi sull'uomo, specialmente tra gli obesi, è relativamente limitato.
La popolarità del cioccolato e/o del cacao e il suo consumo frequente lo hanno reso oggetto di numerosi studi di ricerca, per i suoi effetti favorevoli e per il ruolo significativo che può esercitare nel migliorare la condizione di obesità. Pertanto, questo studio si propone di indagare gli effetti del consumo di cioccolato fondente ricco di flavanoli sui profili metabolici degli adulti obesi utilizzando un approccio metabolomico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipernutrizione e lo stile di vita sedentario sono i principali fattori associati allo sviluppo dell'obesità. Di solito si consiglia agli adulti obesi di apportare modifiche allo stile di vita che includono restrizioni dietetiche e raccomandazioni sull'attività fisica. Inoltre, vengono utilizzati integratori alimentari e farmaci come farmaci antiipertensivi e ipolipemizzanti per raggiungere il peso corporeo target dell'adulto obeso. Pertanto, i fattori di confusione in questo studio, vale a dire l'assunzione dietetica, l'attività fisica, i farmaci, gli integratori sono stati controllati durante lo studio. Anche questi fattori, incluso il fumo, sono stati controllati in quanto influiranno sui metaboliti.
Lo squilibrio tra apporto energetico e dispendio determina l'espansione del tessuto adiposo a causa dell'eccessiva lipogenesi nei tessuti adiposi. In generale, è ben accettato che l'espansione del tessuto adiposo in uno stato di obesità sia accompagnata da un'elevata infiammazione. Lo stress ossidativo e i processi pro-infiammatori sono fortemente correlati. L'aumento del tessuto adiposo addominale accelera la produzione di citochine pro-infiammatorie che promuovono una maggiore generazione di ROS, sia l'infiammazione che lo stress ossidativo svolgono un ruolo significativo nello sviluppo dell'insulino-resistente, quindi sono ulteriormente associati al grado di disfunzione metabolica.
È stato ipotizzato che il flavanolo del cacao con proprietà antinfiammatorie, antiossidanti e antiobesità possa ridurre lo stress ossidativo e l'infiammazione, successivamente ridurre l'insulino-resistenza e quindi migliorare le misurazioni dei risultati negli adulti obesi. Al fine di misurare il metabolita alterato nelle urine e nel siero del sangue in seguito al consumo di flavanoli ricchi di cacao nel cioccolato fondente nell'adulto obeso, in questo studio viene utilizzato un approccio basato sulla metabolomica.
Questo studio è uno studio randomizzato, in aperto, controllato in parallelo in cui il gruppo di intervento riceverà 20 grammi di cioccolato fondente, ogni giorno per 12 settimane, mentre il gruppo di controllo riceverà 20 grammi di cioccolato bianco al giorno per 12 settimane. La misurazione verrà effettuata includendo misurazioni sociodemografiche, antropometriche, dieta e questionario sull'attività fisica, campioni di sangue e urine al basale e 12 settimane di intervento. Verrà reclutato adulto maschio obeso di età compresa tra 18 e 45 anni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zulfitri Azuan Mat Daud, PhD
- Numero di telefono: +60397692431
- Email: zulfitri@upm.edu.my
Luoghi di studio
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Selangor
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Seri Kembangan, Selangor, Malaysia, 43400
- Reclutamento
- Universiti Putra Malaysia
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Contatto:
- Zulfitri Azuan Mat Daud, PhD
- Numero di telefono: 60397692431
- Email: zulfitri@upm.edu.my
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malese
- Obesi BMI ≥ 25,0 kg/m2
- Non su alcun farmaco o preparato a base di erbe, antiossidante o qualsiasi farmaco o integratore alimentare.
- Non avere malattie croniche
- Non avere allergia al cacao
- Età 18-45 anni.
Criteri di esclusione:
- Non malese
- IMC < 25,0 kg/m2
- Fumatori e bevitori di alcol
- Partecipanti con malattie cardiovascolari, ipertensione o diabete
- Partecipanti che assumono farmaci che influenzano i livelli di insulina, glucosio, lipidi o pressione sanguigna
- Partecipanti che assumono integratori alimentari
- Avere un'allergia verso le bevande al cacao
- Partecipanti che sono attualmente coinvolti in un programma di gestione del peso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: polifenoli del cacao
21 grammi di cioccolato fondente (289 mg di polifenoli)
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ai soggetti verranno somministrati 21 grammi di cioccolato fondente che forniscono 289 mg di polifenoli al giorno per 12 settimane.
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Comparatore placebo: senza polifenoli
21 grammi di cioccolato bianco (0 mg di polifenoli)
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i soggetti riceveranno 21 grammi di cioccolato bianco (0 mg di polifenoli) al giorno per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione dell'insulino-resistenza a 12 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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La resistenza all'insulina sarà determinata HOMA-IR e calcolata come HOMA-IR = siero a digiuno x glicemia a digiuno/22.5.
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basale e 8 settimane
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variazione della sensibilità all'insulina a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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Per valutare la sensibilità all'insulina, verrà utilizzato il Quantitative Insulin Sensitivity Check Index (QUICKI) e il punto di cutt off inferiore a 0,33 indica una ridotta sensibilità all'insulina
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basale e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione del peso corporeo a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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Il peso corporeo sarà misurato in chilogrammi utilizzando la bilancia elettronica SECA modello 703.
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basale e 8 settimane
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variazione della circonferenza della vita a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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La circonferenza della vita sarà valutata nel punto medio tra la costola più bassa e la cresta iliaca utilizzando un metro a nastro non estensibile.
La misurazione verrà eseguita due volte con l'approssimazione di 0,1 cm.
I punti limite per la circonferenza della vita secondo il comitato di esperti dell'OMS sull'obesità nelle popolazioni dell'Asia e del Pacifico sono >90 cm per gli uomini e >80 cm per le donne.
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basale e 8 settimane
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cambiamento nei profili lipidici (TG, HDL-c, LDL-c, TC) a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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I profili lipidici (TG, colesterolo, LDL-c e HDL-c) saranno determinati utilizzando kit disponibili in commercio utilizzando l'analizzatore Architect ci8200
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basale e 8 settimane
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variazione dei marcatori infiammatori (proteina C-reattiva) a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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La proteina C-reattiva sarà misurata utilizzando kit di citochine infiammatorie umane mediante Enzyme Linked Inmuno Sorbent Assay dal siero del sangue e sarà espressa in mg/L.
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basale e 8 settimane
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cambiamento nei marcatori dello stress ossidativo (LDL ossidato) a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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I livelli di LDL-ox nel plasma saranno analizzati all'inizio e alla fine (8 settimane) e saranno espressi in mg/L.
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basale e 8 settimane
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cambiamenti nei profili metabolomici in seguito al consumo di cioccolato fondente ricco di flavanoli a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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L'analisi metabolomica del campione di plasma sarà eseguita utilizzando la piattaforma 1H-NMR
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basale e 8 settimane
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cambiamenti nello stato del microbioma intestinale in seguito al consumo di cioccolato fondente ricco di flavanoli a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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l'analisi metagenomica dei campioni fecali sarà analizzata all'inizio e alla fine (8 settimane)
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basale e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amin Ismail, PhD, Universiti Putra Malaysia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Moazzami AA, Bondia-Pons I, Hanhineva K, Juntunen K, Antl N, Poutanen K, Mykkanen H. Metabolomics reveals the metabolic shifts following an intervention with rye bread in postmenopausal women--a randomized control trial. Nutr J. 2012 Oct 22;11:88. doi: 10.1186/1475-2891-11-88.
- Hensley K, Robinson KA, Gabbita SP, Salsman S, Floyd RA. Reactive oxygen species, cell signaling, and cell injury. Free Radic Biol Med. 2000 May 15;28(10):1456-62. doi: 10.1016/s0891-5849(00)00252-5.
- Suhre K, Meisinger C, Doring A, Altmaier E, Belcredi P, Gieger C, Chang D, Milburn MV, Gall WE, Weinberger KM, Mewes HW, Hrabe de Angelis M, Wichmann HE, Kronenberg F, Adamski J, Illig T. Metabolic footprint of diabetes: a multiplatform metabolomics study in an epidemiological setting. PLoS One. 2010 Nov 11;5(11):e13953. doi: 10.1371/journal.pone.0013953.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMRR-19-3092-51617.
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