Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A flavanolban gazdag étcsokoládé fogyasztásának hatásai az elhízott felnőttek anyagcsereprofiljaira a metabolizmus módszerével

2022. március 23. frissítette: Hasmiza Halib, Universiti Putra Malaysia

A flavanolban gazdag étcsokoládé fogyasztás hatása az elhízottak anyagcsereprofiljaira

Az elhízás aggasztóan magas és világszerte növekvő prevalenciája, valamint számos krónikus betegség előfordulásában betöltött szerepe miatt globális problémává vált. Ezenkívül az elhízást krónikus, alacsony fokú gyulladásos állapotként jellemzik, és rendellenes gyulladásos válaszreakcióval, alacsony antioxidáns kapacitással és csökkent inzulinérzékenységgel társulnak, amelyek gyulladás, oxidatív stressz és inzulinrezisztencia kialakulásához vezetnek.

Akárcsak Malajziában, a malajziai Nemzeti Egészségügyi és Morbiditási Felmérés (NHMS) 2011-ben és 2015-ben végzett tanulmánya a probléma folyamatos növekedését mutatta. Az elhízás előfordulásának növekedésére válaszul az elmúlt évtizedben különféle erőfeszítéseket és stratégiákat hajtottak végre a probléma leküzdésére. A természetes termékek terápiás szerekként való alkalmazása az anyagcsere-betegségek megelőzésében egyre népszerűbb. A kakaó és termékei a világon nagy mennyiségben fogyasztott élelmiszer. Rendkívül gazdag fenolos vegyületforrással rendelkezik. Számos in vitro és in vivo vizsgálat kimutatta, hogy az antioxidáns, gyulladásgátló és elhízás elleni tulajdonságokkal rendelkező polifenolok fokozhatják az energiafelhasználást és a termogenezist, csökkenthetik az oxidatív stresszt és a gyulladást, miközben támogatják a fogyás kezelését. Ezenkívül a humán vizsgálatok hozzájárulása, különösen az elhízottak körében, viszonylag korlátozott.

A csokoládé és/vagy a kakaó népszerűsége, gyakori fogyasztása számos kutatás célpontjává tette, kedvező hatásai, valamint az elhízás állapotának javításában betöltött jelentős szerepe miatt. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a flavanolban gazdag étcsokoládé fogyasztásának az elhízott felnőttek metabolikus profiljára gyakorolt ​​​​hatását metabolomikus megközelítéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A túltápláltság és a mozgásszegény életmód a vezető tényezők az elhízás kialakulásában. Az elhízott felnőtteknek általában azt tanácsolják, hogy módosítsák az életmódjukat, beleértve az étrend korlátozását és a fizikai aktivitás ajánlásait. Ezenkívül étrend-kiegészítőket és gyógyszereket, például vérnyomáscsökkentő, lipidcsökkentő gyógyszereket használnak az elhízott felnőttek célzott testtömegének eléréséhez. Ezért ebben a vizsgálatban a zavaró tényezőket, nevezetesen a táplálékbevitelt, a fizikai aktivitást, a gyógyszeres kezelést és a kiegészítőket a vizsgálat során ellenőrizték. Ezeket a tényezőket, beleértve a dohányzást, szintén ellenőrizték, mivel ez hatással lesz a metabolitokra.

Az energiafelvétel és -felhasználás közötti egyensúlyhiány a zsírszövetek kitágulását eredményezi a zsírszövetek túlzott lipogenezise miatt. Általánosságban elfogadott, hogy elhízott állapotban a zsírszövet expanzióját fokozott gyulladás kíséri. Az oxidatív stressz és a gyulladásos folyamatok szorosan összefüggenek. A megnövekedett hasi zsírszövet felgyorsítja a proinflammatorikus citokinek termelődését, amelyek elősegítik a fokozott ROS képződést, mind a gyulladás, mind az oxidatív stressz jelentős szerepet játszik az inzulinrezisztens kialakulásában, így további összefüggésbe hozható az anyagcsere-diszfunkció mértékével.

Feltételezték, hogy a gyulladáscsökkentő, antioxidáns és elhízás elleni tulajdonságokkal rendelkező kakaó-flavanol csökkentheti az oxidatív stresszt és a gyulladást, majd csökkenti az inzulinrezisztenciát, és ezáltal javítja a mérési eredményeket elhízott felnőtteknél. Az elhízott felnőtteknél a kakaóban gazdag flavanol étcsokoládé fogyasztása után a vizeletben és a vérszérumban lévő megváltozott metabolit mérésére metabolomikai alapú megközelítést alkalmazunk.

Ez a tanulmány egy randomizált, nyílt címkés, párhuzamosan ellenőrzött vizsgálat, amelyben az intervenciós csoport napi 20 gramm étcsokoládét kap 12 héten keresztül, míg a kontrollcsoport napi 20 gramm fehér csokoládét 12 héten keresztül. A méréseket szociodemográfiai, antropometriai mérések, étrendi és fizikai aktivitási kérdőívek, vér- és vizeletminták a kiinduláskor és a beavatkozás 12 hete után kell elvégezni. Elhízott, 18-45 év közötti férfi felnőtt felvételére kerül sor

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
    • Selangor
      • Seri Kembangan, Selangor, Malaysia, 43400
        • Toborzás
        • Universiti Putra Malaysia
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • malajziai
  • Elhízott BMI ≥ 25,0 kg/m2
  • Semmilyen gyógyszerre vagy gyógynövénykészítményre, antioxidánsra, gyógyszerre vagy étrend-kiegészítőre nem.
  • Ne legyen krónikus betegsége
  • Ne legyen allergiás a kakaóra
  • 18-45 éves korig.

Kizárási kritériumok:

  • Nem malajziai
  • BMI < 25,0 kg/m2
  • Dohányzók és alkoholfogyasztók
  • Szív- és érrendszeri betegségekben, magas vérnyomásban vagy cukorbetegségben szenvedők
  • Az inzulin-, glükóz-, lipid- vagy vérnyomásszintet befolyásoló gyógyszereket szedő résztvevők
  • Bármilyen étrend-kiegészítőt szedő résztvevők
  • Allergiája van a kakaóitalokra
  • Olyan résztvevők, akik jelenleg részt vesznek egy súlykontroll programban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kakaó polifenolok
21 gramm étcsokoládé (289 mg polifenol)
Étrend-kiegészítő: Étcsokoládé (20 gramm) naponta, amely 508 mg polifenolt tartalmaz
Az alanyok 21 gramm étcsokoládét kapnak, amely 289 mg polifenolt biztosít naponta 12 héten keresztül.
Placebo Comparator: polifenol mentes
21 gramm fehér csokoládé (0 mg polifenol)
Étrend-kiegészítő: fehér csokoládé (20 gramm) polifenolok nélkül
az alanyok napi 21 gramm fehér csokoládét (0 mg poliohenolt) kapnak 12 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az inzulinrezisztencia változása a 12. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
Az inzulinrezisztenciát a HOMA-IR határozza meg, és a következőképpen számítja ki: HOMA-IR = éhomi szérum x éhgyomri vércukorszint/22,5.
alapvonal és 8 hét
az inzulinérzékenység változása a 8. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
Az inzulinérzékenység értékeléséhez kvantitatív inzulinérzékenységi indexet (QUICKI) használnak, és a 0,33-nál kisebb határpont csökkent inzulinérzékenységet jelez.
alapvonal és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a testtömeg változása 8 héten belül
Időkeret: alapvonal és 8 hét
A testtömeg mérése kilogrammban történik a SECA 703-as elektronikus mérleg segítségével.
alapvonal és 8 hét
derékbőség változása 8 hetesen
Időkeret: alapvonal és 8 hét
A derékkörfogatot a legalacsonyabb borda és a csípőtaraj közötti felezőponton kell megmérni egy nem nyújtható mérőszalag segítségével. A mérést kétszer kell elvégezni 0,1 cm-es pontossággal. A WHO elhízással foglalkozó szakértői bizottsága szerint az ázsiai és csendes-óceáni lakosság körében a derékkör kerületének határértéke férfiaknál >90 cm, nőknél >80 cm.
alapvonal és 8 hét
a lipidprofilok (TG, HDL-c, LDL-c, TC) változása a 8. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
A lipidprofilokat (TG, koleszterin, LDL-c és HDL-c) a kereskedelemben kapható készletekkel, az Architect ci8200 analizátorral határozzák meg.
alapvonal és 8 hét
változás a gyulladásos markerekben (C-reaktív fehérje) a 8. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
A C-reaktív fehérjét humán gyulladásos citokinek készleteivel mérjük Enzyme Linked Inmuno Sorbent Assay-vel vérszérumból, és mg/l-ben fejezzük ki.
alapvonal és 8 hét
az oxidatív stressz markerek (oxidált LDL) változása a 8. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
A plazma LDL-ox szintjét az elején és a végén (8 hét) elemzik, és mg/l-ben fejezik ki.
alapvonal és 8 hét
változások a metabolomikus profilokban a flavanolban gazdag étcsokoládé fogyasztása után a 8. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
A plazmaminta metabolikus analízisét 1H-NMR platformon végezzük
alapvonal és 8 hét
változások a bél mikrobióma állapotában a flavanolban gazdag étcsokoládé fogyasztását követően a 8. héten
Időkeret: alapvonal és 8 hét
a székletminták metagenomikus elemzése az elején és a végén (8 hét) történik
alapvonal és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universiti Putra Malaysia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amin Ismail, PhD, Universiti Putra Malaysia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. március 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 23.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NMRR-19-3092-51617.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel