新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックのさなか、単一センターで12か月間にわたって腎臓病医療従事者のSARS-CoV-2に対する予防接種状況を判定する研究。 (CONEC)
2020年9月1日 更新者：Dr. Thomas Reiter、Medical University of Vienna
腎臓内科における新型コロナウイルス感染症（COVID-19）血清学 医療従事者
コロナウイルスの感染は、高血圧、糖尿病、心血管疾患、免疫抑制などの併存疾患を持つ患者にとって脅威であることがわかっています。 これらは、ほぼすべての腎臓病患者、特に維持透析を受けている患者や腎移植を受けた患者に特有の特徴です。 2019年11月に中国本土で新型コロナウイルスSARS-CoV-2が出現して以来、パンデミック感染に対する恐怖が高まっている。 しかし、感染の経過そのものが重要であるだけでなく、医療従事者への、あるいは医療従事者による感染の予防も視野に入れるべきである。 したがって、潜在的な免疫化または免疫化の持続的な状態に関する十分なデータが不足しています。
私たちの研究では、最大 400 人の医療従事者が SARS-CoV-2 ウイルスに対する IgM、IgA、および IgG について血清学的スクリーニングを受けます。 12 か月間にわたって血液と尿のサンプルが採取され、分析されます。
研究の目的は、不顕性免疫の割合を特定すると同時に、SARS-CoV-02感染に対する免疫反応の持続に関するデータを収集することである。 この結果は、医療従事者や避けられない臨床治療を受けている腎患者に十分な安全対策を提供するのに役立ちます。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University of Vienna, Division for Nephrology and Dialysis
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コンタクト：
- Thomas J Reiter, MD
- メール：thomas.reiter@meduniwien.ac.at
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コンタクト：
- Gere Sunder-Plassmann, MD
- メール：gere.sunder-plassmann@meduniwien.ac.at
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主任研究者：
- Thomas J Reiter, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
医療従事者
説明
包含基準:
- 医療機関の腎臓・透析部門の医療従事者およびその他のスタッフ
除外基準:
- 包含基準に一致しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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予防接種の状況
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas J Reiter, MD、Medical University of Vienna
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gerges D, Kapps S, Hernandez-Carralero E, Freire R, Aiad M, Schmidt S, Winnicki W, Reiter T, Pajenda S, Schmidt A, Sunder-Plassmann G, Wagner L. Vaccination with BNT162b2 and ChAdOx1 nCoV-19 Induces Cross-Reactive Anti-RBD IgG against SARS-CoV-2 Variants including Omicron. Viruses. 2022 May 28;14(6):1181. doi: 10.3390/v14061181.
- Reiter T, Pajenda S, Wagner L, Gaggl M, Atamaniuk J, Holzer B, Zimpernik I, Gerges D, Mayer K, Aigner C, Strassl R, Jansen-Skoupy S, Fodinger M, Sunder-Plassmann G, Schmidt A. COVID-19 serology in nephrology healthcare workers. Wien Klin Wochenschr. 2021 Sep;133(17-18):923-930. doi: 10.1007/s00508-021-01848-5. Epub 2021 Apr 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月11日
一次修了 (予想される)
2021年4月11日
研究の完了 (予想される)
2021年4月11日
試験登録日
最初に提出
2020年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月14日
最初の投稿 (実際)
2020年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月1日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1357/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。