- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04347694
Estudo para determinar o status de imunização entre profissionais de saúde nefrológicos contra SARS-CoV-2 em um único centro ao longo de 12 meses durante a pandemia mundial de COVID-19. (CONEC)
Sorologia COVID-19 em Nefrologia Trabalhadores da Saúde
Infecções com Corona-Virus mostraram ser uma ameaça para pacientes com comorbidades como hipertensão, diabetes, doenças cardiovasculares ou imunossupressão. Essas são características que quase todo paciente nefrológico traz consigo, principalmente os em diálise de manutenção e os com transplante renal. Desde o surgimento do novo coronavírus SARS-CoV-2 em novembro de 2019 na China continental, o medo de infecções pandêmicas aumentou. Mas não apenas o curso da infecção em si é importante, a prevenção da transmissão para e pelo pessoal médico assistente deve ser colocada em perspectiva. Assim, há uma falta de dados suficientes de imunização oculta ou estado persistente de imunização.
Em nosso estudo, até 400 profissionais de saúde serão testados sorologicamente para IgM, IgA e IgG contra o vírus SARS-CoV-2. Amostras de sangue e urina ao longo de 12 meses serão coletadas e analisadas.
O objetivo do estudo é identificar a taxa de imunização oculta e, ao mesmo tempo, coletar dados sobre a persistência da resposta imune a uma infecção por SARS-CoV-02. Os resultados ajudarão a fornecer medidas de segurança suficientes para profissionais de saúde e pacientes renais submetidos a tratamento clínico inevitável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna, Division for Nephrology and Dialysis
-
Contato:
- Thomas J Reiter, MD
- E-mail: thomas.reiter@meduniwien.ac.at
-
Contato:
- Gere Sunder-Plassmann, MD
- E-mail: gere.sunder-plassmann@meduniwien.ac.at
-
Investigador principal:
- Thomas J Reiter, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários da área de saúde e outros funcionários da Divisão de Nefrologia e Diálise do Hospital
Critério de exclusão:
- Não corresponde aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Estado de imunização
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas J Reiter, MD, Medical University of Vienna
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gerges D, Kapps S, Hernandez-Carralero E, Freire R, Aiad M, Schmidt S, Winnicki W, Reiter T, Pajenda S, Schmidt A, Sunder-Plassmann G, Wagner L. Vaccination with BNT162b2 and ChAdOx1 nCoV-19 Induces Cross-Reactive Anti-RBD IgG against SARS-CoV-2 Variants including Omicron. Viruses. 2022 May 28;14(6):1181. doi: 10.3390/v14061181.
- Reiter T, Pajenda S, Wagner L, Gaggl M, Atamaniuk J, Holzer B, Zimpernik I, Gerges D, Mayer K, Aigner C, Strassl R, Jansen-Skoupy S, Fodinger M, Sunder-Plassmann G, Schmidt A. COVID-19 serology in nephrology healthcare workers. Wien Klin Wochenschr. 2021 Sep;133(17-18):923-930. doi: 10.1007/s00508-021-01848-5. Epub 2021 Apr 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1357/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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