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Estudo para determinar o status de imunização entre profissionais de saúde nefrológicos contra SARS-CoV-2 em um único centro ao longo de 12 meses durante a pandemia mundial de COVID-19. (CONEC)

1 de setembro de 2020 atualizado por: Dr. Thomas Reiter, Medical University of Vienna

Sorologia COVID-19 em Nefrologia Trabalhadores da Saúde

Infecções com Corona-Virus mostraram ser uma ameaça para pacientes com comorbidades como hipertensão, diabetes, doenças cardiovasculares ou imunossupressão. Essas são características que quase todo paciente nefrológico traz consigo, principalmente os em diálise de manutenção e os com transplante renal. Desde o surgimento do novo coronavírus SARS-CoV-2 em novembro de 2019 na China continental, o medo de infecções pandêmicas aumentou. Mas não apenas o curso da infecção em si é importante, a prevenção da transmissão para e pelo pessoal médico assistente deve ser colocada em perspectiva. Assim, há uma falta de dados suficientes de imunização oculta ou estado persistente de imunização.

Em nosso estudo, até 400 profissionais de saúde serão testados sorologicamente para IgM, IgA e IgG contra o vírus SARS-CoV-2. Amostras de sangue e urina ao longo de 12 meses serão coletadas e analisadas.

O objetivo do estudo é identificar a taxa de imunização oculta e, ao mesmo tempo, coletar dados sobre a persistência da resposta imune a uma infecção por SARS-CoV-02. Os resultados ajudarão a fornecer medidas de segurança suficientes para profissionais de saúde e pacientes renais submetidos a tratamento clínico inevitável.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoal de Saúde

Descrição

Critério de inclusão:

  • Funcionários da área de saúde e outros funcionários da Divisão de Nefrologia e Diálise do Hospital

Critério de exclusão:

  • Não corresponde aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estado de imunização
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas J Reiter, MD, Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

11 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

11 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1357/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em SARS-CoV-2

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