Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по определению статуса иммунизации медицинского персонала нефрологов против SARS-CoV-2 в одном центре в течение 12 месяцев во время всемирной пандемии COVID-19. (CONEC)

1 сентября 2020 г. обновлено: Dr. Thomas Reiter, Medical University of Vienna

Серология COVID-19 у медицинских работников-нефрологов

Было показано, что инфекции, вызванные коронавирусом, представляют угрозу для пациентов с сопутствующими заболеваниями, такими как гипертония, диабет, сердечно-сосудистые заболевания или иммуносупрессия. Эти особенности есть почти у каждого нефрологического пациента, особенно у тех, кто находится на поддерживающем диализе и у тех, у кого трансплантирована почка. С момента появления нового коронавируса SARS-CoV-2 в ноябре 2019 года в материковом Китае страх перед пандемическими инфекциями усилился. Но важно не только само течение инфекции, в перспективе следует рассматривать профилактику передачи инфекции медицинскому персоналу и через него. Таким образом, отсутствуют достаточные данные о скрытой иммунизации или персистентном состоянии при иммунизации.

В нашем исследовании до 400 медицинских работников пройдут серологический скрининг на IgM, IgA и IgG против вируса SARS-CoV-2. Образцы крови и мочи будут взяты и проанализированы в течение 12 месяцев.

Цель исследования — определить уровень скрытой иммунизации и в то же время собрать данные о стойкости иммунного ответа на инфекцию SARS-CoV-02. Результаты помогут обеспечить достаточные меры безопасности для медицинских работников и почечных пациентов, проходящих неизбежное клиническое лечение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинский персонал

Описание

Критерии включения:

  • Медицинский персонал и другой персонал отделения нефрологии и диализа Медицинского

Критерий исключения:

  • Несоответствие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Статус иммунизации
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Thomas J Reiter, MD, Medical University of Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

11 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

11 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1357/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться