- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04347694
Исследование по определению статуса иммунизации медицинского персонала нефрологов против SARS-CoV-2 в одном центре в течение 12 месяцев во время всемирной пандемии COVID-19. (CONEC)
Серология COVID-19 у медицинских работников-нефрологов
Было показано, что инфекции, вызванные коронавирусом, представляют угрозу для пациентов с сопутствующими заболеваниями, такими как гипертония, диабет, сердечно-сосудистые заболевания или иммуносупрессия. Эти особенности есть почти у каждого нефрологического пациента, особенно у тех, кто находится на поддерживающем диализе и у тех, у кого трансплантирована почка. С момента появления нового коронавируса SARS-CoV-2 в ноябре 2019 года в материковом Китае страх перед пандемическими инфекциями усилился. Но важно не только само течение инфекции, в перспективе следует рассматривать профилактику передачи инфекции медицинскому персоналу и через него. Таким образом, отсутствуют достаточные данные о скрытой иммунизации или персистентном состоянии при иммунизации.
В нашем исследовании до 400 медицинских работников пройдут серологический скрининг на IgM, IgA и IgG против вируса SARS-CoV-2. Образцы крови и мочи будут взяты и проанализированы в течение 12 месяцев.
Цель исследования — определить уровень скрытой иммунизации и в то же время собрать данные о стойкости иммунного ответа на инфекцию SARS-CoV-02. Результаты помогут обеспечить достаточные меры безопасности для медицинских работников и почечных пациентов, проходящих неизбежное клиническое лечение.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medical University of Vienna, Division for Nephrology and Dialysis
-
Контакт:
- Thomas J Reiter, MD
- Электронная почта: thomas.reiter@meduniwien.ac.at
-
Контакт:
- Gere Sunder-Plassmann, MD
- Электронная почта: gere.sunder-plassmann@meduniwien.ac.at
-
Главный следователь:
- Thomas J Reiter, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Медицинский персонал и другой персонал отделения нефрологии и диализа Медицинского
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Статус иммунизации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas J Reiter, MD, Medical University of Vienna
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gerges D, Kapps S, Hernandez-Carralero E, Freire R, Aiad M, Schmidt S, Winnicki W, Reiter T, Pajenda S, Schmidt A, Sunder-Plassmann G, Wagner L. Vaccination with BNT162b2 and ChAdOx1 nCoV-19 Induces Cross-Reactive Anti-RBD IgG against SARS-CoV-2 Variants including Omicron. Viruses. 2022 May 28;14(6):1181. doi: 10.3390/v14061181.
- Reiter T, Pajenda S, Wagner L, Gaggl M, Atamaniuk J, Holzer B, Zimpernik I, Gerges D, Mayer K, Aigner C, Strassl R, Jansen-Skoupy S, Fodinger M, Sunder-Plassmann G, Schmidt A. COVID-19 serology in nephrology healthcare workers. Wien Klin Wochenschr. 2021 Sep;133(17-18):923-930. doi: 10.1007/s00508-021-01848-5. Epub 2021 Apr 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1357/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .