Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å bestemme immuniseringsstatusen blant nefrologisk helsepersonell mot SARS-CoV-2 i et enkelt senter i løpet av 12 måneder under den verdensomspennende COVID-19-pandemien. (CONEC)

1. september 2020 oppdatert av: Dr. Thomas Reiter, Medical University of Vienna

COVID-19-serologi i nefrologisk helsepersonell

Infeksjoner med Corona-virus har vist seg å være en trussel for pasienter med komorbiditeter som hypertensjon, diabetes, hjerte- og karsykdommer eller immunsuppresjon. Dette er egenskaper nesten alle nefrologiske pasienter har med seg, spesielt de på vedlikeholdsdialyse og de med nyretransplantasjon. Siden fremveksten av det nye koronaviruset SARS-CoV-2 i november 2019 på Fastlands-Kina har frykten for pandemiske infeksjoner økt. Men ikke bare er selve infeksjonsforløpet viktig, forebygging av overføring til og ved å behandle medisinsk personell bør settes i perspektiv. Det er derfor mangel på tilstrekkelige data om okkult immunisering eller vedvarende tilstand ved immunisering.

I vår studie vil opptil 400 helsepersonell screenes serologisk for IgM, IgA og IgG mot SARS-CoV-2-viruset. Blod- og urinprøver gjennom 12 måneder vil bli tatt og analysert.

Målet med studien er å identifisere hastigheten på okkult immunisering og samtidig samle inn data om vedvarende immunrespons på en infeksjon med SARS-CoV-02. Resultatene vil bidra til å gi tilstrekkelige sikkerhetstiltak for helsepersonell og nyrepasienter som gjennomgår uunngåelig klinisk behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helsepersonell

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helsepersonell og annet personale ved avdeling for nefrologi og dialyse ved Medisinsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke samsvarer med inkluderingskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Status for vaksinasjon
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas J Reiter, MD, Medical University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

11. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

11. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1357/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere