- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04347694
Studie for å bestemme immuniseringsstatusen blant nefrologisk helsepersonell mot SARS-CoV-2 i et enkelt senter i løpet av 12 måneder under den verdensomspennende COVID-19-pandemien. (CONEC)
COVID-19-serologi i nefrologisk helsepersonell
Infeksjoner med Corona-virus har vist seg å være en trussel for pasienter med komorbiditeter som hypertensjon, diabetes, hjerte- og karsykdommer eller immunsuppresjon. Dette er egenskaper nesten alle nefrologiske pasienter har med seg, spesielt de på vedlikeholdsdialyse og de med nyretransplantasjon. Siden fremveksten av det nye koronaviruset SARS-CoV-2 i november 2019 på Fastlands-Kina har frykten for pandemiske infeksjoner økt. Men ikke bare er selve infeksjonsforløpet viktig, forebygging av overføring til og ved å behandle medisinsk personell bør settes i perspektiv. Det er derfor mangel på tilstrekkelige data om okkult immunisering eller vedvarende tilstand ved immunisering.
I vår studie vil opptil 400 helsepersonell screenes serologisk for IgM, IgA og IgG mot SARS-CoV-2-viruset. Blod- og urinprøver gjennom 12 måneder vil bli tatt og analysert.
Målet med studien er å identifisere hastigheten på okkult immunisering og samtidig samle inn data om vedvarende immunrespons på en infeksjon med SARS-CoV-02. Resultatene vil bidra til å gi tilstrekkelige sikkerhetstiltak for helsepersonell og nyrepasienter som gjennomgår uunngåelig klinisk behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna, Division for Nephrology and Dialysis
-
Ta kontakt med:
- Thomas J Reiter, MD
- E-post: thomas.reiter@meduniwien.ac.at
-
Ta kontakt med:
- Gere Sunder-Plassmann, MD
- E-post: gere.sunder-plassmann@meduniwien.ac.at
-
Hovedetterforsker:
- Thomas J Reiter, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell og annet personale ved avdeling for nefrologi og dialyse ved Medisinsk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke samsvarer med inkluderingskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Status for vaksinasjon
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas J Reiter, MD, Medical University of Vienna
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gerges D, Kapps S, Hernandez-Carralero E, Freire R, Aiad M, Schmidt S, Winnicki W, Reiter T, Pajenda S, Schmidt A, Sunder-Plassmann G, Wagner L. Vaccination with BNT162b2 and ChAdOx1 nCoV-19 Induces Cross-Reactive Anti-RBD IgG against SARS-CoV-2 Variants including Omicron. Viruses. 2022 May 28;14(6):1181. doi: 10.3390/v14061181.
- Reiter T, Pajenda S, Wagner L, Gaggl M, Atamaniuk J, Holzer B, Zimpernik I, Gerges D, Mayer K, Aigner C, Strassl R, Jansen-Skoupy S, Fodinger M, Sunder-Plassmann G, Schmidt A. COVID-19 serology in nephrology healthcare workers. Wien Klin Wochenschr. 2021 Sep;133(17-18):923-930. doi: 10.1007/s00508-021-01848-5. Epub 2021 Apr 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1357/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .