- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04347694
Estudio para determinar el estado de inmunización del personal de atención de la salud nefrológica frente al SARS-CoV-2 en un solo centro durante 12 meses durante la pandemia mundial de COVID-19. (CONEC)
Serología COVID-19 en Nefrología Trabajadores de la Salud
Las infecciones por Corona-Virus han demostrado ser una amenaza para pacientes con comorbilidades como hipertensión, diabetes, enfermedades cardiovasculares o inmunosupresión. Esas son características que trae consigo casi todo paciente nefrológico, especialmente aquellos en diálisis de mantenimiento y aquellos con trasplante renal. Desde la aparición del nuevo coronavirus SARS-CoV-2 en noviembre de 2019 en China continental, ha aumentado el temor a las infecciones pandémicas. Pero no solo es importante el curso de la infección en sí, sino que se debe poner en perspectiva la prevención de la transmisión hacia y por el personal médico que lo atiende. Por lo tanto, hay una falta de datos suficientes sobre la inmunización oculta o el estado persistente de la inmunización.
En nuestro estudio, hasta 400 miembros del personal de atención médica serán examinados serológicamente para IgM, IgA e IgG contra el virus SARS-CoV-2. Se tomarán muestras y se analizarán muestras de sangre y orina a lo largo de 12 meses.
El objetivo del estudio es identificar la tasa de inmunización oculta y al mismo tiempo recopilar datos sobre la persistencia de la respuesta inmune a una infección por SARS-CoV-02. Los resultados ayudarán a proporcionar suficientes medidas de seguridad para los proveedores de atención médica y los pacientes renales que se someten a un tratamiento clínico inevitable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna, Division for Nephrology and Dialysis
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Contacto:
- Thomas J Reiter, MD
- Correo electrónico: thomas.reiter@meduniwien.ac.at
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Contacto:
- Gere Sunder-Plassmann, MD
- Correo electrónico: gere.sunder-plassmann@meduniwien.ac.at
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Investigador principal:
- Thomas J Reiter, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal de Atención Médica y otro personal de la División de Nefrología y Diálisis del Centro Médico
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estado de la inmunización
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas J Reiter, MD, Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gerges D, Kapps S, Hernandez-Carralero E, Freire R, Aiad M, Schmidt S, Winnicki W, Reiter T, Pajenda S, Schmidt A, Sunder-Plassmann G, Wagner L. Vaccination with BNT162b2 and ChAdOx1 nCoV-19 Induces Cross-Reactive Anti-RBD IgG against SARS-CoV-2 Variants including Omicron. Viruses. 2022 May 28;14(6):1181. doi: 10.3390/v14061181.
- Reiter T, Pajenda S, Wagner L, Gaggl M, Atamaniuk J, Holzer B, Zimpernik I, Gerges D, Mayer K, Aigner C, Strassl R, Jansen-Skoupy S, Fodinger M, Sunder-Plassmann G, Schmidt A. COVID-19 serology in nephrology healthcare workers. Wien Klin Wochenschr. 2021 Sep;133(17-18):923-930. doi: 10.1007/s00508-021-01848-5. Epub 2021 Apr 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 1357/2020
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