- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04347694
전 세계 COVID-19 팬데믹 동안 12개월 동안 단일 센터에서 SARS-CoV-2에 대한 신장 건강 관리 인력의 예방 접종 상태를 결정하기 위한 연구. (CONEC)
신장 건강 관리 종사자의 COVID-19 혈청학
코로나 바이러스 감염은 고혈압, 당뇨병, 심혈관 질환 또는 면역 억제와 같은 동반 질환이 있는 환자에게 위협이 되는 것으로 나타났습니다. 이는 거의 모든 신장병 환자, 특히 유지 투석 환자와 신장 이식 환자가 가지고 있는 특징입니다. 2019년 11월 중국 본토에서 신종 코로나바이러스 SARS-CoV-2가 출현한 이후 전염병 감염에 대한 두려움이 커졌습니다. 그러나 감염 경로 자체도 중요할 뿐만 아니라 주치의에게 전파되는 것을 예방하는 것도 관점에서 바라봐야 한다. 따라서 잠재 면역 또는 예방 접종에 대한 지속적인 상태에 대한 충분한 데이터가 부족합니다.
우리 연구에서 최대 400명의 의료 인력이 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 IgM, IgA 및 IgG에 대해 혈청학적으로 검사될 것입니다. 12개월 동안 혈액 및 소변 샘플을 채취하고 분석합니다.
이 연구의 목적은 잠재 면역률을 확인하는 동시에 SARS-CoV-02 감염에 대한 면역 반응의 지속성에 대한 데이터를 수집하는 것입니다. 그 결과는 불가피하게 임상 치료를 받는 의료인과 신장 환자에게 충분한 안전 조치를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna, Division for Nephrology and Dialysis
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연락하다:
- Thomas J Reiter, MD
- 이메일: thomas.reiter@meduniwien.ac.at
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연락하다:
- Gere Sunder-Plassmann, MD
- 이메일: gere.sunder-plassmann@meduniwien.ac.at
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수석 연구원:
- Thomas J Reiter, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 의료 기관의 신장 및 투석과의 건강 관리 직원 및 기타 직원
제외 기준:
- 포함 기준과 일치하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예방접종 현황
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas J Reiter, MD, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gerges D, Kapps S, Hernandez-Carralero E, Freire R, Aiad M, Schmidt S, Winnicki W, Reiter T, Pajenda S, Schmidt A, Sunder-Plassmann G, Wagner L. Vaccination with BNT162b2 and ChAdOx1 nCoV-19 Induces Cross-Reactive Anti-RBD IgG against SARS-CoV-2 Variants including Omicron. Viruses. 2022 May 28;14(6):1181. doi: 10.3390/v14061181.
- Reiter T, Pajenda S, Wagner L, Gaggl M, Atamaniuk J, Holzer B, Zimpernik I, Gerges D, Mayer K, Aigner C, Strassl R, Jansen-Skoupy S, Fodinger M, Sunder-Plassmann G, Schmidt A. COVID-19 serology in nephrology healthcare workers. Wien Klin Wochenschr. 2021 Sep;133(17-18):923-930. doi: 10.1007/s00508-021-01848-5. Epub 2021 Apr 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- 1357/2020
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