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Studio per determinare lo stato di immunizzazione tra il personale sanitario nefrologico contro SARS-CoV-2 in un unico centro nel corso di 12 mesi durante la pandemia mondiale di COVID-19. (CONEC)

1 settembre 2020 aggiornato da: Dr. Thomas Reiter, Medical University of Vienna

La sierologia COVID-19 negli operatori sanitari in nefrologia

Le infezioni da Corona-Virus hanno dimostrato di essere una minaccia per i pazienti con comorbilità come ipertensione, diabete, malattie cardiovascolari o immunosoppressione. Queste sono caratteristiche che quasi tutti i pazienti nefrologici portano con sé, specialmente quelli in dialisi di mantenimento e quelli con trapianto renale. Dall'emergere del nuovo coronavirus SARS-CoV-2 nel novembre 2019 nella Cina continentale, la paura per le infezioni pandemiche è aumentata. Ma non solo il decorso dell'infezione è importante, la prevenzione della trasmissione ae da parte del personale medico dovrebbe essere messa in prospettiva. Quindi mancano dati sufficienti sull'immunizzazione occulta o sullo stato persistente dell'immunizzazione.

Nel nostro studio fino a 400 operatori sanitari saranno sottoposti a screening sierologico per IgM, IgA e IgG contro il virus SARS-CoV-2. Saranno prelevati e analizzati campioni di sangue e urina durante i 12 mesi.

Lo scopo dello studio è identificare il tasso di immunizzazione occulta e allo stesso tempo raccogliere dati sulla persistenza della risposta immunitaria a un'infezione da SARS-CoV-02. I risultati contribuiranno a fornire misure di sicurezza sufficienti per gli operatori sanitari e i pazienti renali sottoposti a cure cliniche inevitabili.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Personale Sanitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Personale Sanitario e altro personale della Divisione di Nefrologia e Dialisi dell'Istituto Medico

Criteri di esclusione:

  • Non corrisponde ai criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato dell'immunizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas J Reiter, MD, Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

11 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

11 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1357/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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