Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu określenie statusu szczepień personelu nefrologicznej opieki zdrowotnej przeciwko SARS-CoV-2 w jednym ośrodku w ciągu 12 miesięcy podczas światowej pandemii COVID-19. (CONEC)

1 września 2020 zaktualizowane przez: Dr. Thomas Reiter, Medical University of Vienna

Serologia COVID-19 u pracowników służby zdrowia w nefrologii

Zakażenia koronowirusami okazały się zagrożeniem dla pacjentów z chorobami współistniejącymi, takimi jak nadciśnienie, cukrzyca, choroby układu krążenia lub immunosupresja. Są to cechy charakterystyczne dla prawie każdego pacjenta nefrologicznego, zwłaszcza dializowanego podtrzymującego i po przeszczepie nerki. Od czasu pojawienia się nowego koronawirusa SARS-CoV-2 w listopadzie 2019 r. w Chinach kontynentalnych narasta obawa przed infekcjami pandemicznymi. Ale ważny jest nie tylko sam przebieg infekcji, ale również zapobieganie przenoszeniu się na personel medyczny i poprzez opiekę medyczną. Brakuje zatem wystarczających danych na temat utajonej szczepienia lub trwałego stanu po uodpornieniu.

W naszym badaniu do 400 pracowników służby zdrowia zostanie przebadanych serologicznie w kierunku IgM, IgA i IgG przeciwko wirusowi SARS-CoV-2. Próbki krwi i moczu z 12 miesięcy zostaną pobrane i przeanalizowane.

Celem badania jest określenie tempa immunizacji okultystycznej i jednoczesne zebranie danych na temat utrzymywania się odpowiedzi immunologicznej na zakażenie SARS-CoV-02. Wyniki pomogą zapewnić wystarczające środki bezpieczeństwa pracownikom służby zdrowia i pacjentom cierpiącym na choroby nerek poddawanym nieuniknionemu leczeniu klinicznemu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Personel służby zdrowia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Personel medyczny i pozostały personel Oddziału Nefrologii i Dializoterapii Szpitala im

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan szczepień
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas J Reiter, MD, Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

11 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

11 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1357/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS-CoV-2

Subskrybuj