- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04347694
Badanie mające na celu określenie statusu szczepień personelu nefrologicznej opieki zdrowotnej przeciwko SARS-CoV-2 w jednym ośrodku w ciągu 12 miesięcy podczas światowej pandemii COVID-19. (CONEC)
Serologia COVID-19 u pracowników służby zdrowia w nefrologii
Zakażenia koronowirusami okazały się zagrożeniem dla pacjentów z chorobami współistniejącymi, takimi jak nadciśnienie, cukrzyca, choroby układu krążenia lub immunosupresja. Są to cechy charakterystyczne dla prawie każdego pacjenta nefrologicznego, zwłaszcza dializowanego podtrzymującego i po przeszczepie nerki. Od czasu pojawienia się nowego koronawirusa SARS-CoV-2 w listopadzie 2019 r. w Chinach kontynentalnych narasta obawa przed infekcjami pandemicznymi. Ale ważny jest nie tylko sam przebieg infekcji, ale również zapobieganie przenoszeniu się na personel medyczny i poprzez opiekę medyczną. Brakuje zatem wystarczających danych na temat utajonej szczepienia lub trwałego stanu po uodpornieniu.
W naszym badaniu do 400 pracowników służby zdrowia zostanie przebadanych serologicznie w kierunku IgM, IgA i IgG przeciwko wirusowi SARS-CoV-2. Próbki krwi i moczu z 12 miesięcy zostaną pobrane i przeanalizowane.
Celem badania jest określenie tempa immunizacji okultystycznej i jednoczesne zebranie danych na temat utrzymywania się odpowiedzi immunologicznej na zakażenie SARS-CoV-02. Wyniki pomogą zapewnić wystarczające środki bezpieczeństwa pracownikom służby zdrowia i pacjentom cierpiącym na choroby nerek poddawanym nieuniknionemu leczeniu klinicznemu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Medical University of Vienna, Division for Nephrology and Dialysis
-
Kontakt:
- Thomas J Reiter, MD
- E-mail: thomas.reiter@meduniwien.ac.at
-
Kontakt:
- Gere Sunder-Plassmann, MD
- E-mail: gere.sunder-plassmann@meduniwien.ac.at
-
Główny śledczy:
- Thomas J Reiter, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Personel medyczny i pozostały personel Oddziału Nefrologii i Dializoterapii Szpitala im
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stan szczepień
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas J Reiter, MD, Medical University of Vienna
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gerges D, Kapps S, Hernandez-Carralero E, Freire R, Aiad M, Schmidt S, Winnicki W, Reiter T, Pajenda S, Schmidt A, Sunder-Plassmann G, Wagner L. Vaccination with BNT162b2 and ChAdOx1 nCoV-19 Induces Cross-Reactive Anti-RBD IgG against SARS-CoV-2 Variants including Omicron. Viruses. 2022 May 28;14(6):1181. doi: 10.3390/v14061181.
- Reiter T, Pajenda S, Wagner L, Gaggl M, Atamaniuk J, Holzer B, Zimpernik I, Gerges D, Mayer K, Aigner C, Strassl R, Jansen-Skoupy S, Fodinger M, Sunder-Plassmann G, Schmidt A. COVID-19 serology in nephrology healthcare workers. Wien Klin Wochenschr. 2021 Sep;133(17-18):923-930. doi: 10.1007/s00508-021-01848-5. Epub 2021 Apr 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1357/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SARS-CoV-2
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończony
-
Generate BiomedicinesZakończonySARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Zakończony
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDZakończony
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDZakończony
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Aktywny, nie rekrutujący
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsZakończony
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNieznany
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionJeszcze nie rekrutacja