Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude pour déterminer le statut vaccinal du personnel de santé néphrologique contre le SRAS-CoV-2 dans un seul centre au cours de 12 mois pendant la pandémie mondiale de COVID-19. (CONEC)

1 septembre 2020 mis à jour par: Dr. Thomas Reiter, Medical University of Vienna

Sérologie COVID-19 chez les travailleurs de la santé en néphrologie

Les infections par les virus corona se sont révélées être une menace pour les patients souffrant de comorbidités telles que l'hypertension, le diabète, les maladies cardiovasculaires ou l'immunosuppression. Ce sont des caractéristiques que presque tous les patients néphrologiques apportent, en particulier ceux qui sont sous dialyse d'entretien et ceux qui ont subi une transplantation rénale. Depuis l'émergence du nouveau coronavirus SARS-CoV-2 en novembre 2019 en Chine continentale, la peur des infections pandémiques a augmenté. Mais non seulement l'évolution de l'infection elle-même est importante, mais la prévention de la transmission vers et par le personnel médical doit être mise en perspective. Ainsi, il y a un manque de données suffisantes sur l'immunisation occulte ou l'état persistant de l'immunisation.

Dans notre étude, jusqu'à 400 membres du personnel de santé seront soumis à un dépistage sérologique des IgM, IgA et IgG contre le virus SARS-CoV-2. Des échantillons de sang et d'urine tout au long de 12 mois seront prélevés et analysés.

L'objectif de l'étude est d'identifier le taux d'immunisation occulte et en même temps de recueillir des données sur la persistance de la réponse immunitaire à une infection par le SARS-CoV-02. Les résultats aideront à fournir des mesures de sécurité suffisantes pour les fournisseurs de soins de santé et les patients rénaux subissant un traitement clinique inévitable.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnel de santé

La description

Critère d'intégration:

  • Personnel de santé et autres membres du personnel de la Division de néphrologie et de dialyse du Centre médical

Critère d'exclusion:

  • Ne correspond pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Statut de la vaccination
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas J Reiter, MD, Medical University of Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

11 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

11 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2020

Première publication (Réel)

15 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1357/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner