- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04347694
Tutkimus nefrologisen terveydenhuollon henkilöstön rokotustilan määrittämiseksi SARS-CoV-2:ta vastaan yhdessä keskuksessa 12 kuukauden aikana maailmanlaajuisen COVID-19-pandemian aikana. (CONEC)
COVID-19-serologia nefrologian terveydenhuollon työntekijöillä
Koronavirusinfektiot ovat osoittautuneet uhkaksi potilaille, joilla on muita samanaikaisia sairauksia, kuten verenpainetauti, diabetes, sydän- ja verisuonitauti tai immunosuppressio. Nämä ovat ominaisuuksia, joita lähes jokainen nefrologinen potilas tuo mukanaan, erityisesti ylläpitodialyysipotilaat ja munuaisensiirtopotilaat. Sen jälkeen kun uusi koronavirus SARS-CoV-2 ilmaantui Manner-Kiinassa marraskuussa 2019, pelko pandeemisista infektioista on lisääntynyt. Mutta ei vain itse tartunnan kulku ole tärkeä, vaan tartunnan ehkäisy lääkintähenkilöstölle ja lääkintähenkilöstön kautta on otettava huomioon. Siten ei ole riittävästi tietoa okkulttisesta immunisaatiosta tai pysyvästä immunisoinnin tilasta.
Tutkimuksessamme jopa 400 terveydenhuollon työntekijää seulotaan serologisesti IgM:n, IgA:n ja IgG:n varalta SARS-CoV-2-virusta vastaan. Veri- ja virtsanäytteet otetaan 12 kuukauden ajalta ja analysoidaan.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa okkulttisen immunisoinnin nopeus ja samalla kerätä tietoa immuunivasteen pysyvyydestä SARS-CoV-02-infektiota vastaan. Tulokset auttavat tarjoamaan riittävät turvatoimet terveydenhuollon tarjoajille ja munuaispotilaille, jotka ovat väistämättömässä kliinisessä hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna, Division for Nephrology and Dialysis
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas J Reiter, MD
- Sähköposti: thomas.reiter@meduniwien.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Gere Sunder-Plassmann, MD
- Sähköposti: gere.sunder-plassmann@meduniwien.ac.at
-
Päätutkija:
- Thomas J Reiter, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon henkilöstö ja muu henkilökunta Nefrologian ja dialyysin osastolla Medicalissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vastaa sisällyttämisehtoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rokotuksen tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas J Reiter, MD, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gerges D, Kapps S, Hernandez-Carralero E, Freire R, Aiad M, Schmidt S, Winnicki W, Reiter T, Pajenda S, Schmidt A, Sunder-Plassmann G, Wagner L. Vaccination with BNT162b2 and ChAdOx1 nCoV-19 Induces Cross-Reactive Anti-RBD IgG against SARS-CoV-2 Variants including Omicron. Viruses. 2022 May 28;14(6):1181. doi: 10.3390/v14061181.
- Reiter T, Pajenda S, Wagner L, Gaggl M, Atamaniuk J, Holzer B, Zimpernik I, Gerges D, Mayer K, Aigner C, Strassl R, Jansen-Skoupy S, Fodinger M, Sunder-Plassmann G, Schmidt A. COVID-19 serology in nephrology healthcare workers. Wien Klin Wochenschr. 2021 Sep;133(17-18):923-930. doi: 10.1007/s00508-021-01848-5. Epub 2021 Apr 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1357/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .