Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a nephrológiai egészségügyi személyzet SARS-CoV-2 elleni immunizálási állapotának meghatározására egyetlen központban, 12 hónapon keresztül a világméretű COVID-19 világjárvány idején. (CONEC)

2020. szeptember 1. frissítette: Dr. Thomas Reiter, Medical University of Vienna

COVID-19 szerológia a nefrológiai egészségügyi dolgozókban

A koronavírus-fertőzések fenyegetést jelentenek az olyan társbetegségekben szenvedő betegek számára, mint a magas vérnyomás, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek vagy immunszuppresszió. Ezeket a jellemzőket szinte minden nefrológiai beteg magával viszi, különösen a fenntartó dialízis alatt állók és a veseátültetésen átesettek. Az új SARS-CoV-2 koronavírus 2019 novemberi Kínában történő megjelenése óta nőtt a pandémiás fertőzésektől való félelem. De nemcsak maga a fertőzés lefolyása fontos, hanem az egészségügyi személyzetre való átterjedésének megelőzését és az egészségügyi személyzet általi ellátását is szem előtt kell tartani. Így nincs elegendő adat az okkult immunizálásról vagy az immunizálás tartós állapotáról.

Vizsgálatunk során legfeljebb 400 egészségügyi dolgozót vizsgálnak meg szerológiailag IgM-re, IgA-ra és IgG-re a SARS-CoV-2 vírus ellen. A 12 hónap alatt vér- és vizeletmintákat vesznek és elemzik.

A vizsgálat célja az okkult immunizálás arányának meghatározása, és ezzel egyidejűleg adatok gyűjtése a SARS-CoV-02 fertőzésre adott immunválasz tartósságáról. Az eredmények megfelelő biztonsági intézkedéseket fognak biztosítani az egészségügyi szolgáltatók és az elkerülhetetlen klinikai kezelés alatt álló vesebetegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Ausztria
- - Vienna, Ausztria, 1090
    - Toborzás
    - Medical University of Vienna, Division for Nephrology and Dialysis
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Thomas J Reiter, MD
      
      E-mail: thomas.reiter@meduniwien.ac.at
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gere Sunder-Plassmann, MD
      
      E-mail: gere.sunder-plassmann@meduniwien.ac.at
    - Kutatásvezető:
      
      Thomas J Reiter, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészségügyi személyzet

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészségügyi személyzet és egyéb alkalmazottak a Medical Nephrology & Dialysis osztályán

Kizárási kritériumok:

Nem felel meg a felvételi feltételeknek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Az immunizálás állapota Időkeret: 12 hónap	12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Nyomozók

Kutatásvezető: Thomas J Reiter, MD, Medical University of Vienna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. április 11.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. április 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés