研究确定在全球 COVID-19 大流行期间 12 个月内单一中心肾脏病保健人员的 SARS-CoV-2 免疫接种状况。 (CONEC)
2020年9月1日 更新者:Dr. Thomas Reiter、Medical University of Vienna
肾脏科医护人员的 COVID-19 血清学
冠状病毒感染已被证明对患有高血压、糖尿病、心血管疾病或免疫抑制等合并症的患者构成威胁。 这些是几乎每个肾病患者都会带来的特征,尤其是那些接受维持性透析和肾移植的患者。 自 2019 年 11 月在中国大陆出现新型冠状病毒 SARS-CoV-2 以来,人们对大流行感染的恐惧有所增加。 但是,不仅感染过程本身很重要,还应该考虑预防传播给医务人员以及医护人员传播病毒。 因此,缺乏足够的隐匿免疫或免疫持续状态的数据。
在我们的研究中,将对多达 400 名医护人员进行针对 SARS-CoV-2 病毒的 IgM、IgA 和 IgG 血清学筛查。 将对整个 12 个月的血液和尿液样本进行采样和分析。
该研究的目的是确定隐匿免疫率,同时收集有关对 SARS-CoV-02 感染的免疫反应持续性的数据。 结果将有助于为医疗保健提供者和接受不可避免的临床治疗的肾病患者提供足够的安全措施。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University of Vienna, Division for Nephrology and Dialysis
-
接触:
- Thomas J Reiter, MD
- 邮箱:thomas.reiter@meduniwien.ac.at
-
接触:
- Gere Sunder-Plassmann, MD
- 邮箱:gere.sunder-plassmann@meduniwien.ac.at
-
首席研究员:
- Thomas J Reiter, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
医护人员
描述
纳入标准:
- 医疗中心肾病与透析科的医护人员和其他工作人员
排除标准:
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
免疫状况
大体时间:12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Thomas J Reiter, MD、Medical University of Vienna
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gerges D, Kapps S, Hernandez-Carralero E, Freire R, Aiad M, Schmidt S, Winnicki W, Reiter T, Pajenda S, Schmidt A, Sunder-Plassmann G, Wagner L. Vaccination with BNT162b2 and ChAdOx1 nCoV-19 Induces Cross-Reactive Anti-RBD IgG against SARS-CoV-2 Variants including Omicron. Viruses. 2022 May 28;14(6):1181. doi: 10.3390/v14061181.
- Reiter T, Pajenda S, Wagner L, Gaggl M, Atamaniuk J, Holzer B, Zimpernik I, Gerges D, Mayer K, Aigner C, Strassl R, Jansen-Skoupy S, Fodinger M, Sunder-Plassmann G, Schmidt A. COVID-19 serology in nephrology healthcare workers. Wien Klin Wochenschr. 2021 Sep;133(17-18):923-930. doi: 10.1007/s00508-021-01848-5. Epub 2021 Apr 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月11日
初级完成 (预期的)
2021年4月11日
研究完成 (预期的)
2021年4月11日
研究注册日期
首次提交
2020年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月14日
首次发布 (实际的)
2020年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月1日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 1357/2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.