Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ke zjištění stavu imunizace nefrologického zdravotnického personálu proti SARS-CoV-2 v jediném centru v průběhu 12 měsíců během celosvětové pandemie COVID-19. (CONEC)

1. září 2020 aktualizováno: Dr. Thomas Reiter, Medical University of Vienna

Sérologie COVID-19 u nefrologických zdravotnických pracovníků

Infekce koronaviry se ukázaly být hrozbou pro pacienty s komorbiditami, jako je hypertenze, diabetes, kardiovaskulární onemocnění nebo imunosuprese. To jsou vlastnosti, které s sebou přináší téměř každý nefrologický pacient, zejména ti na udržovací dialýze a ti s transplantací ledvin. Od objevení nového koronaviru SARS-CoV-2 v listopadu 2019 v pevninské Číně vzrostl strach z pandemických infekcí. Důležitý je však nejen samotný průběh infekce, ale i prevence přenosu na ošetřující zdravotnický personál a ošetřujícím zdravotnickým personálem. Existuje tedy nedostatek dostatečných údajů o okultní imunizaci nebo přetrvávajícím stavu imunizace.

V naší studii bude až 400 zdravotníků podrobeno sérologickému screeningu na IgM, IgA a IgG proti viru SARS-CoV-2. Během 12 měsíců budou odebírány a analyzovány vzorky krve a moči.

Cílem studie je identifikovat míru okultní imunizace a zároveň shromáždit data o perzistenci imunitní odpovědi na infekci SARS-CoV-02. Výsledky pomohou zajistit dostatečná bezpečnostní opatření pro poskytovatele zdravotní péče a pacienty s ledvinami podstupující nevyhnutelnou klinickou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotnický personál

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotnický personál a další pracovníci na oddělení nefrologie a dialýzy v lékařském oddělení

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stav imunizace
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas J Reiter, MD, Medical University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

11. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

11. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1357/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit