Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek om de immunisatiestatus van nefrologisch zorgpersoneel tegen SARS-CoV-2 in een enkel centrum te bepalen in de loop van 12 maanden tijdens de wereldwijde COVID-19-pandemie. (CONEC)

1 september 2020 bijgewerkt door: Dr. Thomas Reiter, Medical University of Vienna

COVID-19 Serologie bij nefrologie Gezondheidswerkers

Infecties met corona-virussen blijken een bedreiging te vormen voor patiënten met comorbiditeiten zoals hypertensie, diabetes, hart- en vaatziekten of immunosuppressie. Dat zijn kenmerken die bijna elke nefrologische patiënt met zich meebrengt, vooral degenen die onderhoudsdialyse ondergaan en degenen met een niertransplantatie. Sinds de opkomst van het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2 in november 2019 op het Chinese vasteland is de angst voor pandemische infecties toegenomen. Maar niet alleen het verloop van de infectie zelf is belangrijk, ook het voorkomen van overdracht naar en door medisch personeel moet worden gerelativeerd. Er is dus een gebrek aan voldoende gegevens over occulte immunisatie of aanhoudende toestand bij immunisatie.

In ons onderzoek zullen tot 400 zorgmedewerkers serologisch worden gescreend op IgM, IgA en IgG tegen het SARS-CoV-2 virus. Bloed- en urinemonsters gedurende 12 maanden worden bemonsterd en geanalyseerd.

Het doel van de studie is om de mate van occulte immunisatie te identificeren en tegelijkertijd gegevens te verzamelen over de persistentie van de immuunrespons op een infectie met SARS-CoV-02. De resultaten zullen helpen bij het bieden van voldoende veiligheidsmaatregelen voor zorgverleners en nierpatiënten die een onvermijdelijke klinische behandeling ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zorgpersoneel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorgpersoneel en ander personeel van de afdeling Nefrologie & Dialyse van de Medische Dienst

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Status van immunisatie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas J Reiter, MD, Medical University of Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

11 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

11 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1357/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren