- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04347694
Studie för att fastställa immuniseringsstatus bland nefrologisk hälsovårdspersonal mot SARS-CoV-2 i ett enda center under loppet av 12 månader under den globala covid-19-pandemin. (CONEC)
Covid-19-serologi i nefrologisk hälsovårdspersonal
Infektioner med Corona-virus har visat sig vara ett hot för patienter med komorbiditeter som högt blodtryck, diabetes, hjärt-kärlsjukdom eller immunsuppression. Det är egenskaper som nästan alla nefrologiska patienter tar med sig, särskilt de på underhållsdialys och de med njurtransplantation. Sedan uppkomsten av det nya coronaviruset SARS-CoV-2 i november 2019 i Kina har rädslan för pandemiinfektioner ökat. Men inte bara är själva infektionsförloppet viktigt, förebyggandet av överföring till och genom att behandla medicinsk personal bör sättas i perspektiv. Det saknas således tillräckliga data om ockult immunisering eller ihållande tillstånd vid immunisering.
I vår studie kommer upp till 400 vårdpersonal att screenas serologiskt för IgM, IgA och IgG mot SARS-CoV-2-viruset. Blod- och urinprover under 12 månader kommer att tas och analyseras.
Syftet med studien är att identifiera graden av ockult immunisering och samtidigt samla in data om ihållande immunsvar på en infektion med SARS-CoV-02. Resultaten kommer att bidra till att ge tillräckliga säkerhetsåtgärder för vårdgivare och njurpatienter som genomgår oundviklig klinisk behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- Medical University of Vienna, Division for Nephrology and Dialysis
-
Kontakt:
- Thomas J Reiter, MD
- E-post: thomas.reiter@meduniwien.ac.at
-
Kontakt:
- Gere Sunder-Plassmann, MD
- E-post: gere.sunder-plassmann@meduniwien.ac.at
-
Huvudutredare:
- Thomas J Reiter, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälso- och sjukvårdspersonal och övrig personal vid avdelningen för nefrologi & dialys på sjukvården
Exklusions kriterier:
- Matchar inte inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Status för immunisering
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas J Reiter, MD, Medical University of Vienna
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gerges D, Kapps S, Hernandez-Carralero E, Freire R, Aiad M, Schmidt S, Winnicki W, Reiter T, Pajenda S, Schmidt A, Sunder-Plassmann G, Wagner L. Vaccination with BNT162b2 and ChAdOx1 nCoV-19 Induces Cross-Reactive Anti-RBD IgG against SARS-CoV-2 Variants including Omicron. Viruses. 2022 May 28;14(6):1181. doi: 10.3390/v14061181.
- Reiter T, Pajenda S, Wagner L, Gaggl M, Atamaniuk J, Holzer B, Zimpernik I, Gerges D, Mayer K, Aigner C, Strassl R, Jansen-Skoupy S, Fodinger M, Sunder-Plassmann G, Schmidt A. COVID-19 serology in nephrology healthcare workers. Wien Klin Wochenschr. 2021 Sep;133(17-18):923-930. doi: 10.1007/s00508-021-01848-5. Epub 2021 Apr 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1357/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SARS-CoV-2
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekrytering
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionHar inte rekryterat ännu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Har inte rekryterat ännu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiv, inte rekryterande
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionAvslutad
-
Indiana UniversityAvslutadSARS-CoV-2Förenta staterna
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag...Avslutad
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAvslutad