- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04347694
Undersøgelse for at bestemme vaccinationsstatus blandt nefrologisk sundhedspersonale mod SARS-CoV-2 i et enkelt center i løbet af 12 måneder under den verdensomspændende COVID-19-pandemi. (CONEC)
COVID-19-serologi i nefrologisk sundhedspersonale
Infektioner med Corona-virus har vist sig at være en trussel for patienter med følgesygdomme såsom hypertension, diabetes, hjerte-kar-sygdomme eller immunsuppression. Det er egenskaber, som næsten enhver nefrologisk patient medbringer, især dem i vedligeholdelsesdialyse og dem med nyretransplantation. Siden fremkomsten af den nye coronavirus SARS-CoV-2 i november 2019 i Kina er frygten for pandemiske infektioner steget. Men ikke kun er selve infektionsforløbet vigtigt, forebyggelse af overførsel til og ved at behandle medicinsk personale bør sættes i perspektiv. Der er således mangel på tilstrækkelige data om okkult immunisering eller vedvarende tilstand ved immunisering.
I vores undersøgelse vil op til 400 sundhedspersonale blive screenet serologisk for IgM, IgA og IgG mod SARS-CoV-2 virus. Blod- og urinprøver i løbet af 12 måneder vil blive udtaget og analyseret.
Formålet med undersøgelsen er at identificere hastigheden af okkult immunisering og samtidig indsamle data om persistensen af immunrespons på en infektion med SARS-CoV-02. Resultaterne vil hjælpe med at give tilstrækkelige sikkerhedsforanstaltninger for sundhedsudbydere og nyrepatienter, der gennemgår uundgåelig klinisk behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna, Division for Nephrology and Dialysis
-
Kontakt:
- Thomas J Reiter, MD
- E-mail: thomas.reiter@meduniwien.ac.at
-
Kontakt:
- Gere Sunder-Plassmann, MD
- E-mail: gere.sunder-plassmann@meduniwien.ac.at
-
Ledende efterforsker:
- Thomas J Reiter, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedspersonale og andet personale ved Afdelingen for Nefrologi & Dialyse på Medicinsk
Ekskluderingskriterier:
- Passer ikke til inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Status for immunisering
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas J Reiter, MD, Medical University of Vienna
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gerges D, Kapps S, Hernandez-Carralero E, Freire R, Aiad M, Schmidt S, Winnicki W, Reiter T, Pajenda S, Schmidt A, Sunder-Plassmann G, Wagner L. Vaccination with BNT162b2 and ChAdOx1 nCoV-19 Induces Cross-Reactive Anti-RBD IgG against SARS-CoV-2 Variants including Omicron. Viruses. 2022 May 28;14(6):1181. doi: 10.3390/v14061181.
- Reiter T, Pajenda S, Wagner L, Gaggl M, Atamaniuk J, Holzer B, Zimpernik I, Gerges D, Mayer K, Aigner C, Strassl R, Jansen-Skoupy S, Fodinger M, Sunder-Plassmann G, Schmidt A. COVID-19 serology in nephrology healthcare workers. Wien Klin Wochenschr. 2021 Sep;133(17-18):923-930. doi: 10.1007/s00508-021-01848-5. Epub 2021 Apr 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1357/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SARS-CoV-2
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetAntistofrespons | Cellulær immunrespons | SAR-CoV-2Italien
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health CanadaIkke rekrutterer endnuInfluenza A | Influenza B | Akutte luftvejsinfektioner (ARI'er) | SAR-CoV-2Canada
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Afsluttet
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
Generate BiomedicinesAfsluttet
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende