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Studie zur Bestimmung des Immunisierungsstatus von nephrologischem Gesundheitspersonal gegen SARS-CoV-2 in einem einzigen Zentrum über einen Zeitraum von 12 Monaten während der weltweiten COVID-19-Pandemie. (CONEC)

1. September 2020 aktualisiert von: Dr. Thomas Reiter, Medical University of Vienna

COVID-19-Serologie bei Nephrologie-Gesundheitspersonal

Infektionen mit Corona-Viren stellen nachweislich eine Bedrohung für Patienten mit Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Immunsuppression dar. Das sind Merkmale, die fast jeder nephrologische Patient mit sich bringt, insbesondere diejenigen, die eine Erhaltungsdialyse erhalten und eine Nierentransplantation erhalten haben. Seit dem Auftreten des neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2 im November 2019 auf dem chinesischen Festland hat die Angst vor pandemischen Infektionen zugenommen. Aber nicht nur der Infektionsverlauf selbst ist wichtig, auch die Verhinderung einer Übertragung auf und durch das behandelnde medizinische Personal sollte relativiert werden. Daher mangelt es an ausreichenden Daten zur okkulten Immunisierung oder zum anhaltenden Immunisierungszustand.

In unserer Studie werden bis zu 400 Mitarbeiter des Gesundheitswesens serologisch auf IgM, IgA und IgG gegen das SARS-CoV-2-Virus untersucht. Über einen Zeitraum von 12 Monaten werden Blut- und Urinproben entnommen und analysiert.

Ziel der Studie ist es, die Rate der okkulten Immunisierung zu ermitteln und gleichzeitig Daten über die Persistenz der Immunantwort auf eine Infektion mit SARS-CoV-02 zu sammeln. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, ausreichende Sicherheitsmaßnahmen für Gesundheitsdienstleister und Nierenpatienten bereitzustellen, die sich einer unvermeidbaren klinischen Behandlung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesundheitspersonal

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundheitspersonal und anderes Personal der Abteilung für Nephrologie und Dialyse im Medical

Ausschlusskriterien:

  • Entspricht nicht den Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Status der Impfung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas J Reiter, MD, Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

11. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

11. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1357/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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