局所麻酔下頸動脈内膜切除術中のクランプ後神経障害の予測因子
2020年4月13日 更新者：João Rocha Neves、Universidade do Porto
局所麻酔下頸動脈内膜切除術中のクランプ後の神経障害の術前、術中および術後の予測因子
頸動脈内膜切除術を受ける患者は、脳の低灌流による頸動脈クロスクランプ中に神経学的欠損 (ND) に苦しむ可能性があります。 関連する術後脳卒中のリスクも十分に確立されています。
この研究の目的は、RA で実施される CEA 中の ND に関連する予測因子を評価することです。 ND の周術期への影響も評価されました。
調査の概要
詳細な説明
頸動脈内膜切除術を受ける患者は、脳の低灌流による頸動脈クロスクランプ中に神経学的欠損 (ND) に苦しむ可能性があります。 関連する術後脳卒中のリスクも十分に確立されています。
この研究の目的は、RA で実施される CEA 中の ND に関連する予測因子を評価することです。 ND の周術期への影響も評価されました。
頸動脈狭窄症 (CS) の CEA を受けた三次紹介センターからのすべての連続した患者と、CEA 中の ICA クランプ後に神経学的検査で変化を示した連続した患者が選択されます。 同じ処置を受けるが神経学的変化のない対照患者を連続して選択する。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
206
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joao P Rocha-Neves, MD, MSC; MPH, FEBVS
- 電話番号：+351910486230
- メール：joaorochaneves@hotmail.com
研究場所
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-
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Porto、ポルトガル、4200 - 319
- 募集
- Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
-
コンタクト：
- DEpartamento FMUP, MD
- 電話番号：(+351) 22 551 3600
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クランプ後の赤字は、CACC中の神経学的検査での持続的な変化であり、血行動態の調整に抵抗するものとして定義されました
説明
包含基準:
- 局所麻酔下の頸動脈内膜切除術
- 頸動脈欠損症のポストクランプ
除外基準:
- 頸動脈ステント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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神経学的欠損
選択されたCEA領域中のICAクランプ後に神経学的検査で変化を示した、頸動脈狭窄のCEAを受けた三次紹介センターからのすべての連続した患者
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シャント
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コントロール
対照患者は、同じ処置を受けるが、神経学的変化がないものを連続して選択する。
1対1の比率が使用されます
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シャント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳卒中
時間枠：最長5年
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限局性脳梗塞、脊髄梗塞、または網膜梗塞によって引き起こされる神経機能障害のエピソード。
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最長5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Clavien-Dindo 分類 >3
時間枠：30日
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-生命を脅かし、外科的、内視鏡的、または放射線学的介入を必要とする術後イベント
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30日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主な心血管および脳血管イベント
時間枠：最長5年
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AMI、脳卒中、AHF 入院、MALE、MACE、全死因死亡
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最長5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pereira-Macedo J, Rocha-Neves JP, Dias-Neto MF, Andrade JPV. Prognostic effect of troponin elevation in patients undergoing carotid endarterectomy with regional anesthesia - A prospective study. Int J Surg. 2019 Nov;71:66-71. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.09.015. Epub 2019 Sep 19.
- Vieira-Andrade JD, Rocha-Neves JP, Macedo JP, Dias-Neto MF. Onset of Neurological Deficit During Carotid Clamping With Carotid Endarterectomy Under Regional Anesthesia Is Not a Predictor of Carotid Restenosis. Ann Vasc Surg. 2019 Nov;61:193-202. doi: 10.1016/j.avsg.2019.05.025. Epub 2019 Aug 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月13日
最初の投稿 (実際)
2020年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月13日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。