Prédicteurs des déficits neurologiques post-clampage lors d'une endartériectomie carotidienne sous anesthésie régionale
Prédicteurs préopératoires, peropératoires et postopératoires des déficits neurologiques post-clampage pendant l'endartériectomie carotidienne avec anesthésie régionale
Les patients subissant une endartériectomie carotidienne peuvent souffrir de déficits neurologiques (ND) lors du clampage carotidien dû à une hypoperfusion cérébrale. Un risque associé d'incidence d'AVC postopératoire est également bien établi.
Le but de cette étude est d'évaluer les facteurs prédictifs associés à la ND lors d'EAC réalisées avec PR. Les implications périopératoires du ND ont également été évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subissant une endartériectomie carotidienne peuvent souffrir de déficits neurologiques (ND) lors du clampage carotidien dû à une hypoperfusion cérébrale. Un risque associé d'incidence d'AVC postopératoire est également bien établi.
Le but de cette étude est d'évaluer les facteurs prédictifs associés à la ND lors d'EAC réalisées avec PR. Les implications périopératoires du ND ont également été évaluées.
Tous les patients consécutifs d'un centre de référence tertiaire ayant subi une ACE pour sténose de l'artère carotide (SC) et les patients consécutifs ayant présenté des altérations à l'examen neurologique après clampage de l'ACI au cours de l'EAC sont sélectionnés. Les patients témoins, soumis à la même procédure mais sans altérations neurologiques, sont sélectionnés consécutivement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joao P Rocha-Neves, MD, MSC; MPH, FEBVS
- Numéro de téléphone: +351910486230
- E-mail: joaorochaneves@hotmail.com
Lieux d'étude
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-
-
Porto, Le Portugal, 4200 - 319
- Recrutement
- Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
-
Contact:
- DEpartamento FMUP, MD
- Numéro de téléphone: (+351) 22 551 3600
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- endartériectomie carotidienne sous anesthésie régionale
- Déficit carotidien post-clamping
Critère d'exclusion:
- stent carotidien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Déficit neurologique
Tous les patients consécutifs d'un centre de référence tertiaire ayant subi une ACE pour une sténose de l'artère carotide qui ont présenté des altérations à l'examen neurologique après clampage de l'ACI pendant l'ACE zone sélectionnée
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shunter
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contrôle
Les patients témoins sont soumis à la même procédure mais sans altérations neurologiques, sont sélectionnés consécutivement.
un rapport de 1 à 1 est utilisé
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shunter
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accident vasculaire cérébral
Délai: jusqu'à 5 ans
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Épisode de dysfonctionnement neurologique causé par un infarctus cérébral, rachidien ou rétinien focal.
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jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classement Clavien-Dindo >3
Délai: 30 jours
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Événement postopératoire menaçant le pronostic vital et nécessitant une intervention chirurgicale, endoscopique ou radiologique
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30 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables cardiovasculaires et cérébrovasculaires majeurs
Délai: jusqu'à 5 ans
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IAM, AVC, Hospitalisation AHF, HOMME, MACE, Mortalité toutes causes confondues
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jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pereira-Macedo J, Rocha-Neves JP, Dias-Neto MF, Andrade JPV. Prognostic effect of troponin elevation in patients undergoing carotid endarterectomy with regional anesthesia - A prospective study. Int J Surg. 2019 Nov;71:66-71. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.09.015. Epub 2019 Sep 19.
- Vieira-Andrade JD, Rocha-Neves JP, Macedo JP, Dias-Neto MF. Onset of Neurological Deficit During Carotid Clamping With Carotid Endarterectomy Under Regional Anesthesia Is Not a Predictor of Carotid Restenosis. Ann Vasc Surg. 2019 Nov;61:193-202. doi: 10.1016/j.avsg.2019.05.025. Epub 2019 Aug 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 248-18
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