Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory post-svorkových neurologických deficitů během karotické endarterektomie s regionální anestezií

13. dubna 2020 aktualizováno: João Rocha Neves, Universidade do Porto

Předoperační, peroperační a pooperační prediktory post-svorkových neurologických deficitů při karotické endarterektomii s regionální anestezií

Pacienti podstupující karotidovou endarterektomii mohou trpět neurologickým deficitem (ND) během zkříženého sevření karotid v důsledku mozkové hypoperfuze. Je také dobře prokázáno související riziko výskytu pooperační mozkové příhody.

Cílem této studie je zhodnotit prediktivní faktory spojené s ND během CEA prováděné s RA. Hodnoceny byly také peroperační důsledky ND.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující karotidovou endarterektomii mohou trpět neurologickým deficitem (ND) během zkříženého sevření karotid v důsledku mozkové hypoperfuze. Je také dobře prokázáno související riziko výskytu pooperační mozkové příhody.

Cílem této studie je zhodnotit prediktivní faktory spojené s ND během CEA prováděné s RA. Hodnoceny byly také peroperační důsledky ND.

Jsou vybráni všichni po sobě jdoucí pacienti z terciárního referenčního centra, kteří podstoupili CEA pro stenózu karotidové tepny (CS) a konsekutivní pacienti, kteří vykazovali změny v neurologickém vyšetření po upnutí ICA během CEA. Kontrolní pacienti, kteří byli podrobeni stejnému postupu, ale bez neurologických změn, jsou postupně vybráni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

206

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4200 - 319
        • Nábor
        • Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
        • Kontakt:
          • DEpartamento FMUP, MD
          • Telefonní číslo: (+351) 22 551 3600

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Post-svorkové deficity byly definovány jako jakákoli přetrvávající změna při neurologickém vyšetření během CACC a rezistentní vůči hemodynamické úpravě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • karotická endarterektomie v regionální anestezii
  • Postklampační karotický deficit

Kritéria vyloučení:

  • karotické stentování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neurologický deficit
Všichni po sobě jdoucí pacienti z terciárního referenčního centra, kteří podstoupili CEA pro stenózu karotické tepny, kteří vykazovali změny v neurologickém vyšetření po upnutí ICA během výběru oblasti CEA
Postup: karotická endarterektomie
bočník
řízení
Kontrolní pacienti jsou podrobeni stejnému postupu, ale bez neurologických změn, jsou postupně vybíráni. používá se poměr 1:1
Postup: karotická endarterektomie
bočník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mrtvice
Časové okno: až 5 let
Epizoda neurologické dysfunkce způsobená fokálním mozkovým, míšním nebo retinálním infarktem.
až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace Clavien-Dindo >3
Časové okno: 30 dní
Pooperační příhoda ohrožující život a vyžadující chirurgický, endoskopický nebo radiologický zákrok
30 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné nežádoucí kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody
Časové okno: až 5 let
AIM, Cévní mozková příhoda, AHF hospitalizace, MUŽ, MACE, Úmrtnost ze všech příčin
až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade do Porto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 248-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

po pověření správcem etiky a dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karotická endarterektomie

Klinické studie na karotická endarterektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit