区域麻醉下颈动脉内膜切除术中钳夹后神经功能缺损的预测因素
2020年4月13日 更新者：João Rocha Neves、Universidade do Porto
区域麻醉下颈动脉内膜切除术中钳夹后神经功能缺损的术前、术中和术后预测因素
由于脑灌注不足，接受颈动脉内膜切除术的患者在颈动脉钳夹期间可能会出现神经功能障碍 (ND)。 术后中风发生率的相关风险也已明确。
本研究的目的是评估与 RA 一起进行的 CEA 期间与 ND 相关的预测因素。 还评估了 ND 的围手术期影响。
研究概览
详细说明
由于脑灌注不足，接受颈动脉内膜切除术的患者在颈动脉钳夹期间可能会出现神经功能障碍 (ND)。 术后中风发生率的相关风险也已明确。
本研究的目的是评估与 RA 一起进行的 CEA 期间与 ND 相关的预测因素。 还评估了 ND 的围手术期影响。
选择来自三级转诊中心的所有因颈动脉狭窄 (CS) 接受 CEA 的连续患者和在 CEA 期间 ICA 夹闭后神经系统检查出现改变的连续患者。 连续选择接受相同程序但没有神经学改变的对照患者。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
206
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joao P Rocha-Neves, MD, MSC; MPH, FEBVS
- 电话号码：+351910486230
- 邮箱：joaorochaneves@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Porto、葡萄牙、4200 - 319
- 招聘中
- Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
-
接触：
- DEpartamento FMUP, MD
- 电话号码：(+351) 22 551 3600
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
钳夹后缺陷被定义为在 CACC 期间神经系统检查的任何持续改变并且对血液动力学调整有抵抗力
描述
纳入标准：
- 区域麻醉下颈动脉内膜切除术
- 钳夹后颈动脉缺损
排除标准：
- 颈动脉支架术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
神经功能障碍
来自三级转诊中心的所有因颈动脉狭窄接受 CEA 的连续患者，他们在选择的 CEA 区域中 ICA 夹闭后神经系统检查出现改变
|
分流
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控制
连续选择对照患者进行相同的程序但没有神经学改变。
使用 1 比 1 的比例
|
分流
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中风
大体时间：长达 5 年
|
由局灶性脑梗塞、脊髓梗塞或视网膜梗塞引起的神经功能障碍发作。
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长达 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Clavien-Dindo 分类 >3
大体时间：30天
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危及生命并需要手术、内窥镜或放射学干预的术后事件
|
30天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要不良心脑血管事件
大体时间：长达 5 年
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AMI、中风、AHF 住院、男性、MACE、全因死亡率
|
长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pereira-Macedo J, Rocha-Neves JP, Dias-Neto MF, Andrade JPV. Prognostic effect of troponin elevation in patients undergoing carotid endarterectomy with regional anesthesia - A prospective study. Int J Surg. 2019 Nov;71:66-71. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.09.015. Epub 2019 Sep 19.
- Vieira-Andrade JD, Rocha-Neves JP, Macedo JP, Dias-Neto MF. Onset of Neurological Deficit During Carotid Clamping With Carotid Endarterectomy Under Regional Anesthesia Is Not a Predictor of Carotid Restenosis. Ann Vasc Surg. 2019 Nov;61:193-202. doi: 10.1016/j.avsg.2019.05.025. Epub 2019 Aug 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月13日
首次发布 (实际的)
2020年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月13日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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