Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för post-clamping neurologiska underskott under carotis endarterektomi med regional anestesi

13 april 2020 uppdaterad av: João Rocha Neves, Universidade do Porto

Preoperativa, intraoperativa och postoperativa prediktorer för post-clamping neurologiska underskott under karotisendarterektomi med regional anestesi

Patienter som genomgår karotisendarterektomi kan drabbas av neurologiska defekter (ND) under korsklämningen av halspulsåren på grund av cerebral hypoperfusion. En associerad risk för postoperativ strokeincidens är också väl etablerad.

Syftet med denna studie är att utvärdera de prediktiva faktorerna associerade med ND under CEA utförd med RA. De perioperativa implikationerna av ND utvärderades också.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår karotisendarterektomi kan drabbas av neurologiska defekter (ND) under korsklämningen av halspulsåren på grund av cerebral hypoperfusion. En associerad risk för postoperativ strokeincidens är också väl etablerad.

Syftet med denna studie är att utvärdera de prediktiva faktorerna associerade med ND under CEA utförd med RA. De perioperativa implikationerna av ND utvärderades också.

Alla konsekutiva patienter från ett tertiärt remisscenter som genomgick CEA för halsartärstenos (CS) och på varandra följande patienter som visade förändringar i den neurologiska undersökningen efter ICA-klämning under CEA väljs. Kontrollpatienterna, som genomgått samma procedur men utan neurologiska förändringar, väljs ut i följd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

206

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200 - 319
        • Rekrytering
        • Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
        • Kontakt:
          • DEpartamento FMUP, MD
          • Telefonnummer: (+351) 22 551 3600

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Brister efter klämning definierades som varje ihållande förändring vid neurologisk undersökning under CACC och resistent mot hemodynamisk justering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • karotisendarterektomi under regional anestesi
  • Postclamping carotis underskott

Exklusions kriterier:

  • carotis stenting

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Neurologiskt underskott
Alla på varandra följande patienter från ett tertiärt remisscenter som genomgick CEA för halsartärstenos som uppvisade förändringar i den neurologiska undersökningen efter ICA-klämning under CEA-området valt
Procedur: karotis endarterektomi
shunt
kontrollera
Kontrollpatienterna genomgår samma procedur men utan neurologiska förändringar väljs ut i följd. ett förhållande på 1 till 1 används
Procedur: karotis endarterektomi
shunt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroke
Tidsram: upp till 5 år
En episod av neurologisk dysfunktion orsakad av fokal cerebral, spinal eller retinal infarkt.
upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clavien-Dindo klassificering >3
Tidsram: 30 dagar
Postoperativ händelse livshotande och kräver kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk intervention
30 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stora ogynnsamma kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser
Tidsram: upp till 5 år
AMI, Stroke, AHF sjukhusvistelse, MAN, MACE, Dödlighet av alla orsaker
upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade do Porto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2020

Första postat (Faktisk)

15 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 248-18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

efter etik och dataansvarig auktorisation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera