Kiristyksen jälkeisten neurologisten puutteiden ennustajat kaulavaltimon endarterektomian aikana aluepuudutuksessa
Preoperatiiviset, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset neurologisten vajavuuksien ennustajat kaulavaltimon endarterektomian aikana aluepuudutuksessa
Potilaat, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia, voivat kärsiä neurologisista puutteista (ND) kaulavaltimon ristikiinnityksen aikana aivojen hypoperfuusion vuoksi. Tähän liittyvä postoperatiivisen aivohalvauksen riski on myös hyvin todettu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ND:hen liittyviä ennakoivia tekijöitä nivelreuman CEA:n aikana. Myös ND:n perioperatiiviset vaikutukset arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia, voivat kärsiä neurologisista puutteista (ND) kaulavaltimon ristikiinnityksen aikana aivojen hypoperfuusion vuoksi. Tähän liittyvä postoperatiivisen aivohalvauksen riski on myös hyvin todettu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ND:hen liittyviä ennakoivia tekijöitä nivelreuman CEA:n aikana. Myös ND:n perioperatiiviset vaikutukset arvioitiin.
Valitaan kaikki peräkkäiset potilaat kolmannen asteen lähetekeskuksesta, joille tehtiin CEA kaulavaltimon ahtauma (CS) vuoksi, ja peräkkäiset potilaat, joilla oli muutoksia neurologisessa tutkimuksessa ICA:n kiinnityksen jälkeen CEA:n aikana. Kontrollipotilaat, joille on tehty sama toimenpide, mutta joilla ei ole neurologisia muutoksia, valitaan peräkkäin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joao P Rocha-Neves, MD, MSC; MPH, FEBVS
- Puhelinnumero: +351910486230
- Sähköposti: joaorochaneves@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200 - 319
- Rekrytointi
- Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
-
Ottaa yhteyttä:
- DEpartamento FMUP, MD
- Puhelinnumero: (+351) 22 551 3600
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaulavaltimon endarterektomia aluepuudutuksessa
- Postclamping kaulavaltimovaje
Poissulkemiskriteerit:
- kaulavaltimon stentointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neurologinen alijäämä
Valittiin kaikki peräkkäiset potilaat kolmannen asteen lähetekeskuksesta, joille tehtiin CEA kaulavaltimon ahtauman vuoksi ja joilla oli muutoksia neurologisessa tutkimuksessa ICA-puristuksen jälkeen CEA-alueen aikana.
|
shuntti
|
|
ohjata
Kontrollipotilaat alistetaan samalle menettelylle, mutta ilman neurologisia muutoksia, ne valitaan peräkkäin.
käytetään suhdetta 1:1
|
shuntti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Fokaalisen aivo-, selkäydin- tai verkkokalvoinfarktin aiheuttama neurologisen toimintahäiriön episodi.
|
jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clavien-Dindo luokitus >3
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen tapahtuma, joka on hengenvaarallinen ja vaatii kirurgista, endoskooppista tai radiologista toimenpiteitä
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset ja aivoverisuonitapahtumat
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
AMI, aivohalvaus, AHF-sairaalahoito, uros, MACE, kaikista syistä johtuva kuolleisuus
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pereira-Macedo J, Rocha-Neves JP, Dias-Neto MF, Andrade JPV. Prognostic effect of troponin elevation in patients undergoing carotid endarterectomy with regional anesthesia - A prospective study. Int J Surg. 2019 Nov;71:66-71. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.09.015. Epub 2019 Sep 19.
- Vieira-Andrade JD, Rocha-Neves JP, Macedo JP, Dias-Neto MF. Onset of Neurological Deficit During Carotid Clamping With Carotid Endarterectomy Under Regional Anesthesia Is Not a Predictor of Carotid Restenosis. Ann Vasc Surg. 2019 Nov;61:193-202. doi: 10.1016/j.avsg.2019.05.025. Epub 2019 Aug 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 248-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .