Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory deficytów neurologicznych po zaklemowaniu podczas endarterektomii tętnicy szyjnej ze znieczuleniem regionalnym

13 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: João Rocha Neves, Universidade do Porto

Przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne czynniki prognostyczne wystąpienia ubytków neurologicznych po zaklemowaniu podczas endarterektomii tętnicy szyjnej ze znieczuleniem regionalnym

Pacjenci poddawani endarterektomii tętnicy szyjnej mogą cierpieć na deficyty neurologiczne (ND) podczas zaciskania krzyżowego tętnicy szyjnej z powodu hipoperfuzji mózgowej. Powiązane ryzyko wystąpienia udaru mózgu w okresie pooperacyjnym jest również dobrze znane.

Celem tego badania jest ocena czynników predykcyjnych związanych z ND podczas CEA wykonywanej z RZS. Oceniono również okołooperacyjne implikacje ND.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani endarterektomii tętnicy szyjnej mogą cierpieć na deficyty neurologiczne (ND) podczas zaciskania krzyżowego tętnicy szyjnej z powodu hipoperfuzji mózgowej. Powiązane ryzyko wystąpienia udaru mózgu w okresie pooperacyjnym jest również dobrze znane.

Celem tego badania jest ocena czynników predykcyjnych związanych z ND podczas CEA wykonywanej z RZS. Oceniono również okołooperacyjne implikacje ND.

Wybrano wszystkich kolejnych pacjentów z ośrodka referencyjnego trzeciego stopnia, u których wykonano CEA z powodu zwężenia tętnicy szyjnej (CS) oraz kolejnych pacjentów, u których stwierdzono zmiany w badaniu neurologicznym po zaciśnięciu ICA podczas CEA. Kolejno wybiera się pacjentów kontrolnych, poddanych tej samej procedurze, ale bez zmian neurologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

206

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Porto, Portugalia, 4200 - 319
        • Rekrutacyjny
        • Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
        • Kontakt:
          • DEpartamento FMUP, MD
          • Numer telefonu: (+351) 22 551 3600

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Deficyty po zakleszczeniu zdefiniowano jako wszelkie utrzymujące się zmiany w badaniu neurologicznym podczas CACC i oporne na dostosowanie hemodynamiczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • endarterektomia tętnicy szyjnej w znieczuleniu regionalnym
  • Deficyt tętnicy szyjnej po zakleszczeniu

Kryteria wyłączenia:

  • stentowanie tętnicy szyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Deficyt neurologiczny
Wszyscy kolejni pacjenci z ośrodka referencyjnego trzeciego stopnia, u których wykonano CEA z powodu zwężenia tętnicy szyjnej, u których stwierdzono zmiany w badaniu neurologicznym po zaciśnięciu ICA w wybranym obszarze CEA
Procedura: Endarterektomia szyjna
bocznica
kontrola
Pacjenci kontrolni są poddawani tej samej procedurze, ale bez zmian neurologicznych, są kolejno wybierani. stosowany jest stosunek 1 do 1
Procedura: Endarterektomia szyjna
bocznica

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udar
Ramy czasowe: do 5 lat
Epizod dysfunkcji neurologicznej spowodowany ogniskowym zawałem mózgu, rdzenia kręgowego lub siatkówki.
do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja Claviena-Dindo >3
Ramy czasowe: 30 dni
Zdarzenie pooperacyjne zagrażające życiu i wymagające interwencji chirurgicznej, endoskopowej lub radiologicznej
30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe
Ramy czasowe: do 5 lat
AMI, udar, hospitalizacja z AHF, MĘŻCZYZNA, MACE, śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade do Porto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 248-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

po autoryzacji kierownika ds. etyki i danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endarterektomia szyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj