A szorítás utáni neurológiai hiányok előrejelzői a carotis endarterectomia során regionális érzéstelenítéssel
Preoperatív, intraoperatív és posztoperatív prediktorok a szorítás utáni neurológiai hiányosságokra a carotis endarterectomia során regionális érzéstelenítéssel
A carotis endarterectomián átesett betegek neurológiai deficitben (ND) szenvedhetnek az agyi hypoperfúzió miatti carotis keresztcsillapítás során. A posztoperatív stroke előfordulásának kockázata szintén jól megalapozott.
E tanulmány célja az RA-val végzett CEA során az ND-hez kapcsolódó prediktív tényezők értékelése. Az ND perioperatív hatásait is értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A carotis endarterectomián átesett betegek neurológiai deficitben (ND) szenvedhetnek az agyi hypoperfúzió miatti carotis keresztcsillapítás során. A posztoperatív stroke előfordulásának kockázata szintén jól megalapozott.
E tanulmány célja az RA-val végzett CEA során az ND-hez kapcsolódó prediktív tényezők értékelése. Az ND perioperatív hatásait is értékelték.
Kiválasztják a harmadik beutalási központból származó összes olyan beteget, akiknél nyaki artéria szűkület (CS) miatt CEA-n estek át, valamint azokat az egymást követő betegeket, akiknél a neurológiai vizsgálatban a CEA alatti ICA-szorítást követően változás történt. Az azonos eljárásnak alávetett, de neurológiai elváltozások nélküli kontroll betegeket egymást követően választják ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joao P Rocha-Neves, MD, MSC; MPH, FEBVS
- Telefonszám: +351910486230
- E-mail: joaorochaneves@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Porto, Portugália, 4200 - 319
- Toborzás
- Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
-
Kapcsolatba lépni:
- DEpartamento FMUP, MD
- Telefonszám: (+351) 22 551 3600
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- carotis endarterectomia regionális érzéstelenítésben
- Postclamping carotis deficit
Kizárási kritériumok:
- carotis stentelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Neurológiai deficit
Minden egymást követő, harmadlagos beutaló központból származó beteg, akinél nyaki artéria szűkület miatt CEA-n estek át, akiknél a neurológiai vizsgálatban elváltozások mutatkoztak az ICA befogást követően a CEA terület során.
|
sönt
|
|
ellenőrzés
A kontroll betegeket ugyanazon eljárásnak vetik alá, de neurológiai elváltozások nélkül, egymást követően kiválasztják őket.
1:1 arányt alkalmazunk
|
sönt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroke
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
Fokális agyi, gerincvelői vagy retina infarktus által okozott neurológiai diszfunkció epizódja.
|
legfeljebb 5 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Clavien-Dindo osztályozás >3
Időkeret: 30 nap
|
Posztoperatív esemény életveszélyes, és műtéti, endoszkópos vagy radiológiai beavatkozást igényel
|
30 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelentős káros kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris események
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
AMI, Stroke, AHF kórházi kezelés, FÉRFI, MACE, Minden ok miatti halálozás
|
legfeljebb 5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pereira-Macedo J, Rocha-Neves JP, Dias-Neto MF, Andrade JPV. Prognostic effect of troponin elevation in patients undergoing carotid endarterectomy with regional anesthesia - A prospective study. Int J Surg. 2019 Nov;71:66-71. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.09.015. Epub 2019 Sep 19.
- Vieira-Andrade JD, Rocha-Neves JP, Macedo JP, Dias-Neto MF. Onset of Neurological Deficit During Carotid Clamping With Carotid Endarterectomy Under Regional Anesthesia Is Not a Predictor of Carotid Restenosis. Ann Vasc Surg. 2019 Nov;61:193-202. doi: 10.1016/j.avsg.2019.05.025. Epub 2019 Aug 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 248-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .