Predittori di deficit neurologici post-clamping durante endoarteriectomia carotidea con anestesia regionale
Predittori preoperatori, intraoperatori e postoperatori di deficit neurologici post-clamping durante endoarteriectomia carotidea con anestesia regionale
I pazienti sottoposti a endarterectomia carotidea possono soffrire di deficit neurologici (ND) durante il clampaggio carotideo dovuto a ipoperfusione cerebrale. Anche un rischio associato di incidenza di ictus postoperatorio è ben stabilito.
Lo scopo di questo studio è valutare i fattori predittivi associati a ND durante CEA eseguito con RA. Sono state valutate anche le implicazioni perioperatorie della ND.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a endarterectomia carotidea possono soffrire di deficit neurologici (ND) durante il clampaggio carotideo dovuto a ipoperfusione cerebrale. Anche un rischio associato di incidenza di ictus postoperatorio è ben stabilito.
Lo scopo di questo studio è valutare i fattori predittivi associati a ND durante CEA eseguito con RA. Sono state valutate anche le implicazioni perioperatorie della ND.
Vengono selezionati tutti i pazienti consecutivi di un centro di riferimento terziario che sono stati sottoposti a CEA per stenosi dell'arteria carotidea (CS) e pazienti consecutivi che hanno presentato alterazioni nell'esame neurologico dopo il clampaggio di ICA durante CEA. I pazienti di controllo, sottoposti alla stessa procedura ma senza alterazioni neurologiche, vengono selezionati consecutivamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Joao P Rocha-Neves, MD, MSC; MPH, FEBVS
- Numero di telefono: +351910486230
- Email: joaorochaneves@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Porto, Portogallo, 4200 - 319
- Reclutamento
- Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
-
Contatto:
- DEpartamento FMUP, MD
- Numero di telefono: (+351) 22 551 3600
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- endoarteriectomia carotidea in anestesia regionale
- Deficit carotideo post-clamping
Criteri di esclusione:
- stenting carotideo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Deficit neurologico
Selezionati tutti i pazienti consecutivi provenienti da un centro di riferimento terziario sottoposti a CEA per stenosi dell'arteria carotidea che presentavano alterazioni all'esame neurologico dopo clampaggio di ICA durante CEA
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shunt
|
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controllo
I pazienti di controllo, sottoposti alla stessa procedura ma senza alterazioni neurologiche, vengono selezionati consecutivamente.
viene utilizzato un rapporto 1 a 1
|
shunt
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colpo
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
Episodio di disfunzione neurologica causata da infarto focale cerebrale, spinale o retinico.
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fino a 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classificazione Clavien-Dindo >3
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Evento postoperatorio che minaccia la vita e richiede un intervento chirurgico, endoscopico o radiologico
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30 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Principali eventi avversi cardiovascolari e cerebrovascolari
Lasso di tempo: fino a 5 anni
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IMA, Ictus, Ricovero per AHF, MASCHI, MACE, Mortalità per tutte le cause
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fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pereira-Macedo J, Rocha-Neves JP, Dias-Neto MF, Andrade JPV. Prognostic effect of troponin elevation in patients undergoing carotid endarterectomy with regional anesthesia - A prospective study. Int J Surg. 2019 Nov;71:66-71. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.09.015. Epub 2019 Sep 19.
- Vieira-Andrade JD, Rocha-Neves JP, Macedo JP, Dias-Neto MF. Onset of Neurological Deficit During Carotid Clamping With Carotid Endarterectomy Under Regional Anesthesia Is Not a Predictor of Carotid Restenosis. Ann Vasc Surg. 2019 Nov;61:193-202. doi: 10.1016/j.avsg.2019.05.025. Epub 2019 Aug 2.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 248-18
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