Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for post-clamping nevrologiske mangler under carotis endarterektomi med regional anestesi

13. april 2020 oppdatert av: João Rocha Neves, Universidade do Porto

Preoperative, intraoperative og postoperative prediktorer for post-clamping nevrologiske defekter under carotis endarterektomi med regional anestesi

Pasienter som gjennomgår carotis endarterektomi kan lide av nevrologiske deficit (ND) under kryssklemming av carotis på grunn av cerebral hypoperfusjon. En assosiert risiko for postoperativ slagforekomst er også godt etablert.

Målet med denne studien er å evaluere de prediktive faktorene assosiert med ND under CEA utført med RA. De perioperative implikasjonene av ND ble også evaluert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår carotis endarterektomi kan lide av nevrologiske deficit (ND) under kryssklemming av carotis på grunn av cerebral hypoperfusjon. En assosiert risiko for postoperativ slagforekomst er også godt etablert.

Målet med denne studien er å evaluere de prediktive faktorene assosiert med ND under CEA utført med RA. De perioperative implikasjonene av ND ble også evaluert.

Alle påfølgende pasienter fra et tertiært henvisningssenter som gjennomgikk CEA for carotisarteriestenose (CS) og påfølgende pasienter som presenterte endringer i den nevrologiske undersøkelsen etter ICA-klemming under CEA, velges. Kontrollpasientene, underkastet samme prosedyre, men uten nevrologiske endringer, velges fortløpende.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

206

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200 - 319
        • Rekruttering
        • Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
        • Ta kontakt med:
          • DEpartamento FMUP, MD
          • Telefonnummer: (+351) 22 551 3600

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Underskudd etter klemme ble definert som enhver vedvarende endring ved nevrologisk undersøkelse under CACC og motstandsdyktig mot hemodynamisk justering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • carotis endarterektomi under regional anestesi
  • Postclamping carotis deficit

Ekskluderingskriterier:

  • carotis stenting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nevrologisk underskudd
Alle påfølgende pasienter fra et tertiært henvisningssenter som gjennomgikk CEA for halsarteriestenose som presenterte endringer i den nevrologiske undersøkelsen etter ICA-klemming under valgt CEA-område
Fremgangsmåte: karotis endarterektomi
shunt
kontroll
Kontrollpasientene underkastes samme prosedyre, men uten nevrologiske endringer, velges fortløpende. et 1 til 1 forhold brukes
Fremgangsmåte: karotis endarterektomi
shunt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slag
Tidsramme: opptil 5 år
En episode med nevrologisk dysfunksjon forårsaket av fokalt cerebralt, spinal- eller retinalt infarkt.
opptil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clavien-Dindo Klassifisering >3
Tidsramme: 30 dager
Postoperativ hendelse livstruende og krever kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk intervensjon
30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser
Tidsramme: opptil 5 år
AMI, hjerneslag, AHF sykehusinnleggelse, MANN, MACE, dødelighet av alle årsaker
opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade do Porto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 248-18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

etter etikk og dataansvarlig autorisasjon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere